愈她新势力，闪耀进博会丨从HER2到“PIK3”——罗氏乳腺精准诊疗新生态发布会精彩回眸

在此次发布会开场，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授首先表示，乳腺癌诊疗“从HER2到PIK3” 这一转变蕴含着多重意义：第一，“HER2”、“PIK3”是乳腺癌治疗领域最关键的两大靶点；第二，针对以上两个靶点的精准治疗都迎来了喜人的进步。对于“HER2”靶点，妥妥双靶皮下制剂的出现革新了传统抗HER2治疗模式，为中国的乳腺癌患者提供了更加便捷、高效和安全的治疗选择，同时也减少了对医院医疗资源的占用；而对于“PIK3”靶点，PI3Kα抑制剂伊那利塞的问世打破了PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗困境，其联合CDK4/6抑制剂及内分泌一线治疗的无进展生存期（PFS）可达15个月，降低了患者57%的疾病进展或死亡风险。且该药物已于今年10月10日获得FDA批准上市。作为一名临床医生，胡夕春教授最后还表达了他对未来治疗的期许：“希望今后能有更多新药在早期乳腺癌治疗中发挥作用，提升患者的治愈率，同时延长晚期乳腺癌患者生存期，提高她们的生活质量。”

复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授

随后，罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍先生强调，临床、病理医生都是乳腺精准诊疗新生态大幕拉开的“主角”。过去抗HER2治疗时代，在病理诊断、临床诊疗的联合之下，国内建立起完整的乳腺癌HER2检测规范以及全流程质控体系。如今，新的精准靶向治疗时代悄然到来。在去年年底的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，伊那利塞的INOVA120研究公布了阳性结果，标志着“PIK3”靶点治疗取得了里程碑式的突破。当然，“PIK3”治疗时代的成功到来还需从病理学层面起步，构建全新的方法论，制定新的检测标准，精准定位患者群体。钱巍先生表示，未来在乳腺癌病理亚专科、临床学科的接力下，将有力推动我国乳腺癌精准检测与精准治疗迈向新的高度。罗氏也将与一众学者一路相伴，在更多潜在的乳腺癌治疗靶点上进行探索和研究，为更多乳腺癌患者带来治疗新希望。

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理

钱巍先生

在“愈她心声”环节，乳腺癌康复患者代表周蕾女士分享了自己患病以来的真实抗癌历程。在积极抗癌期间，周蕾女士提到，原先的抗HER2靶向治疗时间较长，在靶向皮下制剂到来后，自己在医院停留的时间越来越短，真正实现了“更少时间做病人，更多时间做自己”。此外，周蕾女士还在用自身经历鼓励更多的乳腺癌患者：“临床医生真的是带领着我们跟生命、跟时间在赛跑，希望大家相信自己，好好坚持。只要你跑得赢，时间是属于你的，人生就在下半场。”

乳腺癌患者代表周蕾女士

在圆桌讨论环节，胡夕春教授、复旦大学附属肿瘤医院杨文涛教授，以及罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士、罗士制药中国乳腺肿瘤治疗领域负责人韩爽女士、罗氏诊断中国生命科学部销售总监黄贝贝女士、罗氏诊断中国分子诊断全国市场负责人倪涛先生从患者、临床、病理、研发、企业等多角度探讨了乳腺靶向治疗的迭代更新和研究进展，分享了关于“乳腺精准诊疗新生态”建设的真知灼见。

“乳腺精准诊疗新生态”圆桌讨论环节

胡夕春教授：这种生态模式实际上为患者、医生、医院带来了全方位的获益。其中，对于患者而言，皮下制剂将动辄数小时的给药时间缩短为几分钟，减少了患者入院排队、等候的时间，改善了患者的就医体验；同时，皮下制剂仅通过皮下注射就能完成，避免了放置输液港、中心静脉导管（PICC），极大方便了患者，提升了患者的生活质量。

杨文涛教授：皮下制剂的到来无疑给患者带来了很多获益。对于病理科医生来说，抗HER2治疗的进步不仅推动了乳腺癌治疗领域的发展，也为病理学科带来了新的发展契机。随着抗HER2治疗的不断发展，病理学科也建立起乳腺癌HER2检测规范、流程、质控。未来，我们病理学科也会更好地做好各种检测工作，与抗HER2治疗伴成长，共同提高，为乳腺癌患者诊疗保驾护航。

