全国唯一口腔AI器械临床验证中心,北大口腔获评优胜

健康   2024-10-28 17:57   北京  
(本文源于北大口腔校友会微信公众平台)
2021年底,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作,旨在深入贯彻落实习近平总书记的重要指示精神,加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展,加速新技术、新产品落地应用,更好地服务和保障人民群众生命健康。揭榜工作面向智能产品和支撑环境2个方向,聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、人工智能医疗器械临床试验中心等8类揭榜任务。
2024年10月8日,工业和信息化部、国家药监局经过两年揭榜攻关培育,确定了104家揭榜优胜单位。北大口腔“口腔人工智能医疗器械临床试验中心”获评人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位(国内口腔领域唯一)。


近年来随着人工智能技术在医疗领域的应用越来越广泛,人工智能医疗器械产业蓬勃发展,产品安全有效性评价是全球医疗器械监管难点。北大口腔“口腔人工智能医疗器械临床试验中心”以解决临床问题为导向,以全链条口腔医学创新体系为依托,结合口腔领域两大类典型人工智能产品(医学影像辅助诊断产品和专家决策类人工智能产品)的预期用途和特点,从管理体系、方法学平台、智能信息化平台三个维度,建立科学规范的口腔人工智能医疗器械临床试验平台,科学有效开展人工智能医疗器械临床有效性和安全性评价。
北大口腔“口腔人工智能医疗器械临床试验中心”自建设以来,邓旭亮教授团队牵头完国内口腔领域首个III类口腔人工智能医疗器械软件的临床验证,已完成国家局发补意见反馈;通过典型产品的应用示范,验证了口腔人工智能医疗器械临床试验平台良好的可行性和适用性。“口腔人工智能医疗器械临床试验中心”牵头申报“人工智能辅助诊断龋病有效性评价指南”正式获批中国医学装备协会团体标准立项,填补了国内口腔人工智能医疗器械临床评价标准领域空白,推动人工智能技术在口腔领域的应用推广。
北大口腔“口腔人工智能医疗器械临床试验中心”将以打造世界一流的口腔医疗人工智能产学研应用高地为己任,为影响人民口腔健康最为严重的龋病、牙周病、牙齿缺损/缺失、口腔颌面部肿瘤、牙颌面畸形等疾病领域人工智能医疗器械临床评价提供“一站式”技术支持服务,加快口腔人工智能医疗器械产品落地,促进口腔医疗行业高质量发展,造福全民口腔健康。



编辑:CMT小枫
监制:CMT飘飘



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