每周医刻|国家医保局火速发文:药店不得接受这类纸质处方;多家港股18A公司呼吁降低港股通门槛

健康   2024-10-18 17:50   北京  
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10月14日,国家医保局微信公众号发布视频,披露了哈尔滨四家药店骗保案的详情。

近日国家医保局大数据中心筛查数据时,发现在哈尔滨一家药店,96名参保人购买药品金额巨大,有一人甚至在两年间购药金额超百万元,这显然不合常理,引起了国家医保局的关注。

8月20日至26日,国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查,结果显示哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方,涉及金额已经过亿元。目前,国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。

值得注意的是,四家涉事药店有三家属于上市公司,分别是漱玉平民旗下的宝丰大药房、上药科园旗下药房、思派健康旗下哈尔滨思派大药房。目前,建柏家医药连锁哈平路店和哈尔滨思派大药房已经暂停营业。

10月16日,国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》,围绕电子处方中心提出一系列举措,严防利用处方外流进行骗保等不规范行为。

国家医保局要求,自2025年起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方,不再接受纸质处方。

《通知》与日前央视曝光的黑龙江哈尔滨药店骗保案密切相关。10月14日,央视曝光了建柏家医药连锁哈平路店、思派大药房、哈尔滨宝丰大药房、上药科园大药房四家药店开具虚假处方的欺诈骗保行为,涉及金额过亿元。经查,这些药店通过开具的上万张手写的虚假处方进行骗保。

纸质处方是传统开具处方的形式,但因为不够公开透明,在监管上很有难度,尤其在处方外流后,院外市场处方监管变得更加困难。《通知》中特别强调定点医药机构对电子处方的使用,要求已上线医保电子处方中心的统筹地区,定点医院在平台提供电子处方,药店严格根据处方开药,电子处方存档备查。

自2023年来,全国各省已初步建立起电子处方中心,今年正是各地在推广应用的阶段。据披露,国内已有近1.5万家定点医疗机构可开具医保电子处方,近6万家定点零售药店开展医保电子处方费用结算。全国医保飞检态势下,电子处方的进一步推广应用,将让骗保行为无处遁形。

政策:第十批国家集采来了!品种数量创历史纪录;国家医保局:集中开展医保外配处方使用专项治理。

公司:翰宇药业:Hikma拟向公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液;虚开发票,百丰医药实控人被判六年。

产品:百裕制药研小分子抗肿瘤药物对外授权;维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布;全球首次,RNA编辑疗法获临床概念验证;恒瑞医药PD-1组合疗法重新在美申报上市;灵北制药26亿美元收购Longboard Pharmaceuticals。

资本:41家港股公司呼吁降低港股通门槛;南京医药再融资通过,拟融资10.81亿元;波士顿科学中国区首个工厂正式启用;礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器;康方生物配股融资19.42亿港元。


 大事件


 1    贵阳医学院附属医院原院长王小林卸任10年后被公诉

10月14日,中国检察网的案件信息公开栏目发布消息称:日前,贵州检察机关依法对王小林涉嫌受贿案提起公诉。案件正在进一步办理中。

王小林曾担任原贵阳医学院党委委员、副院长、原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长,2014年12月卸任。

贵阳医学院前身为1938年建立的“国立贵阳医学院”,是当时全国最早直属国家教育部的9所高等医学院校之一,1950年划归贵州省人民政府管理,2015年正式更名为贵州医科大学。贵阳医学院附属医院是当地最为知名的三甲医院,建于1941年,由来自协和的五位专家创建,曾被誉为“小协和”,现已发展成贵州省综合实力最强的三甲医院。

今年3月25日,卸任十年的王小林被查。王小林被指违规从事营利活动;违反生活纪律;靠医吃医,将公权力当作攫取私利的工具,大搞权钱交易,利用职务便利为他人在企业并购重组和承接医疗设备、器械耗材、药品采购项目等方面谋取利益,并非法收受巨额财物。


 2     原安徽省食品药品监督管理局局长被开除党籍、立案审查

10月15日,中纪委国家监委网站发布消息:日前,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

公开信息显示,刘自林,安徽和县人,1954年出生,1973年参加工作,长期任职医药领域。1998年,刘自林任安徽省卫生厅党组成员、副厅长,2000年任安徽省药品监督管理局党组书记、局长,2004年3月任安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长,2009年5月同时任安徽省卫生厅党组副书记、副厅长。

2013年卸任后,刘自林转任安徽省政协人口资源环境委员会主任,2017年被免职。今年4月,年近70的刘自林落马。

刘自林被指背弃监管职责,大肆干预药品监管执法活动;靠药吃药、以权谋私,与不法商人大搞权钱交易,利用职务便利为他人在行政审批、监管执法、项目承揽等方面谋利,非法收受巨额财物。据通报,刘自林被开除党籍并取消其享受的待遇。


 政策


 1  第十批国家集采来了!品种数量创历史纪录

日前,国家组织药品联合采购办公室于上海召开国家组织药品集中采购会议。据媒体报道,第十批全国药品集采报量文件显示,报量将于10月18日正式启动,医疗机构须导入2023年历史采购量,按要求填报相关药品采购需求量,并于10月28日24点前提交。11月1日下午5点前各省完成报量审核。

