中国“晶”彩,视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现

健康   健康   2025-01-17 18:17   北京  

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编者按


在探索光明之旅的征途中,眼科学与科技的融合正以前所未有的速度推进,为近视患者点亮希望之光。而今,爱博诺德公司匠心打造的Loong Crystal龙晶® PR型有晶状体眼人工晶状体(以下简称龙晶® PR)正式上市,犹如一道划破天际的闪电,不仅照亮了我国屈光手术领域的未来之路,更是在全球眼科医疗版图上刻下了浓墨重彩的一笔。这款凝聚了无数科研人员智慧与汗水的结晶,以其卓越的性能和人性化的设计,为近视患者带来了前所未有的矫正体验,让“清晰视界”的梦想触手可及。《国际眼科时讯》特邀武汉大学附属爱尔眼科医院张青松教授,分享龙晶® PR临床试验的结果,用数据揭开这一晶状体的神秘面纱。


张青松 教授

  • 主任医师,武汉大学附属爱尔眼科医院,爱尔眼科湖北总院屈光科主任

  • 中国非公立医疗机构协会眼科专委会屈光分委会委员

  • 湖北省医学会眼科分会角膜学组委员

  • 湖北省生物医学工程学会眼生物材料专业委员会委员

  • 武汉市医疗事故技术鉴定库专家

  • 爱尔眼科医院集团屈光手术学组委员

  • 爱尔眼科医院集团湖北省区屈光学组组长


简介:EVO ICL 全球核心专家团手术专家, 爱尔康“全光塑”核心专家组手术专家。擅长各类屈光手术,积累10万例眼近视矫正手术,其中个性化飞秒激光手术完成近5万眼,全飞秒手术超2万眼,ICL手术量超2万眼;2017年、2018年、2022年均获蔡司SMILE手术质量贡献奖;2017年获爱尔康个性化飞秒技术推广贡献奖;2018年获爱尔康WaveLight匠心专术贡献奖;获中国个性化微飞秒学术贡献奖、EVO ICL之光国际专家协助奖、德技双馨“2020人民好医生年度人物”;2023年获“中国个性化屈光手术突出成就奖”。



眼科医疗前瞻布局,医生患者双重福音

青松教授强调,龙晶® PR的问世恰逢其时。目前,近视发病率居高不下,成为影响国民健康的重要因素。在此背景下,龙晶® PR的问世,彰显了我国在眼科医疗领域的技术创新与突破,也是对广大近视患者深切期盼的有力回应。国外品牌的有晶状体眼人工晶状体在引入国内后,历经数载发展,赢得了广大近视患者的认可。面对国内庞大的市场需求与日益增长的个性化矫正期望,单一产品已难以满足多元化、精细化的治疗需求。龙晶® PR的适时出现,不仅是对这一现状的精准把握,更是对未来眼科医疗发展趋势的前瞻布局。从更深层次看,龙晶® PR等新型产品的不断涌现,标志着我国眼科医疗领域正逐步迈向更加多元化、个性化的治疗新时代。这不仅为患者提供了更多、更优的选择,极大地提升了治疗效果与满意度;更为眼科医生提供了更为丰富、高效的工具与手段,助力他们更精准地解决患者的屈光不正问题,推动眼科医疗事业不断向前发展。



试验成果斐然,患者体验升级

武汉大学附属爱尔眼科医院启动了一项临床对比试验,旨在评估龙晶® PR与传统有晶状体眼人工晶状体植入术后的临床表现。该中心的研究纳入了26例近视患者,进行了为期2.5至5年的长期跟踪观察,其结果颇为鼓舞人心。张青松教授详细分享了这一研究的结果:

  • 视力改善:两组患者术后的最佳矫正视力及裸眼视力相较于术前均显著提升,两组组间表现无显著性差异。

  • 屈光度和视力稳定性:长期随访数据显示,两组患者术后的屈光度与裸眼视力均展现出高度稳定性,70%患者其术后残留屈光度控制在±0.5D屈光度范围内。

  • 拱高:两组患者术后均展现出了良好的拱高。由于两种晶状体在设计理念上存在差异,它们术后拱高形态也不同。龙晶® PR组术后中央拱高更低,周边拱高更高。这种独特的设计使得龙晶® PR组患者,无论是中央拱高还是周边拱高,都能保持在理想的空间范围内。这一特点不仅有助于降低术后白内障的发生风险,还使得患者术后的前房状态更加理想。

