新品Agile flux来报到!台面超滤救星,轻松解决大问题

学术   2024-11-27 18:21   上海  

每当一个超滤工艺历经千辛万苦,终于从实验室毕业,准备走向更大规模的生产时,本以为皆大欢喜,但没成想GMP环境下又冒出更多的新问题,谁懂我们工艺开发和生产的痛苦!


Agile flux懂你!



Agile flux系列自动化超滤系统可以搭载0.1-2.5m2的超滤膜包及不同尺寸的中空纤维膜柱,强大的兼容性使其可以满足从实验室开发、小试、中试以及小规模GMP生产的需求,适用于抗体、疫苗、重组蛋白、质粒、病毒载体、核酸、血液制品等多种生物制品工艺。


接下来就让我们看看,从小试走向中试/小规模商业化生产的路途,Agile flux如何帮你战胜痛苦!


痛苦1

不同需求下设备不兼容


经费有限,既想使用中空纤维做微滤又想使用膜包做浓缩

鱼和熊掌,我全都要


Agile flux-丰富配置来帮你

不锈钢罐体/一次性袋子任选,量多量少全够用;

中空纤维及膜包夹具二合一,不同项目灵活切换;

大小型号均可选,中试到小规模商业化生产全覆盖;



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Agile flux 150

Agile flux 1200

进料流速

10-180 L/h

20-1200 L/h

适用膜包

0.1-0.5m2

0.5-2.5m2

适用膜柱

0.011-0.14m2

(3/4号膜柱)

0.12-1.15m2

(5/6/8/9号膜柱)


多种传感器对症下药,做出最具性价比的选择。


痛苦2

每次使用清洗繁琐又费时


罐体每次拆卸清洗,各处管路清洗效果难以评判

来到GMP车间,就像回到家


Agile flux-GMP设计来帮你

不锈钢循环罐,自带称重/搅拌及洗球,罐体自清洗无压力;

GMP设计,合理管线布局及阀门接口满足3D,流路清洁无死角;

内置清洗配方,快速调整一键清洗,操作无负担。


痛苦3

样品体积不固定/高浓缩样品担心损失大


上游收获体积有浮动,每次都需盯守上样费精力

以不变应万变


Agile flux-体积管理来帮你

小规格系统管路死体积<120 ml;

搭配压缩空气吹扫策略,实现工艺产品全回收;

补料管路搭配检测器,无需人工监测也能实现全上样。


痛苦4

手动操作步骤繁琐易出错


每一步都需要确认阀门开闭是否正确,不容半点疏忽

一键启动是我最大的操作


内置CIP/水通量/生产等模块配方,简单修改运行参数一键启动;

内置运行配方串联功能,全工艺流程自动化运行;

TMP自动控制,稳定过滤不出偏差;

12寸显示屏加持全新UI,流路状态关键参数尽收眼底。


痛苦5

设备运行不稳定影响产品质量


每次生产提心吊胆,生怕出现什么波动

新入职场,稳如大师


Agile flux-一流硬件来帮你

关键部件国际一流品牌,保证设备硬件高水准;

全自动运行,减少人工失误操作中断生产;

一体化设计,无需手动拼接,避免漏气漏液;

多种自定义结束条件,浓缩洗滤正确停止。


痛苦6

运行参数手动记录遗漏风险大


运行记录全靠手,监管问题总在路上

法规面前,铁面无私


Agile flux-合规软件来帮你

权限分级/审计追踪/电子签名全面管控记录,满足21CFR part 11等相关法规要求;

系统内置官方/自定义耗材信息,整合于报表,信息更丰富。



归根到底总结一句话,有事您说话!最后就让我们来看一看实际使用过程中,Agile flux的矫健英姿吧!






新机Demo限时免费预约试用




如想了解更多,欢迎各位老师拨打热线400-810-9118,让我们一起解决台面超滤的痛!



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