2024年11月7日，在第七届中国国际进口博览会期间，拜耳践行健康中国——肝癌防治体系行动成果发布会成功举行，在本次会议上，海军军医大学第三附属医院王葵教授与拜耳集团处方药事业部副总裁、特药业务总经理杨玉兰女士作为访谈嘉宾，围绕肝癌防治的最新进展、挑战与机遇等议题，展开了深入的交流与讨论。
中国肝癌防治工作取得重要进展，
肝癌整体诊疗水平进一步提升
王葵教授谈道，肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，发病率居第四位，死亡率高居第二位。我国高度重视肝癌的防治工作，近几十年来，通过临床和预防工作人员的不懈努力，肝癌防治工作取得了较大进展，其发病率和死亡率有逐年下降趋势。中国自主研发的药物不断涌现，医疗器械蓬勃发展，临床研究数量大幅提升。目前肝癌的治疗是以外科为基础的综合治疗，外科治疗包括肝切除、移植，局部治疗包括血管介入治疗、灌注化疗、放疗、消融等，药物治疗则包括靶向药物、免疫治疗药物、化疗药物、中药等。系统治疗与手术、局部治疗等治疗手段有效结合，为肝癌患者带来了新希望，尤其是靶免药物联合治疗在晚期肝癌患者中取得了很好的治疗效果。在临床研究中，肝癌的转化治疗、新辅助治疗、术后辅助治疗等方面也取得了诸多新成果，未来会发出更多中国的声音。
此外，在我国卫生健康委员会的指导下，众多院士和专家参与修订了我国原发性肝癌的诊疗规范，目前已更新至2024年版，即《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》。这一更新推动了我国肝癌治疗的同质化和高质量发展。此外，国家癌症中心制定了《中国肝癌规范诊疗质量控制指标（2022 版）》，通过建立和完善全国肝癌规范化诊疗与质量控制体系，将标准推广至全国各级医院，加强原发性肝癌诊疗规范化及质量控制管理工作，进一步提升我国肝癌整体诊疗水平。
精准治疗时代下仍存在未满足需求，瑞戈非尼延长肝癌患者生存，助力打破前线耐药困局
王葵教授介绍，精准治疗时代下肝癌治疗未满足的需求主要包括三个方面。第一，外科精准治疗。外科治疗作为一个根治性治疗手段，正由传统经验外科向现代精准外科转变。精准肝脏外科是具有高度确定性、预见性和可控性的临床实践，外科医生需要提供最精细化的手术操作，在清除目标病灶和安全手术切缘的同时，控制创伤，使患者获得最佳治疗效果，实现长期无病生存。第二，临床用药的耐药困局。肝癌异质性高、发病机制复杂，目前缺乏精准的生物标志物。尽管有多种靶向药物、免疫疗法及联合治疗可用，但患者可能在治疗一段时间后发生耐药。针对耐药机制的研究正在进行中，一些研究发现旁路信号激活（如EGFR高表达）是原因之一。如何在耐药发生后规范选择药物和治疗方案，打破耐药困局，是一个迫切的需求。第三，靶免联合治疗的疗效预测，目前尚无公认的准确预测肝癌免疫治疗疗效的生物标记物。基于外周血的新型血清学、液体活检标记物的检测可实现对免疫治疗疗效或耐药等的实时评估和监测，是未来探索的重要方向。
对于肝癌一线治疗耐药困局，如何优化免疫联合靶向策略方案从而延长患者总生存（OS）是临床关注的重要问题。目前晚期肝癌一线治疗中大多数使用免疫联合靶向治疗，一线治疗进展后，免疫治疗药物的选择较为有限。因此，临床大多选择更换靶向药物。基于在耐药机制方面的探索，兼顾EGFR的多靶点抑制的TKI如瑞戈非尼等药物有望打破一线耐药困局。国际多中心III期RESORCE研究的阳性结果，使瑞戈非尼成为第一个获批的不可切除二线治疗靶向药物，国际多中心真实世界研究——REFINE研究则进一步验证了瑞戈非尼的疗效和安全性。此外，我国一些真实世界研究中的数据也支持瑞戈非尼的应用，例如一线治疗使用仑伐替尼耐药后，换用瑞戈非尼二线治疗能够延长患者的OS。此外，我国青岛和台湾的研究显示，索拉非尼一线治疗后进展的患者，换用瑞戈非尼治疗，其中位OS分别达到26个月和39.4个月。这些真实世界研究结果增强了临床医生的用药信心。瑞戈非尼已被国内外指南推荐为二线治疗方案，并且已经被纳入我国医保目录，可以更好的惠及广大肝癌患者。
