此指南中对于项目及项目管理都做了详细的描述及定义，其对于项目管理过程及五大过程组（启动/规划/执行/监控/收尾）的划分也为所有项目管理人员提供了相应的指导。然而作为制药工程项目的管理人员，除《项目管理知识体系指南》以外，我们还会更多的参考另外一套和制药工程项目管理有关的标准和指导文件，它就是ISPE相关的指导文件。如GEP (Good Engineering Practice) /Volume of Commissioning and Qualification等等。
通过对ISPE相关指南文件的解读及应用，同时也参考《项目管理知识体系指南》文件，一个组织可以更合理的规划和组建自己的项目管理体系/相应团队/标准及指导文件。作为致力于为制药客户提供完整性解决方案的部门，Cytiva MCS (Manufacturing Capacity Solution) 团队正是通过这样的方式形成了适合于自己的基于ISPE的全生命周期的项目管理模式。
这里结合ISPE指导文件及Cytiva MCS团队实际情况，我们主要谈及以下几点内容：
一
项目管理的人员配置及组织架构
项目管理的成功取决于相应的人员配置和相应的能力建设，各个提供制药工程建设及设备制造项目的公司都有相应的项目管理的组织架构及人员分配。Cytiva也不例外，我们拥有自己完善的项目管理团队，会由全球共享的PMO团队制定全球统一的项目管理标准，特别是可以提供项目里程碑流程管理工具，同时针对整个项目团队也会由PMO团队提供统一的技术及项目管理培训。使得全球拥有标准统一的项目管理流程以保证任何国家和地区能获得同样的高质量、高效率的项目管理。
针对Cytiva的所有项目管理，我们建立了相应的非常成熟的项目组织架构，包含所有相关的部门及职能专家，可以以最快的速度对客户的问题和需求给予响应。同时由专职的项目经理为客户提供相应的单点对接服务，简化了客户在厂房和产线建设过程中的沟通复杂性，降低了沟通过程中的风险，显著地提高了沟通的质量和效率。
Mature organizational structure and experienced team
成熟的组织结构和经验丰富的团队
Single contact point with high communication efficiency and quality
高效、高质量的单点联系沟通
二
项目管理过程中的流程和工具
在项目管理过程中，项目经理及项目团队不可避免的会需要用到各种各样的项目管理流程及工具，在这里ISPE为我们提供了非常多的并且实用的模板，如：风险分析/成本分析/项目章程及各种计划及设计模板等等。同时我们也可以根据自己组织内部的实际情况积极开发运用各种项目管理工具及模板。
Cytiva的项目管理团队尤其如此，针对全生命周期项目管理的过程，我们详细梳理了项目管理过程中的所有相关任务列表，并按照不同的项目阶段进行了里程碑式划分，在每个里程碑中整理并列出所有相关的任务，形成了项目里程碑管理流程。通过这样的项目管理方式可以为所有的项目提供统一的指导/可以列出所有项目上的任务，保证项目上所有工作按时完成/对项目管理质量提供了一个可衡量的监测标准/同时也使得所有相关团队包括客户对于项目进程有了统一的理解。
Milestone Process for Project Management
里程碑式项目管理
同时，作为丹纳赫集团的一份子，我们充分理解并运用相关的DBS管理工具，并将VPM（可视化项目管理）这一实用工具应用到了项目管理过程中。VPM是一套非常高效实用的项目管理方法，可让每个参与的职能团队管理自己的交付成果，并了解整个项目团队其他职能团队核心成员之间的关系，从而在密切合作的同时成功完成项目。
当然在吸收DBS理念的基础上，Cytiva ES团队也积极主动的运用各种其他的DBS工具以提高项目管理的效率和质量，如：
通过PSP (Problem Solving Process) 的运用去确定项目管理过程中遇到问题的根本原因；
通过Daily Management工具去及时跟进各个项目的实时情况等等。
相信所有专注制药工程项目管理的组织在运用ISPE的指导工具/模板的基础上结合自己组织的实际情况，一定能够建立和发展出一套更适用于自己的项目管理体系。
Efficient VPM methodology (DBS)
三
其他
熟悉ISPE GEP标准的朋友对于文件中提到的各种控制和分析手段和工具肯定都不陌生，ISPE在其GEP标准中提到并提供了各种计划的模板，如项目执行计划/项目质量计划/设备安装计划/成本分析控制/项目风险分析等。同时也为大家提供了相应的经验总结持续改进/设备全生命周期的运行维护等理念。而想要将这些工具和理念结合到项目管理体系中形成一个成熟高效的项目管理体系，相应的专职团队和人员的支持必不可少。
Cytiva ES团队积极吸收并运用上述提到的工具和理念，并成立了各个专门的团队负责相应的内容，如：
专职的项目团队成员定期的维护项目计划和分析项目风险；
专门的财务和项目团队结合更好的控制项目成本；
专职的人员和团队负责跟进每个项目的经验总结情况，提炼影响普遍的问题和其他相关部门一起形成相应的持续改进机制；
相应的文控团队对于项目过程中的文件进行控制；
专门的工程师团队在项目管理过程中积极引入并协助客户建立全生命周期的设备运营管理的理念等等。
LL&CI by Dedicated Management Team
Standard Document Control Process by Document Controller
文件管理员的标准文件控制流程
对于全生命周期的项目管理，ISPE及PMBOKR等文件提供了非常好的指导。在充分理解相应指导文件的基础上，Cytiva结合自身实际情况形成了成熟高效、功能完善的项目管理体系及组织架构，对于公司的各类项目提供了良好的指导。相信通过仔细解读相应的标准及指导文件，积极吸收并运用其中的理念结合组织自身实际情况，所有的组织也都可以建立更适合于自己组织的项目管理体系和组织架构。
同时，Cytiva企业整体解决方案以其成熟的项目管理方法和团队经验能够为制药行业提供可靠、高效的工程管理新模式。我们期待Cytiva企业整体解决方案将通过其卓越的项目管理能力，推动更多制药项目的成功实施以及带来更多价值。
如您对Cytiva企业整体解决方案的项目管理有更多的需求或问题，欢迎通过扫描下方二维码，我们将为您提供专业的服务和支持！
