依伏卡塞:终于可以替代胃肠道反应明显的西那卡塞了

文摘   2024-11-30 08:10   河北  

近期,一直在关注肾友的皮肤瘙痒等问题,其中不容忽视的是高血磷及PTH等问题,其对身体的影响不言而喻,作为调节钙磷代谢的重要物质PTH,在临床中也备受关注,西那卡塞在口服药中可谓是独占鳌头,但据肾友的反馈,虽然已在晚上睡前服用,但较为明显的胃肠道反应也实属让人反感,从而依从性较差。国家药监局NMPA官网上又现一款新型拟钙剂在国内获批,快来提前了解一下。


一、依伏卡塞获批上市


2024 年 6 月 12 日,中国国家药监局(NMPA)批准了日本协和麒麟申报的依伏卡塞片新药上市申请。







依伏卡塞作为新型口服拟钙剂,通过激活钙敏感受体(CaSR)调节甲状旁腺激素(PTH)分泌[1],在治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)方面有独特优势。作为 CaSR 激动剂,它能更有效控制 PTH 水平,与传统维生素 D 类似物不同,直接作用于 CaSR,减少脱靶效应和胃肠道副作用。此外,它还通过抑制甲状旁腺细胞增殖来降低 PTH水平。该药物由 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp 研发,目前全球最高研发状态为批准上市。

参考


[1]新規カルシウム受容体作動薬エボカルセト(オルケディア®錠)の薬理特性及び臨床試験成績.2019.

[2]Efficacy and Safety of Evocalcet Evaluated by Dialysate Calcium Concentration in Patients with

Secondary Hyperparathyroidism Undergoing Hemodialysis.International Journal of Nephrology and Renovascular Disease 2020:13 97-106.

[3]   A novel calcimimetic agent, evocalcet (MT-4580/KHK7580), suppresses the parathyroid cell function with little effect on the gastrointestinal tract or CYP isozymes in vivo and in vitro.2018.

[4]   拟钙剂治疗MHD患者SHPT专家共识工作组,左力. 拟钙剂治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的中国专家共识(2024)[J]. 中国血液净化,2024,23(10):721-735.

[5]   2024年国家医保药品目录调整申报材料. 国家药监部门.

[https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSW202400185/YPSW202400185.pdf]

[6]首图引自:国家药品监督管理局官网,搜索依伏卡塞20240612日药品批准证明文件送达信息




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