  • 术后眼压:由于手术操作的原因,两组患者术后可能都会经历一过性高眼压。然而,无论是短期还是长期的术后随访都显示,患者眼压恢复良好,与术前眼压相比,并未观察到统计学意义的显著差异,且两组之间的数据也未显示出明显的统计学差异。这表明在眼压方面,两者均表现出极高的安全性。

  • 房角状态:龙晶® PR在设计上采用了双凹面设计,这种设计在获得理想拱高(尤其是周边拱高)的同时,也优化了房角的状态。从数据来看,龙晶® PR组呈现出更理想的周边房角情况。

  • 患者个人体验:在该研究招募的患者群体中,许多患者存在双眼屈光不正的问题,且多为高度近视。他们参与临床试验时,采用随机单盲设计,意味着患者的两只眼睛会分别接受不同的治疗方案:一只眼被分配至龙晶® PR组,另一只眼则成为对照组。部分患者能够明显感知双眼术后在视觉体验和感受上的差异,龙晶® PR在减少眩光以及其他视觉效果方面表现更佳。



多种型号破解尺寸难题,性能卓越提升手术效

深入观察龙晶® PR晶状体的长期表现后,张青松教授对其展现出的独特特点表示高度赞赏,特别是在晶状体型号的选择上。张青松教授指出,传统的有晶状体眼人工晶状体仅提供4种型号以应对广大患者的眼部需求,对于眼部尺寸处于临界值的患者来说,找到完美贴合的人工晶状体无疑是一项艰巨挑战。然而,龙晶® PR晶状体的问世为这一难题提供了解决方案。该系列人工晶状体针对国内医生的实际需求,精心设计了10种型号,提供了更为精细的尺寸选择。面对过去难以抉择的临界尺寸患者,医生能够更准确地挑选出与患者眼部尺寸匹配的龙晶® PR。这一改进不仅确保了术后拱高达到更理想状态,还显著提升了患者满意度和手术整体效果。

此外,张青松教授还强调了龙晶® PR的另一大优势——其晶状体材料的独特性质赋予了更高的屈光指数。这意味着在同等条件下,龙晶® PR晶状体体积更小,占用前房容积更少,前房剩余空间更大,从而使术后房角情况更加理想。



革新眼内镜植入技术,引领晶状体选择新篇章

在眼内镜有晶状体眼人工晶状体的研发历程中,国内虽已有一些产品面世,但因设计上的局限,它们并未能广泛获得业界与患者的认可。而龙晶® PR不仅继承了有晶状体眼人工晶状体的传统优势,更通过材料革新与巧妙设计,展现出了更为独特且突出的性能优势。张青松教授深信,龙晶® PR上市后,必将赢得更多医生和患者的信赖与好评。

龙晶® PR的问世,为眼科临床医生与患者带来了诸多福音,尤其对某些特殊患者群体而言,其益处尤为显著。诸如晶状体尺寸处于临界值的患者,以及眼内空间结构特殊(如白到白距离异常)的患者,在选择人工晶状体尺寸时常面临棘手难题。而龙晶® PR凭借其多样化的尺寸型号,为临床医生提供了更为灵活与精准的选择空间。术后随访过程中,传统有晶状体眼人工晶状体在自然瞳孔状态下,仅能清晰观测到中央拱高,周边拱高往往低于中央拱高,故在低拱高状态下,需散瞳检查,以确认人工晶状体周边是否与自体晶状体接触,既增加了患者的不便,也影响了临床诊疗的效率。相比之下,龙晶® PR术后周边拱高通常高于中央拱高,即便中央拱高略低,只要确保人工晶状体与自体晶状体无显著接触,其周边拱高仍能保持较佳状态。因此,无需散瞳检查,即可全面评估患者状况,大幅提升了诊疗的便捷性与效率。


小结


龙晶® PR的诞生,宛如眼科医疗领域的一场及时春雨,润泽了无数近视患者渴望清晰视界的心田。它不仅凝聚了中国眼科科研人员的智慧与汗水,更彰显了我国在高端眼科医疗技术自主创新道路上的坚定决心与卓越实力。从临床试验的卓越成果到患者反馈的显著改善,龙晶® PR证明了其在近视矫正领域的非凡价值与广阔前景。同时,它也将激励着中国眼科医疗行业持续探索、不断创新,向着更加多元化、个性化、精准化的治疗新时代大步迈进,为全球眼科医疗事业贡献更多中国智慧与中国力量,让世界见证中国眼科医疗的辉煌成就。


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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)




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