2024年11月初,第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)在上海开幕。据进博会官网信息显示,本届展会,共有129个国家和地区的3496家展商参加企业展。其中,医疗器械及医药保健展区共吸引了全球十大医疗器械企业、11家世界500强制药企业参展。
诺和诺德公司在本届进博会首展全球首个胰岛素周制剂诺和期®(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。
中国是全球第二大医药市场。据弗若斯特沙利文数据,中国医药市场2023年的规模为2539亿美元,预计到2030年,将达到3707亿美元。
辉瑞有三款重磅产品亮相进博会。全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物HYMPAVZI™、首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合,思福诺、针对多发性骨髓瘤的创新药物一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体ELREXFIO™(埃纳妥单抗)。
强生旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGA HAFYERA,英文名称:Paliperidone Palmitate Injection (6M))正式在华上市,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
罗氏制药推出3款即将在华获批的全球创新产品——中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib)、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio(莫妥珠单抗)、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus(Ocrelizumab,奥瑞利珠单抗)。
赛诺菲肿瘤携多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益®(Isatuximab)亮相。赛可益®是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者的CD38单抗。
政策:北京发布优化医疗广告管理五项措施。
公司:圣诺医药委任新集团首席执行官:诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入203亿美元。
产品:司美格鲁肽展现MASH治疗潜力;柏惠维康神经外科手术导航定位系统获注册许可;雅培新药芬悦宁在国内上市;首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发。
资本:天广实递交北交所上市申请;健尔康医疗在上交所主板上市;风和医疗拟申报创业板;东北制药拟收购鼎成肽源70%股权。
大事件
11月4日,郑州大学第一附属医院官网更新显示,王福伟已接替王成增担任党委书记。
王福伟出生于1969年2月,河南汝州人。他长期在医卫系统工作,曾任河南省卫生厅办公室主任、人事处处长、河南省卫生健康委员会副巡视员;2022年10月任省卫健委副主任,直至此番履新。
公开报道显示,今年10月26日王福伟还以河南省卫生健康委副主任、河南省中医药管理局局长、河南省中医药科学院党委书记的身份参加活动。
值得一提的是,郑大一原党委书记、院长王成增此前也是从河南省卫健委副主任的位置上调任过来的。
11月4日,根据欧盟委员会网站周一发布的文件,欧盟反垄断监管机构将在12月6日之前决定是否批准诺和诺德(NVO.US)收购美国合同制药商Catalent。文件显示,诺和诺德控股股东于10月31日向欧盟提交了批准该交易的请求。欧盟反垄断监管机构可以在有或没有补救措施的情况下批准这笔交易,也可以在有严重担忧的情况下展开为期4个月的全面调查。
11月8日,国家医疗保障局发布消息称,已于11月7日召开《医疗保障登记服务规范》研讨会。会议对《医疗保障登记服务规范》草案内容进行了研讨。
会议指出,医疗保障登记服务13亿参保群众及广大用人单位,是医保公共管理服务的重要内容,其规范化、标准化也是深化“放管服”改革和优化公共服务的重要保障。会议要求,贯彻落实党中央、国务院的要求,结合信息化、智能化发展的趋势,立足地方实践,抓紧修改完善《医疗保障登记服务规范》草案,尽快按照程序报送立项。
政策
11月4日,北京相关机构印发《关于优化医疗广告管理工作的通知》,提出了优化首都医疗广告管理五项措施。具体包括,明确信息公开与商业广告界限、率先实行医疗广告审查告知承诺制、强化跨部门综合治理、实施分级分类与包容审慎监管、教育引导与严厉打击相结合。
据国家医保局网站消息,近日,国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理,推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格,进一步减轻患者看病就医负担,推进各省间检查检验价格相对均衡。
按照部署要求,现行价格高于预期目标价的,将直接下调至预期目标价附近,部分省份也可根据经济发展状况、人均收入水平、群众支付能力等情况上下浮动确定实际执行的价格水平,既可从紧把握,也可适当从宽。截至11月1日,全国31省均已发文下调项目价格,其中上海、江西、青海等省份已率先执行。初步测算,单个项目平均降价超40元,直接减轻了患者和医保基金的负担。
大公司
11月6日,圣诺医药公告,自2024年11月5日起,潘洪辉已获委任为集团首席执行官而集团前首席执行官陆阳则已调任为集团首席科学官,并将为潘洪辉提供支援及促使顺利交接。
11月6日,诺和诺德发布三季度财报。前三季度,刚刚公司营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿美元,同比增长23%。其中,司美格鲁肽前三季度收入约203亿美元。
产品
1 司美格鲁肽展现MASH治疗潜力
近日,诺和诺德公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。分析显示,司美格鲁肽与安慰剂相比,可显著缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纤维化并实现脂肪性肝炎消退。第72周时,37.0%的司美格鲁肽组患者在无脂肪性肝炎恶化的情况下获得肝纤维化改善,而安慰剂组这一比例为22.5%。62.9%的司美格鲁肽组患者在无肝纤维化恶化的情况下实现脂肪性肝炎消退,而安慰剂组这一比例为34.1%。
11月6日,据NMPA官网,柏惠维康神经外科手术导航定位系统获注册许可。
11月7日,雅培宣布,其女性健康新药芬悦宁在中国上市,该药适用于治疗绝经后至少12个月的女性雌激素缺乏症状。
11月6日,首药控股公告表示,鉴于市场格局等因素发生了变化,终止BTK抑制剂SY-1530非霍奇金淋巴瘤的临床开发;未来,首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。
资本市场
11月4日,据北交所官网,创新药企天广实递交上市申请。
11月7日,健尔康医疗在上交所主板上市。公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品,产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。
11月4日,证监会官网披露,江苏风和医疗上市辅导备案,辅导机构为中金公司,拟申报创业板上市。
11月5日,东北制药公告,拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权,收购价格1.87亿元。
每周医盘
本周(11月4日-11月8日)医药生物(申万)指数从11月4日的7440.64涨至11月8日收盘的7918.77。
具体到板块。本周化学制药涨4.79%、医疗器械涨6.37%、中药涨7.44%、医药商业涨4.68%。
浩欧博(688656.SH)本周涨148.84%。
交银国际表示,近期医药板块在大幅震荡后小幅回升,考虑到板块估值仍处于历史底部、叠加后续宏观利好政策出台+流动性改善,该行认为仍有进一步修复空间。
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