12月3日，广州银诺医药集团股份有限公司（下文简称：“银诺医药”）向港交所递交招股说明书，拟在香港主板挂牌上市，联席保荐人为中信证券和中金公司。
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公开资料显示，银诺医药成立于2014年，是一家科学驱动的生物制药公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的药品。目前，其已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，且所有管线均为自主研发，拥有全球专利，未来将布局全球研发和市场销售。
银诺医药首个管线产品依苏帕格鲁肽α（曾用名：苏帕鲁肽）已完成2型糖尿病适应症三期临床研究，BLA申请已获CDE受理。该产品上市后将成为我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂。此外，银诺医药同时在开发依苏帕格鲁肽α减肥和非酒精性脂肪肝适应症。
除GLP-1受主激动剂外，银诺医药正在开发有潜质的IND准备及临床前阶段的候选药物，用于治疗AD和代谢性疾病，包括超重及肥胖、MASH、T1D和T2D，并预期通过将临床前阶段候选药物（包括YN014、YN401、YN209、YN203及YN202）推进临床阶段以丰富产品线。
不过，目前银诺医药尚无获准用于商业销售的产品，并且未从产品销售中产生任何收入，但其预计，随着候选药物进入最后发展阶段，未来数年可将一种或多种候选药物商业化。
具体看到经营情况，2022年、2023年以及2024年上半年，期内亏损分别约为人民币3.01亿元、7.33亿元及0.75亿元。绝大部分经营亏损乃研发开支及行政开支所致。
其中，银诺医药研发开支由2023年上半年的2.41亿元减少至2024年上半年0.52亿元，主要由于雇员福利开支减少1.44亿元；临床前及临床试验费用减少0.47亿元，主要是因为2023年上半年进行并完成了依苏帕格鲁肽α的III期临床试验28周开放标签治疗期；临床试验费用的该减少部分被与依苏帕格鲁肽α注册相关的CMC研究相关费用增加所抵销。
不过，银诺医药颇受资本“青睐”。爱企查显示，银诺医药已经历过7轮融资，根据已公开的数据，可知每轮融资金额几乎都破亿元。
同时，招股书透露，银诺医药Pre-A轮融资，投后估值为6.66亿元；A轮融资，投后估值为27.16亿元；B轮融资，投后估值为39.30亿元；B+轮融资，投后估值为46.50亿元。
Pre-A轮融资的估值乃经考虑成功完成在健康成人志愿者中进行的依苏帕格鲁肽α的I期临床试验及开始治疗T2D的IIa期临床试验后通过公平磋商厘定。A轮融资的估值乃经考虑依苏帕格鲁肽α的III期临床试验的启动后通过公平磋商厘定。B轮融资的估值反映依苏帕格鲁肽α的III期临床试验于24周达到主要终点，标志着III期临床试验接近完成。B+轮融资的估值受到提交用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α的BLA申请的推动。
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近年来，GLP-1类药物逐渐火热，市场大盘走高。根据弗若斯特沙利文的数据，全球GLP-1糖尿病药物市场从2018年的87亿美元增长至2023年的327亿美元，年复合增长率为30.4%，预计将继续稳步增长，到2028年将达到678亿美元，2023年至2028年的年复合增长率为15.7%，到2034年将达到779亿美元，2028年至2034年的年复合增长率为2.3%。
此外，全球GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2023年的63亿美元增加至2028年的297亿美元，年复合增长率为36.5%，而中国GLP-1肥胖或超重药物市场预期将从2023年的人民币3亿元增加至2028年的人民币247亿元，年复合增长率为137.9%。
在此境况下，多家制药巨头竞相布局。
招股书显示，截至最后实际可行日期，全球（包括中国）共有十种创新GLP-1受主激动剂药物获批用于治疗T2D，其中三种是人源长效GLP-1受主激动剂。2023年，该三种人源长效GLP-1受主激动剂（即度拉糖肽、司美格鲁肽及替尔泊肽）的市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场的86.4%。其他七种获批产品为动物源性或短效GLP-1受主激动剂。
截至最后实际可行日期，全球（不包括中国）有32种治疗超重及肥胖的创新GLP-1受主激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中20种为人源长效GLP-1受主激动剂。其他候选药物为动物源性或短效GLP-1受主激动剂。
截至最后实际可行日期，中国有34种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的创新GLP-1受主激动剂候选药物，其中22种为人源长效的GLP-1受主激动剂。其他候选药物为动物源性或短效GLP-1受主激动剂。
在激烈的竞争格局中，各家也在卷时间，卷成效。就譬如今年12月4日，礼来公布了SURMOUNT-5的3b期临床研究结果，与司美格鲁肽减肥版Wegovy相比，其减重版替尔泊肽Zepbound的平均减重效果高出47%。
面对外部的竞争与压力，银诺医药能否脱颖而出，实现核心产品的成功商业化还需要时间验证。但银诺医药此次赴港上市，是对整个代谢类药物市场的一次重要补充。至于后续如何，我们将持续关注。
