每日医刻|中国新药研发成果集中亮相ESMO年会;蚂蚁旗下公司已完成收购好大夫在线

健康   2024-09-18 12:09   北京  
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每日医刻



 1   工信部发文,医药迎大利好

9月14日,工信部发布加快布局建设制造业中试平台的通知,加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台。在《制造业中试平台建设指引(2024版)》文件中提到,在质量安全要求高的医药等领域,加快建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,降低初创企业门槛。

在《制造业中试平台重点方向建设要点(2024版)》文件,药品、医疗器械的建设要点:


药品:围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域,布局建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。


医疗器械:围绕人工智能辅助诊断产品、康复及诊疗医疗器械产品、分子诊断产品、高端植介入产品、中医诊疗医疗器械等,布局建设高端中试验证平台,鼓励应用人工智能、数字孪生等数智技术,结合产品稳定性和安全可靠性的工程技术,提升平台质量效益。



 2   睿智医药收到广东证监局警示函

近日,睿智医药收到广东证监局下发的《警示函》,指出公司存在商誉及长期资产减值不合规、内控制度不完善等问题。


 3   复星医药产业收购复星凯特50%股权

近日,复星医药宣布,复星医药产业拟现金出资 2700 万美元受让 Kite Pharma 持有的复星凯特 50%的股权(即“本次转让”);自标的股权交割后,复星医药产业与Kite Pharma 就复星凯特的原合营合同即终止。


 4   蚂蚁旗下公司已收购好大夫在线

近日,据企查查数据显示,互联网医疗企业好大夫在线的运营主体——互动峰科技(北京)有限公司进行了工商变更:股东变更为蚂蚁集团旗下的上海云玚企业管理咨询有限公司,持股比例100%;好大夫在线创始人王航、雷军等股东退出,但王航仍担任公司董事长;公司法人则变更为支付宝副总裁、数字医疗健康事业部总经理张俊杰。


作为互联网医疗服务开创者之一,好大夫在线的一举一动受到大量从业者关注,尤其是最近一年多以来,业内陆续传出公司裁员、资方退出、寻求并购等消息之后,关于好大夫在线新投资者的猜想就一直此起彼伏。


     此次工商信息变更,是首次出现确定性的公开信息。截至目前,尽管好大夫在线和支付宝双方均未主动对外发声,但持续已久的猜想总算得以暂告一段落。


 5   ESMO年会专题内容:中国新药研发成果集中亮相ESMO年会

9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于西班牙巴塞罗那举行,一批中国新药研发最新成果集中亮相。


 6   恒瑞医药HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的Ⅲ期临床研究(LBA60)”疗效显著且安全性良好

Mini oral session: GI tumours, upper”会场中,由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任PI的“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的Ⅲ期临床研究(LBA60)”正式公布数据,北京大学肿瘤医院彭智教授向全球学者进行了口头报告。


SHR-1701是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。此次公布的数据显示,相较于安慰剂联合CAPOX治疗组(以下简称“治疗组”),SHR-1701联合CAPOX治疗组(以下简称“对照组”)在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)等疗效数据上均显示出显著获益,且安全性良好。


此次公布的研究结果支持SHR-1701联合CAPOX作为不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJA患者一线治疗的新选择。


 7   叶定伟教授:BL-B01D1在经治尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性且安全性可控

根据复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报告的一项II期临床试验结果表明,对于经治尿路上皮癌患者,BL-B01D1 2.2mg/kg D1D8 Q3W剂量下显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,并在EGFR和HER3各表达水平下均观察到抗肿瘤作用,而且安全性可控。


 8   吴一龙教授:PM8002/BNT327联合化疗在EGFR突变NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性

根据吴一龙教授在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报告的一项II期临床试验结果表明,PM8002/BNT327联合化疗在EGFR-TKI治疗后出现疾病进展(PD)的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,以及可接受的耐受性。


“PM8002/BNT327联合化疗在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,安全性特征可控,治疗中止率较低。基于这些结果,将在 NSCLC 患者中进行进一步的临床试验。”吴教授在报告中总结道。


 9   胡夕春教授:T-DXd延迟了HR阳性/HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌功能和疼痛恶化的时间

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的3期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)的生活质量(QOL)数据显示,在既往接受过治疗的激素受体(HR)阳性/HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌(mBC)患者中,与医生选择的治疗(TPC)相比,Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(T-DXd)延迟了身体和/角色功能和疼痛恶化的时间。


 10   陆舜教授:奥希替尼将不可切除III期EGFR突变NSCLC患者的中枢神经系统进展/死亡风险降低了83%

根据陆舜教授在2024年ESMO大会期间报告的LAURA研究的中枢神经系统(CNS)及远处进展分析结果表明,与安慰剂相比,奥希替尼在不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,CNS无进展生存期(PFS)和死亡/远处转移时间(TTDM)方面显示出具有临床意义的改善,CNS进展/死亡的风险降低了83%。


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