相比于以往,本次医院报量不再分省进行,而统一在国家医保局的平台上线上直报。这就要求各省份医保部门组织辖区的医院,自己登录国家医保信息平台进行填报。

第十批国家集采共涉及62个产品,263品规数量,创历次集采之最。超过10亿市场规模的单品有20个,包括氨酸多肉比星脂质体注射液、阿司匹林、西格列汀等。保守估计,第十批集采品种终端市场销售规模超500亿元。


 2   国家医保局:集中开展医保外配处方使用专项治理

10月16日,国家医疗保障局办公室发布关于规范医保药品外配处方管理的通知,统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动,2024年12月底前,针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品,以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。


 大公司


 1   翰宇药业:Hikma拟向公司采购约8400万元利拉鲁肽注射液

10月17日,翰宇药业公告,公司收到美国合作方Hikma的采购需求订单,其拟向公司采购金额为1173.60万美元(约合人民币0.84亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)

 2   虚开发票,百丰医药实控人被判六年

10月8日,百丰医药发布公告称,公司于近期收到《辽宁省沈阳市皇姑区人民法院刑事判决书》:被告人姜雪峰、李桂华及林佳怡犯虚开发票罪。姜雪峰判处有期徒刑六年,并处罚金50万元;李桂华判处有期徒刑三年10个月,并处罚金15万元;林佳怡判处有期徒刑10个月,并处罚金15万元。

百丰医药方面表示,公司三位高管虽然涉案,但公司不会因此被终止挂牌。财报显示,百丰医药2023年营业收入2.96亿元,同比下降3.36%,净利润869.67万元,同比下降45.80%。但这份财报被会计师事务所出具了非标准审计意见。

今年9月,太原市多部门发文,明确禁止“CSO公司”推广销售药品。CSO这种在中国实际运行了20多年的药品销售方式,正在遭遇最严峻的考验。


产品


 1   维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布

10月16日,第23届国际妇科肿瘤协会全球年会在爱尔兰都柏林启幕,荣昌生物维迪西妥单抗一项联合卡度尼利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的“爱卡”方案II期临床研究首次公布。结果显示,在队列1中,维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗的客观缓解率(ORR)高达 50%。安全性方面,本研究未报告因不良事件(AE)导致的死亡事件,显示出良好的耐受性。


 2   全球首次,RNA编辑疗法获临床概念验证

日前,Wave Life Sciences宣布其进行中的在研RNA编辑候选疗法WVE-006临床1b/2a期RestorAATion-2研究获得积极结果。WVE-006是首个进入临床开发的RNA编辑疗法,而今天的试验结果是RNA编辑疗法在人体当中完成首次机制验证。


 3   恒瑞医药PD-1组合疗法重新在美申报上市

10月15日,恒瑞医药发布一则公告,宣布已收到FDA的《确认函》,重新提交的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(简称“BLA”)获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2025 年 3 月 23 日。


 4   灵北制药26亿美元收购Longboard Pharmaceuticals

10月14日,灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard Pharmaceuticals。后者首发管线Bexicaserin为一款高选择性的5-HT2C超级激动剂,用于治疗难治性癫痫DEE,已经完成二期临床并获得突破疗法认证,预计今年底前启动三期临床试验。


资本市场


 1   南京医药再融资通过,拟融资10.81亿元

10月16日,上交所官网显示,南京医药股份有限公司主板再融资申请获得通过,其保荐机构为中信建投证券及南京证券,拟募集资金10.81亿元。

南京医药本次拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币10.81亿元,扣除发行费用后将全部用于以下项目:南京医药称,本次募集资金投资项目中,“南京医药南京物流中心(二期)项目”、“福建同春生物医药产业园(一期)项目”拟在江苏、福建新建或扩充现代化医药商品仓储物流基地。

项目建设完成后,将助力南京医药完善在福建、南京等区域物流仓储配送网络以及供应链系统数字化升级转型,提升产品的存储能力、分拣能力和物流配送效率,为供应链上下游客户提 供更为优质高效的服务。


 2  多家港股18A公司呼吁降低港股通门槛

10月15日,41家港股上市公司发出联名信,再次呼吁港股通渠道的扩容与门槛调整。41家公司中约一半是港股18A公司(依据港交所上市规则第18A章上市的未有盈利生物科技公司),因此港股创新药企是这次呼吁的主力。联名信主要呼吁了三点:降低港股通进入门槛;暂缓“出通”调整,并对已“出通”的公司做追溯调整;支持港股18A公司进入港股通。


 3  波士顿科学中国区首个工厂正式启用

10月15日,波士顿科学中国区首个生产制造基地开业庆典在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园举行。


 4   礼来新建中国医学创新中心和创新孵化器

10月15日,礼来宣布,在京成立中国医学创新中心,并计划设立礼来创新孵化器(Lilly Gateway Labs, LGL),以促进临床研究和加速药物研发进程。


 5   康方生物配股融资19.42亿港元

10月13日,康方生物宣布,公司已经完成新一轮股票配售,成功融资约19.42亿港元。


每周医盘


本周(10月14日-10月18日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从10月14日的7355.35涨至10月18日收盘的7431.72。

具体到板块。本周化学制药涨2.98%、医疗器械跌0.47%、中药跌0.45%、医药商业涨0.73%。

双成药业(002693.SZ)本周涨60.97%。

光大证券认为,今年以来,针对创新药领域,多项利好政策陆续出台。新政策分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,彰显部分省份对创新药物全链条支持的高度重视。随着政策落地,创新药发展有望迈入快车道。

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