政策：河南开展中药配方颗粒竞价挂网；国家医保局推动追溯码、医保编码和商品码三码合一。
公司：美团医药突发换帅；华润堂宣布：关闭所有香港门店；药明系回应海外业务出售传言； 歌礼制药的核心管线被禁止进入美国。
产品：恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市；德睿智药口服GLP-1新药2b期研究完成首剂量组给药；辉瑞EZH2抑制剂启动3期临床；百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市。
资本：强生完成重大收购；康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助。
大事件
2024 年诺贝尔生理学或医学奖于北京时间 10 月 7 日下午 17 点 30 分左右公布，今年的获奖者是 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 两位科学家，他们发现了 microRNA 及其在转录后基因调节中的作用，并阐明了控制基因活动的基本原则。
诺贝尔官网对 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 的研究成果进行介绍如下：
我们可以将存储在染色体中的信息，比作身体所有细胞的说明书。每个细胞都包含相同的染色体，因此每个细胞都有着完全相同的基因集和完全相同的指令集。
然而，不同的细胞类型，如肌肉细胞和神经细胞，他们有着大相径庭的特征。这些差异是如何产生的？答案就是基因的调节。
基因调节让每个细胞能够选择性地执行相关指令，确保了只有一组正确的基因，会在一种细胞类型中，处于活跃状态。
Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 致力于探索不同细胞类型都是如何发育的。他们发现了 microRNA，这种微小的 RNA 分子在基因调节中起着至关重要的作用。
他们的开创性地揭示了一种全新的基因调节原理，该原理对包括人类在内的多细胞生物都至关重要。人类基因组编码了一千多种 microRNA，对它们的深入研究逐渐让我们能从全新的角度理解基因调节。事实证明，microRNA 对生物体的发育和功能至关重要。
10月8日，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心，浙江大学医学院附属儿童医院（下称浙大儿院）副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授在接受媒体采访时对外通报有关CAR-T治疗难治性系统性红斑狼疮患儿的情况。SLE是自身免疫介导的弥漫性结缔组织病，常侵犯多系统和多脏器，可能产生严重的并发症甚至死亡。对于儿童患者而言，临床表现比成人更复杂，且预后更为严重。浙大儿院自今年3月份开展国内首例应用自体CD19靶向CAR-T细胞治疗SLE的临床试验，截至目前已完成20例，包括16例女孩和4例男孩，年龄6Y8M-19Y，病程最短4月，最长11年。第1例CAR-T细胞回输时间为2024年3月12日，第20例CAR-T细胞回输时间为2024年10月4日，期间仅花了不足7个月的时间，成为目前应用自体CD19靶向CAR-T细胞治疗难治性SLE患儿最多的医院。
政策
10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布最新消息：开展中药配方颗粒竞价挂网。这是国内首个开展配方颗粒竞价的省份。
这份《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》要求，符合国家和省级质量标准，且在河北省备案的中药配方颗粒，需要开展竞价挂网。竞价挂网规则并不复杂，原本在网上的配方颗粒，新申报价格不能高于原挂网价；竞价原则是新价格不得超过最低价的1.8倍以内。
河北省最早提出针对挂网药品的1.8倍价差机制，越发运用得炉火纯青。如今这一机制已经运用到了中药配方颗粒上，如果有两家企业竞价，差价要受到1.8倍的限制，这样两个同类配方颗粒的价差就不会太大。这意味着曾经不受药占比限制、享受价格加成、无惧集采威胁而被视为“黄金赛道”的中药配方颗粒，日子也不好过了。
近日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项》的公告，明确医院、药店追溯码信息采集范围，明确下一步将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库。
国家医保局表示，采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药。今年4月以来，国家医保局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，工作中发现了一些新问题，特别作出明确。
国家医保局指出，中药饮片、院内制剂、一类医疗器械等，以及住院患者必须拆零发放的药品、术中医用耗材，以及零散注射针剂，暂无须采集追溯码信息。当前，国家医保局正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，方便一次上传、全国通用。
大公司
10月8日，华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”发布公告称，由于业务受到外部不确定的因素及各种运营调整的影响，经慎重考虑，华润堂决定于2024年11月8日关闭相关全线分店。
