九典、人福 酒石酸托特罗定缓释胶囊 首仿获批 | 仿制药周报(11.18-11.24)

财富   财经   2024-11-24 21:57   江苏  
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(11.18-11.24) 

1、仿制药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266
阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672
艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295
氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572
氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143
白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987
苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843
苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842
玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831
玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802
布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624
布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665
醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038
醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034
地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065
地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317
二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318
富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363
富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361
钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400
枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505
枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506
枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006
枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040
枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041
枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039
己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司3CYHS2301677
甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253
甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429
甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545
甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544
酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687
酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423
酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142
克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144
来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043
来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044
雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2301028
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302259
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302260
利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302258
利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050
磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106
磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2302019
磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296
磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302072
磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302071
磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302073
硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301925
硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301500
硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2300613
硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司3CYHS2301445
硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736
氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257
孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302243
孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302242
米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101
米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100
米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319
米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318
米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300678
米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300679
帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2302122
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910
氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911
乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2301764
乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300682
乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300681
沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495
沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496
舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731
舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730
他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302517
他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302516
头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105
吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司4CYHS2301725
西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127
熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358
盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2301857
盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301089
盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944
盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945
盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626
盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300489
盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148
盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839
盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301406
盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301405
盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司4CYHS2301757
盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2300959
盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729
依帕司他片惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司3CYHS2301215
乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400064
乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400063
重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301179
重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301178
重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222
注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2201962
注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302214
注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583
注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584
注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302050
注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司4CYHS2301263
注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302001
注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302002
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613
ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、一致性评补充申请获批

药品名称企业名称受理号
吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450050
吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450051
丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350680
丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350679
对乙酰氨基酚片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2350906
甘油果糖氯化钠注射液石家庄四药有限公司CYHB2350781
硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司CYHB2350858
氯化钾注射液湖北津药药业股份有限公司CYHB2450083
氯化钾注射液中国大冢制药有限公司CYHB2350756
碳酸钙D3片惠氏制药有限公司CYHB1950864
替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450054
替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450053
酮咯酸氨丁三醇注射液天津红日药业股份有限公司CYHB2350306
注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350954
注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350955
注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350956
注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350471
注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350470
注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350469

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

3、新增仿制药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021
阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012
阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2403974
阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031
阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030
氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009
氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023
氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035
氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980
倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040
吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975
玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013
布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032
布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022
醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027
蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973
地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997
多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960
多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038
复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958
复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979
富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978
富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965
富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964
钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959
枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990
骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995
甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976
甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039
精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006
克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951
拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999
拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998
利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019
硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987
铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957
氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984
马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2403968
吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961
米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029
米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028
莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963
秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014
瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)天大药业(珠海)有限公司4CYHS2403966
沙格列汀二甲双胍缓释片(II)山西同达药业有限公司4CYHS2404004
沙格列汀二甲双胍缓释片(III)山西同达药业有限公司4CYHS2404005
舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000
舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001
碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952
碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034
碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033
头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037
头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992
无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977
西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955
西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989
西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962
腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991
硝苯地平缓释片(Ⅱ)四川依科制药有限公司3CYHS2403949
硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970
硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969
盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954
盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953
盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994
盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018
盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017
盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003
盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972
盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971
盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986
盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988
盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011
盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010
盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016
盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002
盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057
盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2403983
依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404008
注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025
注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024
注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403967
注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981
注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982
注射用盐酸地尔硫?广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403985

4、新增一致性评价补充申报

药品名称企业名称受理号
注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB2450568

数据来源:摩熵药筛

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