Agile flux系列自动化超滤系统可以搭载0.1-2.5m2的超滤膜包及不同尺寸的中空纤维膜柱,强大的兼容性使其可以满足从实验室开发、小试、中试以及小规模GMP生产的需求,适用于抗体、疫苗、重组蛋白、质粒、病毒载体、核酸、血液制品等多种生物制品工艺。
接下来就让我们看看,从小试走向中试/小规模商业化生产的路途,Agile flux如何帮你战胜痛苦!
痛苦1
不同需求下设备不兼容
经费有限,既想使用中空纤维做微滤又想使用膜包做浓缩
鱼和熊掌,我全都要
Agile flux-丰富配置来帮你
不锈钢罐体/一次性袋子任选,量多量少全够用;
中空纤维及膜包夹具二合一,不同项目灵活切换;
大小型号均可选,中试到小规模商业化生产全覆盖;
Agile flux 150 | Agile flux 1200 | |
进料流速 | 10-180 L/h | 20-1200 L/h |
适用膜包 | 0.1-0.5m2 | 0.5-2.5m2 |
适用膜柱 | 0.011-0.14m2 (3/4号膜柱) | 0.12-1.15m2 (5/6/8/9号膜柱) |
多种传感器对症下药,做出最具性价比的选择。
痛苦2
每次使用清洗繁琐又费时
罐体每次拆卸清洗,各处管路清洗效果难以评判
来到GMP车间,就像回到家
Agile flux-GMP设计来帮你
不锈钢循环罐,自带称重/搅拌及洗球,罐体自清洗无压力;
GMP设计,合理管线布局及阀门接口满足3D,流路清洁无死角;
内置清洗配方,快速调整一键清洗,操作无负担。
痛苦3
样品体积不固定/高浓缩样品担心损失大
上游收获体积有浮动,每次都需盯守上样费精力
以不变应万变
Agile flux-体积管理来帮你
小规格系统管路死体积<120 ml;
搭配压缩空气吹扫策略,实现工艺产品全回收;
补料管路搭配检测器,无需人工监测也能实现全上样。
痛苦4
手动操作步骤繁琐易出错
每一步都需要确认阀门开闭是否正确,不容半点疏忽
一键启动是我最大的操作
内置CIP/水通量/生产等模块配方,简单修改运行参数一键启动;
内置运行配方串联功能,全工艺流程自动化运行;
TMP自动控制,稳定过滤不出偏差;
12寸显示屏加持全新UI,流路状态关键参数尽收眼底。
痛苦5
设备运行不稳定影响产品质量
每次生产提心吊胆,生怕出现什么波动
新入职场,稳如大师
Agile flux-一流硬件来帮你
关键部件国际一流品牌,保证设备硬件高水准;
全自动运行,减少人工失误操作中断生产;
一体化设计,无需手动拼接,避免漏气漏液;
多种自定义结束条件,浓缩洗滤正确停止。
痛苦6
运行参数手动记录遗漏风险大
运行记录全靠手,监管问题总在路上
法规面前,铁面无私
Agile flux-合规软件来帮你
权限分级/审计追踪/电子签名全面管控记录,满足21CFR part 11等相关法规要求;
系统内置官方/自定义耗材信息,整合于报表,信息更丰富。
归根到底总结一句话,有事您说话!最后就让我们来看一看实际使用过程中,Agile flux的矫健英姿吧!