中国智造 Loong Crystal龙晶® PR闪耀，王铮教授谈国产眼内镜的创新之路
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2025-01-11 17:50
北京
作为近视矫正的有效手段，眼内镜手术在矫正屈光不正中发挥愈发重要的作用。随着现代眼科技术的不断进步，眼内镜手术以高度个性化、长期稳定性、广泛适用性及可逆性等诸多独特优势，逐渐成为越来越多近视患者的首选方案。然而眼内镜手术的高速发展，亟待更多创新设计的眼内镜，即有晶体眼人工晶状体，来丰富临床选择，达到个性化精准化治疗的更高标准。近期，爱博诺德公司推出我国首款国产睫状沟固定型有晶状体眼人工晶状体Loong Crystal龙晶® PR，以创新设计、多番优势震撼登场，获准上市，引起业内轰动。《国际眼科时讯》特邀请参与Loong Crystal龙晶® PR临床试验的眼科专家、广州爱尔眼科医院王铮教授，分享了眼内镜手术的发展历程、有晶体眼人工晶状体的设计标准以及Loong Crystal龙晶® PR的优势之处，以期为其临床应用带来更多指导。
眼内镜手术的尝试其实早在几十年前就已经开始了，这一概念最早由前苏联的Fyodorov医生在80年代末提出。彼时植入的镜片有放置在前房的，也有放置在后房的。然而，经过临床试验和时间的考验，大多数产品因设计上的各种问题而失败了。随着医疗科技发展，经过多次迭代，有晶体眼人工晶状体的设计已有重大突破。最重要的是，自1993年第一例手术至今已有30多年，经过大量病例和时间的验证，这一技术逐渐成熟。▲从手术原理来看，角膜激光手术需要通过切削角膜来改变其形态和屈光力，达到矫正视力的效果；而眼内镜手术则反其道而行，无需切削角膜，而是将一枚特殊的镜片植入眼内来矫正近视，未来在必要的时候还可以取出，具有可逆性。▲从光学设计的角度来看，眼内镜手术由于不受角膜生物力学和角膜上皮重塑等因素的影响，其光学品质理论上应更胜一筹。但是对于眼科医生而言，其在眼内的安全性亦是不同忽视的重要因素。这包括镜片材料能否在眼内持续数十年而不引起不良影响，以及镜片的结构是否会对眼睛的重要组织细胞造成损害，这些都需要大量的病例和时间的验证。尽管如此，经过多年的尝试，眼内镜手术的有效性和安全性证据越来越多，也因此在市场上越来越受到广泛的认可和接受。▲从适应证的变迁来看，最初眼内镜手术主要应用于高度近视患者，但随着其安全性和术后视觉质量得到广泛认可，适应证逐渐扩大。现在，越来越多的中低度近视患者也开始选择眼内镜手术。这是何故？因为即使是中低度近视，激光手术仍然需要在角膜上进行切削，而眼内镜手术可以保持角膜的完整性，这对未来可能需要的其他眼科手术，如白内障手术，也带来诸多好处。因为完整的角膜不仅有助于保持良好的视觉质量，原有的稳定的角膜状态也有助于在计算人工晶状体度数时更为精准。▲首先，材料的安全性是制造一枚有晶体眼人工晶状体的基石。眼内镜材料必须具备卓越的生物相容性，确保植入眼内后高度稳定，即使经过数十年也不会发生降解或变性。这种稳定性意味着几乎不会引发任何不良反应或慢性炎症，对眼内长期安全性有着极高的要求。▲其次，有晶体眼人工晶状体的设计同样至关重要，包括其光学部分和支撑结构等。眼内镜植入眼内，特别是放置在后房时，必须保持稳定。由于后房空间极为有限，前有虹膜，后有晶状体前囊膜，还需考虑眼前段房角结构和角膜内皮等重要组织，因此必须确保眼内镜不会对这些结构造成任何影响或破坏。提及此，就必然要提到拱高的设计创新。所谓“拱高”，指的是眼内镜手术后，有晶体眼人工晶状体后表面到眼睛自然晶状体前囊膜的垂直距离。该距离过高或过低都不可取：如果两者接触，可能会增加白内障的风险；然而，如果距离过大，即“拱高”过高，则可能对房角结构造成影响，导致房角狭窄甚至关闭，进而引发青光眼，造成不可逆的视力损伤。因此，眼科医生必须尽力避免这些情况的发生。合适的拱高对于有晶体眼人工晶状体在眼内的安全放置至关重要。那么，如何定义“合适”的标准呢？随着研究的不断深入，眼科医生现在已经认识到，对于每位患者来说，合适的拱高都有一个特定的范围。只要拱高落在这个范围内，通常是安全的。然而，每个人的范围大小不一，因此眼科医生需要特别关注拱高的个性化调整。Loong Crystal龙晶® PR崛起：国产眼内镜的璀璨之星
当前，中国作为一个近视大国，对近视手术有着巨大的需求。在眼内镜手术领域，所有眼科医患都非常期待能够有安全有效的国产有晶体眼人工晶状体问世，福泽受近视困扰的万千国民。在此背景下，民族医药企业爱博诺德公司肩负民族责任，潜心研发、严格淬炼，Loong Crystal龙晶® PR横空出世，引起了业内高度关注。王铮教授早期参与了其临床试验的部分工作，对Loong Crystal龙晶® PR有了一定的了解，对其信心十足。Loong Crystal龙晶® PR在尺寸选择上相对更为广泛。对于临床医师来说，更多的尺寸选择意味着更大的操作空间，特别是在控制拱高方面，可以提供更高的精准度。这不仅有助于眼科医生根据患者的具体情况进行个性化调整，还能提高手术的安全性和效果。王铮教授指出，作为中国眼科医生，他热切期待国产产品的问世，这将为中国的眼科医生和患者提供更多选择。与进口产品相比，国产产品不仅在成本上具有显著优势，还能够更好地适应本土市场的需求，为患者提供更具性价比的治疗方案。正如所有新产品的问世一样，Loong Crystal龙晶® PR也需经过大量实践验证，以循证医学的依据来证明其安全性和有效性。王教授表示，他非常愿意参与这些验证工作，为推动国产眼内镜技术的发展贡献自己的力量，助力国产医疗产品在国际舞台上占据一席之地。声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
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