每日医刻
10月11日,国家市场监管总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。
此次国家层面的《征求意见稿》发布后,医药企业有了统一的合规指引参考,该意见稿对医药企业合规体系搭建具有重大指导意义,医药企业合规新时代开启,医药代表、讲课费、器械招采等均被覆盖。
10月11日,中国国际经济交流中心理事长毕井泉在《知识分子》公众号发文表示,推进仿制药产业高质量发展,增强对国产仿制药的信心,防止一致性评价演变为“一次性评价”,必须加强科学知识宣传,强化生产过程监管,确保集采中标产品有合理利润,有效防范地方利益冲突。
10月10日,国家药品监督管理局发布了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见,以进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险。这一征求意见稿引发业内广泛关注的重点:其一是在于百万悬赏;其二是公告中提到内部举报人,包括内部员工、相关知情人。
10月14日,博瑞医药宣布其GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504的减重II期研究达到预期目标。
该研究(CTR20233198)是一项在非糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验(n=120),评估了BGM0504多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。各组患者在体重、腰围、BMI 等方面的基线特征基本均衡。
10月11日,赛诺菲表示,已与美国私募股权公司Clayton, Dubilier & Rice进行谈判,出售其消费者健康业务Opella 50%的控股权。赛诺菲并未透露该潜在交易的任何财务细节,并表示将在适当时候提供进一步的更新。
10月10日,FDA官网显示已批准罗氏的PI3Kα抑制剂inavolisib上市,适应症为联合哌柏西利和氟维司群用于治疗在辅助内分泌治疗期间或完成后复发后的内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
10月11日,位于北京亦庄国锐广场、面积超过500平方米的“之业堂”京东健康国医馆北京首店正式开业。北京经济技术开发区社会事业局副局长李威、国医大师李佃贵、中国中医科学院西苑医院知名专家张京春、京东健康CEO金恩林等出席开业仪式并剪彩。
据了解,之业堂京东健康国医馆,是京东健康将互联网医疗与中医相结合而推出的全新线下业态。涵盖中医内科、妇科、脾胃、内分泌、心脑血管等多个领域。作为京东健康探索“医、养、食”一体化健康服务模式的成果,之业堂将中医优势与互联网技术结合,打造了线上线下一体化健康管理平台。
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