每日医刻
9月4日，岸迈生物宣布，将自己的一款BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio，后者将获得大中华区，包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区以外的独家开发和商业化权利，而岸迈生物将保留该药在大中华区的权利。
根据协议，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。岸迈在现金收取首付款的同时还获得了Vignette Bio的部分股权。
9月4日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
9月5日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种口服高选择性的JAK1抑制剂，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。
根据恒瑞医药公开资料介绍，艾玛昔替尼（SHR0302）是其自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂，能针对性阻断JAK/STAT通路，在得到良好的临床疗效的基础上，可减少不良反应，如贫血、血栓性疾病，且作为口服小分子靶向药物，便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。
9月5日，CDE官网显示，诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。
帕西生长素注射液（Sogroya）的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。
Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA扩大了somapacitan的适应症，用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。
9月4日，上海证券交易所官网显示，山东百多安医疗器械股份有限公司（简称：百多安）主动撤回上市申请，科创板上市终止。
招股书显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。
通过自主研发及持续创新，百多安形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。
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