根据《公告》提示：从即日起，华润堂停止接受新会员申请及通知购物时获发会员积分。在11月8日正式终止运营之后，相关会籍及会员积分将同时失效作废，会员将不再享受会员购物折扣优惠。
公开资料显示，华润堂品牌源自香港，前身是香港华润百货的“中成药部”，零售业务发展至今近80年。其在香港的分店遍佈全港九新界，是华润集团旗下高端滋补品牌、香港特区高端参茸第一品牌，补健良坊为华润堂旗下子品牌之一。
2020年12月，华润三九曾发布公告称，拟收购华润堂持有的华润堂(深圳)医药连锁有限公司100%股权。这意味着，华润堂在内地门店的控股股东是华润三九。
近期有媒体报道，药明康德和药明生物正在着手出售部分业务。传闻称，药明康德拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基（ATU）位于美国费城的四个基地挂牌出售，讨论已经进行了数月。药明生物正在与顾问接触，评估对其部分欧洲生产设施的兴趣。药明生物在德国、爱尔兰等均有生产基地。
同时间，里昂证券也发布的了一份报告。报告中指出药明康德可能出售细胞和基因治疗（CGT）业务。该机构认为，由于CGT业务对美国《生物安全法案》高度敏感，且过去几年的增长速度低于预期。
根据药明康德半年报，高端治疗CTDMO业务营收同比下降19.43%至5.75亿元。药明康德指出，收入不及预期，主要因为商业化项目仍处于放量早期阶段，部分项目延迟或因客户原因取消，以及受到美国拟议法案影响，新签订单不足。
10月4日，药明康德回应称，正在评估继续高端治疗业务运营的选项。针对另一传闻，药明生物指出，公司只是定期进行的例行业务审查，不对市场猜测发表评论。
10月7日，歌礼制药公告了一则法律诉讼初裁结果：公司的两款药物ASC41和ASC43F被美国国际贸易委员会的行政法官认定为违反了《1930年关税法案第337条，并建议委员会禁止这两款药物进口到美国，为期7年。
这两款药物都是用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH/NASH）的，正是礼来、诺和诺德等医药龙头企业正在积极研发的适应症。如果诉讼结果成立，歌礼制药这两个MASH候选药物就无法进入美国开展临床和销售。
这起诉讼始于歌礼制药与一家美国制药公司Viking Therapeutics的专利纠纷，后者指控歌礼制药的这两个药物窃取了V2809相关的商业机密。2022年12月29日，Viking公司向美国国际贸易委员会提出控告，要求委员会禁止歌礼在中国等美国境外生产的ASC41和ASC43F进口至美国，用于该产品在美国的临床开发和商业化。
对此，歌礼曾多次申辩，认为ASC41、ASC43F是使用公司自有技术研发的药物，称Viking的指控毫无根据。10月4日，歌礼收到了初步裁定结果。事实不尽人意。歌礼制药表示，委员会正在对法官提出的建议进行审查，预计将于四个月后作出最终裁决。公司正在审阅初裁结果并与其法律顾问讨论以评估可采取的措施，如要求委员会复审并推翻初裁等。
产品
10月10日，恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，辉瑞启动EZH2抑制剂的国际多中心（含中国）3期临床研究（MEVPRO-1），该研究旨在评价PF-06821497 联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。
10月9日，百济神州宣布替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
资本市场
10月9日，康希诺生物发布《自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告》。公告称，康希诺已与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时获得包含重组脊灰疫苗的联合疫苗项目的支持，合计超过1700万美元。盖茨基金会将根据项目进度，分阶段支付这1700万美元资助。康希诺正在开发的重组脊灰疫苗，与已上市的脊灰减毒和灭活疫苗不一样，用的是康希诺自有的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。4 全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市10月8日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。Tofersen由渤健与Ionis共同开发，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。2023年4月率先在美国获批上市，是目前唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物。2024年5月获EMA批准用于ALS。
每周医盘
本周（10月8日-10月11日）医药股有所回落，医药生物（申万）指数从10月8日的7825.19回落至10月11日收盘的7355.35。
具体到板块。本周化学制药下跌5.16%、医疗器械下跌6.21%、中药下跌6.60%、医药商业下跌6.76%。
泓博医药（301230.SZ）本周下跌6.16%。
本周，生物医药板块持续调整，有券商表示，当前市场处于预期大拐点向行情大拐点的过渡阶段，随着增量政策不断落地，经济基本面持续改善，后续有望开启以信用周期重新上行为核心特征的年度级别牛市行情。成长性较好且对利率敏感的生物医药板块值得关注。
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