胡夕春教授：目前，二代基因测序（NGS）在国内的普及率不高，接受精准检测的中国患者数量有限。过去临床上通常在传统治疗结束后、患者疾病进展时才进行检测。而现在，我们需要将精准检测的时机提前，以便为患者争取到更多治疗机会。同时，我们也期待市场上能推出更多性价比高的优质检测产品，提高精准检测的可及性。

杨文涛教授：当下随着临床诊疗技术的发展和针对PIK3等靶点的药物研发，乳腺癌患者将迎来更多的治疗选择。在病理检测领域，病理医生扮演着决策者的角色，肩负着重大责任。正如胡教授所言，目前国内各级医院分子检测的可及性仍存在差异，所以未来第一步还需提高分子检测的可及性；第二，我们还需要培养更多的分子检测专业人才，建设好分子病理检测人才梯队；第三，需要确保质控工作到位。相信在政府、企业、各学科专业人士和乳腺癌患者的共同努力下，我们能够逐步克服这些挑战，为患者争取更多治疗机会。

李滨博士：HER2阳性乳腺癌患者约占全体乳腺癌的25%，在此类乳腺癌中，罗氏布局的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗为患者带来了新生，ADC药物T-DM1为晚期乳腺癌患者延长了生存，大分子单抗皮下制剂则免除了静脉治疗的痛苦，减轻了患者的疾病管理负担。秉承着“先患者之需而行”的理念，罗氏在乳腺癌领域的研发探索从未停歇。

由于约50%的乳腺癌患者伴有PIK3CA突变，因而针对该靶点，罗氏布局了PI3Kα口服抑制剂伊那利塞，并取得了令人惊艳的研究结果。另外，罗氏还在HR阳性乳腺癌领域布局了Giredestrant（GDC 9545）新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），及下一代CDK4/6抑制剂RGT-419B、RGT-587，并且针对HER2阳性乳腺癌脑转移难题，正在研发小分子药物ZN-1041。总之，罗氏一直致力于通过全产业链条的创新探索，为乳腺癌患者带来更好的解决方案，带来更好的治疗体验。

倪涛先生：精准治疗的实现和应用需要诊断和制药两大领域在专业知识和技术上的紧密合作。而罗氏恰好涵盖诊断和制药领域，这使我们对疾病有更好的理解，能够实现贯穿整个生命周期，包含早期诊断、治疗方案决策、预后监测等各个环节的诊疗管理。目前，罗氏诊断拥有HER2、PIK3CA检测平台，数字PCR检测系统等，未来也将推出更多NGS检测产品，持续推进前沿技术的探索和创新，助力分子检测领域的高质量发展，让更多国内乳腺癌女性及其家庭受益。

黄贝贝女士：作为全球制药与诊断的先驱，罗氏集团整合了制药和诊断的综合优势。目前，罗氏诊断内部的不同产品也是各有所长，能够给不同层级的医院带来相应的诊断方案，并且我们也在赋能一些国内检测公司开发、注册肿瘤多基因检测试剂盒。未来，我们会继续携手罗氏制药和国内肿瘤基因检测同道，以期为患者提供诊疗一体化的乳腺癌全程管理方案，进一步提升乳腺癌治愈率。

韩爽女士：秉承“患者需求先行”的理念，历经30年的发展，罗氏创新精准的诊断、治疗方法已经在中国落地生根。在此次进博会上，罗氏乳腺癌领域带来了两款重磅产品。其中伊那利塞作为首展首秀的明星药物，目前已经获得中国国家药监局的突破性疗法认定，并且早于美国FDA认证，彰显了中国乳腺癌诊疗领域引入创新方案的加速度。另一款“进博宝宝”妥妥双靶皮下制剂则极大缩短了给药时间，有效缓解了医院床位紧张的状况，让乳腺癌患者有更多的时间回归家庭、社会生活。而随着皮下制剂在国内上市，罗氏将持续加码ECC（easy care center）便捷诊疗中心建设。同时，罗氏还在与本土企业展开合作，旨在通过罗氏的平台将中国的医药创新推向全球，实现“in China，for global ”，即“中国制造，全球共享”，让更多的乳腺癌患者从中国研发速度和研发质量中获益。