11月12日，国家卫健委在京召开医药企业座谈会，卫健委党组书记、主任雷海潮出席并发表讲话。
座谈会旨在加强政企合作，探讨对当前医药产业发展形势并作出下一步工作的意见建议，推动完善服务支持医药产业发展政策。会议明确指出了支持引导学术交流合作规范开展，合规开展营销，共同打造风清气正的行业生态。
政策：国家卫生健康委等三部门印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》！涵盖84个应用场景；国家医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》；国家卫健委：药企可合规开展营销、学术交流；10个药品被重点监控。
公司：永生堂被暂停采购资格；以岭药业被计为“一般失信”； 翰宇药业原董事袁建成被判处有期徒刑三年六个月； 九强生物白介素6测定试剂盒取得医疗器械注册证书。
产品：帕金森病新药在中国申报上市；诺华阿曲生坦片拟优先审评；荣昌生物泰它西普拟优先审评；诺华重磅核药在国内报上市，治疗前列腺癌；万明赛伯G01滴眼液获临床许可；贝来药业人脐带间充质干细胞注射液获临床许可；科兴中维冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获临床许可；礼来替尔泊肽可以预防糖尿病；FDA批准直接注入大脑的基因疗法。
资本：轩竹生物拟在港交所上市；8亿美元！普米斯与BioNTech达成股权收购协议。
大事件
政策
11月14日，国家卫生健康委发布《关于印发卫生健康行业人工智能应用场景参考指引的通知》（以下简称《指引》），共列出84个典型应用场景，涉及医疗服务、医药服务、医院管理、医保服务、药物研发、医学教学、医学科研、健康管理、养老托育服务等诸多环节。
总体来看，《指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为“人工智能+”医疗服务管理、“人工智能+”基层公卫服务、“人工智能+”健康产业发展、“人工智能+”医学教学科研四大板块。在此基础上，《指引》又将每个板块进行了细分，共列出“人工智能+”医疗服务、“人工智能+”医药服务、“人工智能+”医保服务、“人工智能+”中医药管理服务、“人工智能+”医院管理、“人工智能+”健康管理服务、“人工智能+”公共卫生服务、“人工智能+”养老托育服务、“人工智能+”医用机器人、“人工智能+”药物研发、“人工智能+”中医药产业、“人工智能+”医学教学、“人工智能+”医学科研等共13个比较常见的应用方向。
11月11日，国家医保局办公室及财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。核心内容包括：
支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。
医保预付金是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行。
11月15日，上海药品阳光采购网发布《公布2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单》，其中包括10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品。
本次重点监控的药品涉及利肺片、肌苷注射液、活血通脉胶囊的热门产品，也有注射用头孢唑肟钠、富马酸莫特罗吸入溶液等临床常用产品。
此外，10个未通过公允性评价药品多数是中成药。包括麻仁丸、冠心苏合软胶囊、麻仁丸、宁心宝胶囊等。
从今年4月起，上海阳光药品采购网按照月度、季度进行更新，公布重点监控以及未通过公允性评价的品种仅作为提醒，供各医疗机构作为采购参考等。此次上海还公布了10个新申请超“黄线”的品种，被点名的药品都可能受到一定程度的用药限制。
大公司
11月11日，上海阳光医药采购网发布一则通知：根据国家医疗保障局相关文件规定，暂停安徽永生堂药业有限公司生产的氨酚待因片（Ⅱ）采购资格。通知中未提及暂停原因。
氨酚待因片是乙酰氨基酚和磷酸可待因的复方制剂，是中等强度镇痛药，并有一定的解热、镇咳作用，为处方药、医保乙类用药。其中磷酸可待因是罂粟生物碱之一，具有成瘾性。根据磷酸可待因含量不同，氨酚待因片分为(I)、（Ⅱ）两类，氨酚待因片（Ⅱ）的磷酸可待因含量更高，为15mg。
11月12日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公布了部分挂网价格高于国家监测价的药品申诉处理结果，涉及14款产品撤网，9款药品降到监测价后恢复交易。
河北省这次宣布撤网的药品包括知柏地黄丸、醋酸地塞米松乳膏以及沉香化滞丸等。值得注意的是，对其中四家企业的四款产品，河北还附加给出了“计入一般失信”的处罚。其中包括北京康而福药业有限责任公司、云南植物药业有限公司、云南永安制药、石家庄以岭药业。
四家公司涉及的产品分别是牛黄蛇胆川贝滴丸、盐酸金霉素软膏、脂必妥片、穿心莲片。
11月13日，翰宇药业发布公告称，公司收到广东省深圳市中级人民法院出具《刑事判决书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪，判处有期徒刑三年六个月。
袁建成是翰宇药业原总裁，2022年1月被公安机关批准逮捕，后被深圳市南山区人民检察院提起公诉。2023年1月18日，其被法院认定非法挪用公司资金1685万元，构成挪用资金罪，并被判处有期徒刑四年。但没多久，这一案件就被发回重审，并改判三年六个月。
11月13日，九强生物公告，11月13日，公司收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），用于体外定量测定人血清或者血浆中白介素6(IL-6)的含量。
产品
1 帕金森病新药在中国申报上市
11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。
奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。
奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。在中国，尽管奥吡卡朋尚未获得NMPA的正式批准上市，但该药物已于今年3月在乐城先行区博鳌超级医院获批首次使用，为国内帕金森病患者提供了新的治疗选择。
11月12日，据CDE官网，诺华阿曲生坦片拟优先审评，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
11月12日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普拟优先审评，适应症为与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
11 月 13 日，诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。
该药是 FDA 批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，本次是在国内首次报上市。
11月14日，据CDE官网，万明赛伯G01滴眼液获临床许可，拟开展治疗青光眼导致的视神经损伤的研究。
11月14日，据CDE官网，贝来药业人脐带间充质干细胞注射液获临床许可，拟开展治疗慢加急性肝衰竭的研究。
11月14日，据CDE官网，科兴中维冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获临床许可，拟用于狂犬病预防。
11月13日，礼来公布SURMOUNT-1研究的3年随访详细结果。数据显示，对于肥胖且合并糖尿病前期的受试者，经替尔泊肽治疗176周，体重最高可减轻约20%，而且进展至2型糖尿病的风险显著降低93%。
11月13日，PTC Therapeutics宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的儿童和成人患者，无论他们的疾病严重程度为何。这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。
资本市场
11月12日，四环医药公告称，董事会宣布公司计划分拆轩竹生物的股份，并在联交所主板上市。目前已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准。
11月13日，普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
该交易预计于 2025 年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围；普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究；普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献；逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。
每周医盘
本周（11月11日-11月15日）医药生物（申万）指数从11月11日的7918.77下跌至11月15日收盘的7608.26。
具体到板块。本周化学制药跌4.08%、医疗器械跌3.37%、中药跌3.99%、医药商业跌1.52%。
益方生物（688382.SH）本周下跌16.06%。
中信建投研报显示，医药流通行业稳健增长，市占率稳步提升。随着院内诊疗秩序恢复叠加长期医保支出稳健增长，医药流通行业长短期增长动能充足，且国家医保局推出预付金政策，利于行业规模及周转效率提升,创新业务加速增长也贡献了额外增量。此外，在集采、规模优势等多因素影响下，头部企业优势明显，市场集中度加速提升。
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