11月08号，第十四届ISPA研讨会在中国上海Cytiva中国科创中心顺利举办！本次研讨会的主题是周期逆流色谱 (PCC) 和在线配液层析系统 (IC) 。这次活动聚焦于在线配液和连续流层析这两项具有变革性的技术，吸引了众多制药领域精英参与，共同探索其无限潜力。
图1：参会用户在Cytiva中国科创中心集体合影
近几年，随着生物药产业快速发展，生产规模进一步提升，为提高生产效率，在线配液和连续流层析越来越崭露头角，越来越获得认可，并且得到了广泛的共识。Cytiva推出的IC在线配液层析系统和PCC连续流层析系统，逐渐显现魔力。Cytiva跟PALL合并后，进一步增强了下游配液和连续纯化的能力。
本期PCC&IC workshop介绍了相关原理、技术、应用及关注点，结合现场演示和操作DEMO设备，同与会用户一起探讨如何更好地利用Cytiva下游IC和PCC进行高效生产。
图2：Cytiva工业解决方案总监Vincent致欢迎辞
上午
第一个环节
连续流应用的考量介绍：通过演示和案例分析，让大家清晰地看到了连续流层析技术在纯化过程中的独特优势。它打破了传统批次的限制，从离散的“点”转变为连续的“线”。并且针对单抗，从法规、技术应用、成本效益等多个角度进行了考量和剖析，帮助制药企业选择合适的连续生产策略，从而提高制药企业生产效率。
图3：连续流应用的考量介绍
图4：不同的连续生产策略/方案
上午
第二个环节
连续生产的挑战与实践，从连续生产的现状及挑战、PCC应用于连续流层析工艺开发、连续病毒灭活工艺考量、基于SPTFF的连续流工艺应用四个方面展开了介绍。随着端到端全连续工艺日趋成熟，连续生产可以提高生产效率，实现降本增效。Cytiva可以提供全面的端到端连续流解决方案，帮助用户在基于工艺的具体情况下，提高载量，实现步骤的全连续。
图5：Cytiva连续流平台化放大生产方案
下午
第一个环节
在线配液介绍：针对随着上游发酵体积变大，下游缓冲液罐体随之增大。缓冲液种类多、投资大、浪费多、占地面积大、投资成本高等现实中面临的问题。Cytiva提供了存储体积小、运营成本低、灵活性高的在线配液层析解决方案。在IC系统上Demo演示环节，我们按实际工艺编辑配方并完整运行，充分展示了配方流速/pH/cond调节模式的系统优势，并且获得了与会老师的充分肯定。
图6：在线配液层析系统现场客户提问
下午
第二个环节
在线配液放大考量：从在线配液常见的应用模式探讨、在线稀释ILD/在线配液IC/在线配液层析如何替代手动缓冲液配制、在线配液在中试/生产规模执行的关键风险点、在线配液的工艺转移和放大四个方面进行了介绍和讨论，帮助用户基于buffer的配置，实现最终方案的落地。
图7：在线配液放大考量介绍现场
下午
第三个环节
PCC周期逆流色谱系统与IC在线配液系统相互结合，不仅极大地提升了生产效率，实现了从端到端的连续化生产，还成功解决了大规模配液面临的诸多难题，如投资大、浪费多、占地面积广、成本高等问题。在下午的第三个环节，我们开展PCC和IC设备的实践操作 (hands-on) ，让理论与实际操作完美衔接。
图8：PCC系统hands-on部分现场操作
图9：IC系统hands-on部分现场操作
讨论与总结
图10：现场讨论部分照片（左右滑动，查看更多）
在本次现场互动讨论环节中，制药行业的专业从业者们在实践操作的基础上，围绕在线配液和连续流层析技术展开了深入且热烈的讨论，并积极分享了自身在实际应用过程中所遭遇的问题。这种跨越企业、横跨不同专业领域的交流模式，激发出了无数闪耀着智慧光芒的思想火花。
本期研讨会着重聚焦于周期逆流色谱 (PCC) 和在线配液层析系统 (IC) 的介绍与探讨，期望为中国的生物医药企业提供具有Cytiva特色的解决方案，以期助力国内生物医药行业的进一步发展。
