1、pcr基因扩增检验技术人员岗位培训
10月31日-11月05日 线上 2200元/人
2、ISO15189医学检验认可内审员培训
10月31日-11月05日 线上 1800元/人
3、实验室生物安全岗位能力培训
10月31日-11月05日 线上 1800元/人
4、生物样本库建设与实践（建库）培训
10月31日-11月05日 线上 1800元/人
5、ISO13485医疗器械内审员培训
10月26日-10月31日 线上 1800元/人
组团报名有优惠，正式红头文件来电：董静老师18610582798（微信同步）
1、基因扩增检验技术人员岗位培训
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2、ISO15189医学认可内审员培训
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各相关实验室：
随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2023年6月1日发布了CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》，2023年12月1日正式实施。
为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求，给实验室培养合格的内审员，我单位特举办“关于举办CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》解读暨ISO 15189医学实验室认可内审员培训班的通知”培训班。具体培训内容如下：
一、培训内容
1.实验室认可概论；
2.ISO15189与ISO/IEC17025、ISO9001的关系；
3.解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；加V：18610962290免费领取质量手册及程序文件编写模版
4.解读CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》；
5.解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》；
6.解读ISO15189新旧版本中主要调整与变化；
7.内审、管理评审的流程、作用及案例分析；
8.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。
二、培训对象
1. 各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）相关管理和技术人员；
2. 各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；
3. 各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；
4. 第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；
5. 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。
三、培训时间、地点及收费
直播：10月31日-11月05日 保留回放
培训费：1800元听课、证书及资料费
四、考核与培训证书
考试合格，颁发“2023版ISO 15189医学检验实验室认可内审员”证书；参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”证书，另外缴费1800元。赠送新版质量手册及程序文件编写模版一套。
五、授课专家
ISO15189评审员资质的资深讲师及多年丰富临床检验经验的资深教授。
六、联系方式
主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院4
官方报名电话：董静老师18610962290（微信同步）
注：在线报名后，董老师会在五分钟内联系！
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3、实验室生物安全岗位能力培训
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各有关实验室：
生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。
为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189:2022）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190:2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。我会将举办“实验室生物安全管理”培训班，有关事宜通知如下：
一、培训内容：
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；加V：18610962290
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；领取质量手册18610962290
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：含P1P2P3P4实验室，以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。
二、培训对象
医院实验室及检验检测公司生物安全相关管理技术人员。
三、培训时间、方式
直播：10月31日-11月05日 保留回放
四、授课老师
相关标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员授课。
五、培训费用及证书
（一）本次培训费1800元/人（含教材、证书费、资料费）
（二）完成课程考核合格，颁发“实验室生物安全管理人员”岗位证书，参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”证书，另外缴费1800元。
六、联系方式
主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院 4
官方报名电话：董静老师18610962290（微信同步）
注：在线报名后，董老师会在五分钟内联系！
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4、生物样本库实践与建设培训
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各相关单位：
生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如：DNA、RNA、蛋白等。以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
生物样本库已成为众多科研成果应用到临床、实现转化医学的重要保证，也是驱动精准医学、改善医疗服务的基本工具。无论是从理论层面、监管层面，或是从应用层面来看，生物样本库的发展都十分迅速。在理论层面，生物样本库所面对的研究方向已经转变为基因组关联分析研究上，内容涉及遗传学、伦理学、生物分子学、公共卫生学等学科，整体建设与发展跨学科、跨专业，并逐渐呈现出多学科交叉融合的趋势。在监管层面，我国和国际都在逐渐加大对生物样本库标准化流程管理和隐私保护伦理审查的监管力度，我国最新的相关法规是科技部于2022年3月22日发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》（征求意见稿），这意味着我国针对生物样本库法制化、法规化有了更进一步的明确要求。从应用层面来说，目前生物样本库的研究方向主要集中在基因组学、代谢组学、生物标志物筛选研究、癌症、心血管病、糖尿病、抑郁症、阿尔兹海默症等遗传性疾病和精神类疾病方面，开启了精准医学利用大数据和信息化技术从基础研究向临床研究转化的新时代，通过将生物样本衍生的相关信息与大数据、物联网有机结合，以充分发挥生物样本库的应用价值。
随着生物样本库的不断发展和完善，国际和国内均对生物样本库标准化管理提出了更高的要求。无论是生物样本的采集与保藏，或是对样本的使用与研究，都需要进行严格地监管和管理。为了促进生物样本库的保藏合规化、流程规范化、建设规模化和成果高转化，培训合格的生物样本库从业人员，我单位决定举办“生物样本库实践与建设暨样生物本库岗位能力”培训班，详情如下。
一、培训内容
1、生物样本库法律和伦理问题（伦理审查、知情同意、样本及数据的分发与共享）
2、生物样本库整体规划（整体规划、组织架构、人员岗位职责）
3、生物样本库设施、设备和环境
4、生物样本库标准化流程（采集、处理、储存、注释、使用、运输、清理与销毁）
5、生物样本库信息化管理
6、生物样本库质量管理体系、样本质量检测和质量考核
7、样本库室间质评-质量达标检查-CNAS认可等
二、培训对象
各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员；负责筹备样本建设的人员；生物样本库质量管理人员。
三、培训安排（时间、地点）
直播：10月31日-11月05日 钉钉（可回放）
四、授课教师
由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员授课。
五、培训费用及发证
1、本次培训费1800元/人（含教材、证书及相关材料费用）；
2、参加培训的学员，考核合格以后颁发“生物样本库岗位培训专项证书”；参加过课程的学员如需申请“实验室质量管理师”证书，另外缴费1800元。。
六、联系方式
主办单位：中国技术监督情报协会
地址：北京市海淀区三里河路1号院4
官方报名电话：董静老师18610962290（微信同步）
注：在线报名后，董老师会在五分钟内联系！
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5、ISO13485医疗器械内审员培训
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福利：组团报名优惠，红头文件请来电获取：董静老师18610962290（微信同步）。1、参加我单位举办的培训课程，可免费领取任意一项课程听课权限（pcr除外）；2、转发本文免费领取实验室最新版体系文件word模版一套《质量手册》及《程序文件》。
