市面上滤器种类这么多,如何有效选择需要的滤器种类?
建议参照使用工艺位点和目的进行选择,溶液过滤常规选择亲水性PES滤膜,终端过滤常规选择亲水性PVDF滤膜。
市面上有0.22 μm和0.2 μm的滤器,有什么区别?
0.22 μm和0.2 μm是各滤器厂家规定的区别,只是一种方便识别的代号,同一级别不代表孔隙的精细程度。
0.22 μm或者0.2 μm的滤器是除菌滤器吗?
除菌滤器与否需要关注该滤器是否通过了特定的细菌挑战实验。只有通过的滤器才能称之为除菌滤器。
除菌滤器中有0.2 μm和0.1 μm的区分?
0.2 μm滤器一般用于除菌。0.1 μm滤器一般用于支原体去除,主要用于细胞培养基过滤。
培养基过滤是不是一定要用0.1 μm的滤器?
不一定,这个建议通过风险评估的形式,确定原料的控制,和中间过程的控制来综合评定。
为什么终端过滤喜欢用亲水性PVDF滤膜?
PVDF滤膜相较PES滤膜在溶析出方面有着更好的表现。但这种差距在逐渐缩短。
为什么亲水性PVDF滤膜完整性更不容易通过?
PVDF的疏水性相较PES更强,所以与有机成分的结合会更牢固,进而会影响使用后冲洗的有效性。
亲水性PES滤膜能否用于终端过滤工艺中?
任何一种终端过滤的滤器选择都需要结合工艺验证的数据评估最终用药的安全性来考察,脱离最终用药剂量而言都不准确,同时PES和PVDF两者都大量用于终端过滤工艺。
Cytiva的滤器选择是如何推荐的?
一般推荐而言,EBV和EKV可用于buffer过滤;EKV和ECV可用于中间品过滤;EKV、DFL和ASF可用于终端产品过滤。
ASF是一款什么样的滤膜?
ASF是Cytiva 2023年launch的新款,专为高浓蛋白制剂研发的PES滤膜,其在高浓抗体上有着绝佳的表现。
ECV是一款什么样的滤膜?
采用独特的不对称PES滤膜,非常高效地过滤较难过滤的高粘度和高污浊工艺流体,针对透明质酸、高浓度抗体、病毒载体有着不俗的表现。
EKV是一款什么样的滤膜?
双层0.65 μm/0.2 μm亲水性PES滤膜,高透过率低吸附,内置高度不对称预过滤层,使用寿命更长,过滤成本更低。
EBV是一款什么样的滤膜?
双层0.45 μm/0.2 μm亲水性PES滤膜,内置预过滤层,过滤寿命长,成本经济;广泛适用于缓冲液、小分子化药、眼药水等各种 低污浊液体的快速过滤。
EBV/EKV/ECV/ASF提供的尺寸信息?
生产规模提供10-30英寸的规格,同时具备更小规格的滤器满足不同需求。
EBV/EKV/ECV/ASF的膜面积情况?
单只10英寸:EBV (0.66 m2)、EKV (0.6 m2)、ECV (1.04 m2)、ASF (1.34 m2)。
Cytiva的EDF,是什么样的滤膜?
EDF是复合材质的滤膜,是上层PES下层PVDF结构的滤膜,过滤时可以取得更好的通量,同时又兼具低吸附低溶出的优点,非常适合脂质体和乳剂的过滤。
Cytiva EDT是什么样的滤膜?
EDT属于支原体过滤的滤膜,亲水性非对称结构的PES预过滤层和亲水性PVDF最终过滤层,实现了独特的三层复合膜设计。
是否有适合内毒素清除的滤膜?
传统的内毒素的清除多通过超滤的方式,Cytiva的NFZ系列的滤膜可以很好的去除内毒素,去除水平可达1.0 E+04/cm2。
NFZ滤膜内毒素的去除是否有特异性?
NFZ滤膜依靠的是尼龙滤膜上带的Zeta正电荷进行的静电的吸附,针对所有带负电荷的物质均可以吸附,所以建议做小试测试进行摸索。
NFZ滤膜主要用于哪些应用?
NFZ主要用于缓冲液、化药、造影剂等工艺流体中。
囊氏滤器和滤芯啥区别?
简单理解囊氏滤器是滤芯和塑料外壳的整合体。
Cytiva囊氏滤器有哪些种类
按照滤器膜面积从小到大依次为KM系列、KA系列、NP/T系列。
Cytiva的滤器出厂前每只都进行完整性检测?
Cytiva的滤器种类很多,货号中带P (Pharma) 级别的滤器出厂前进行100%完整性检测,且在COT证书中有告知。
为什么滤器出厂前完整性检测到客户端仍旧有完整性不通过的情况发生?
出厂前的完整性检测是必须的,但到客户端使用需要经过很多的环节,中间环节的影响可以通过使用前完整性检测加以识别。
Cytiva的滤器的COT文件如何查找?
通过批号在如下链接处查找:思拓凡官网-证书查询
(https://www.cytivalifesciences.com.cn/zh/cn/Support/Quality/Certificates/?extcmp=Nav)。
Cytiva的滤器提供无菌款吗?
滤器货号结尾含S的为辐照灭菌的无菌滤器。
辐照滤器的辐照文件哪里下载?
通过批号在如下链接处查找文件类型为COI:思拓凡官网-证书查询
(https://www.cytivalifesciences.com.cn/zh/cn/Support/Quality/Certificates/?extcmp=Nav)。
还有哪些途径可以联系到产品技术支持人员或销售代表?
电话:400-810-9118(1#:产品询价购买、2#:产品应用及技术问题(包括证书查询)、3#:报修服务、4#:颇尔生命科学);
邮箱:lifesciences@cytiva.com;
中国官网在线咨询:https://www.cytivalifesciences.com.cn/zh/cn;
微信公众号:Cytiva。
Cytiva的滤器如何有效识别?
按照滤膜的种类识别,搜索关键字滤膜来查找,下图是简要汇总图:
Cytiva滤器的效期有多久?
辐照灭菌的滤器效期三年,非辐照滤器效期5年。
Cytiva囊氏滤器的方向如何识别?
在滤器滤壳上有标注方向箭头。
Cytiva滤芯的方向如何识别?
出口方向(膜后)为中间蓝色箭头,入口方向(膜前)为红色箭头。
滤器为什么都要进行打褶?
打褶是为了在单位体积内容纳更多的膜面积,节省空间,可以允许小的滤器过滤大的料液体积。
滤器为什么不耐受方向压差?
受限于膜的打褶方式,使得滤膜更耐受正向压力,不耐受反向压力。