加强国际交流与研究合作，
共塑肝癌研究与诊疗新未来
本届进博会的主题是“新时代、共享未来”，拜耳协同中国肝癌学者已走过了十多年的道路，共创未来是共同的愿景。王葵教授表示，通过参与进博会，有利于加强国内外的交流合作。中国学者在肿瘤领域做出了卓越贡献，以论文数量来说，2012-2021年间，中国论文发表量占总发表量的18%。然而值得注意的是，这些研究里面只有17%的研究有国际合著者，因此仍有较大的提升空间。
与国际学者相互交流，进行合作研究，可以学习先进的临床研究经验，包括在组织、管理、制度方面的经验，有助于提升研究质量，更有可能做出影响全球的“顶”级研究，发布在国际顶级期刊上。在肝癌领域，我国拥有庞大的患者群体，紧迫的临床需求，也汇聚了众多高水平的研究者，在企业、药物研发、政策制定、学术界的多方共同努力下，未来中国学者一定会在顶级期刊发表更多研究成果，对全球肿瘤诊疗格局产生深远影响。
拜耳关注肿瘤领域治疗需求，
助力中国肝癌及肿瘤治疗取得新突破
拜耳公司作为最早一批进入中国市场的跨国外企之一，始终坚持以创新产品落地、带到中国市场来帮助更多的病患，解决社会面临的重大健康挑战。多年来秉承卓越质量管理，保证高品质创新药物的稳定供应，赢得了临床医生与患者的支持和认可，同时也为促进中国医药产业发展做出了积极贡献。
杨玉兰女士谈道，与临床医生一样，以患者为中心是我们一切工作的出发点。拜耳始终关注肿瘤领域存在的高度未满足的医疗需求，借助国家利好政策，加速引进多个创新肿瘤药物，2008年索拉非尼作为第一个肝癌靶向治疗药物上市到中国，实现了从无到有的突破，也奠定了我们在中国肝癌全程管理中的基石地位。2017年瑞戈非尼的上市再度开启了肝癌二线、肠癌三线治疗的新篇章。我们不断突破生命的极限，开启了通向希望与生机的新道路。从2017年上市至今，累计造福中国将近20万位肝癌二线、肠癌三线以及胃肠间质瘤三线的患者。同时拜耳布局了多个肿瘤领域，上市了三款全新的抗癌药物。2021年，新一代的雄激素受体抑制剂达罗他胺与第一个α核素氯化镭[223Ra]，为前列腺癌患者的全程管理带来了多重获益，造福了众多患者。2022年，全球首个针对NTRK基因融合泛实体瘤的靶向药物拉罗替尼已成功上市，对于成人及儿童的实体瘤均有较好的效果，这是中国肿瘤精准治疗发展的重要里程碑。
基于这些产品及适应症、不断扩大的研发产品线以及多样化的开发战略，拜耳持续进一步扩展肿瘤治疗产品组合，为中国肿瘤防治提供了更多方案。此外，为减轻中国患者及其家庭的经济负担，提升患者对创新药物的可及性，拜耳多年来坚持开展慈善赠药项目，并且推动产品纳入国家医保药品目录，帮助更多中国患者长期获益于有效的治疗手段。
新时期医药产业不断升级发展，
为中国肿瘤防治事业贡献力量
杨玉兰女士指出，除了现在已经上市的产品之外，我们也在持续研发新产品。比如目前在进行临床试验的肺癌新型的靶向治疗药物BAY 2927088。该产品在2024年2月获得了美国食品药物监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。在2024年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BAY 2927088突破性治疗品种认定，适应症为携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。并且其I/II期SOHO-01试验数据已入选2024世界肺癌大会的主席研讨会，非常期待未来研究成果的发布。
新时期中国医药产业也将持续升级发展，逐步实现从“中国制造”向“中国创造”转型。未来拜耳见证并投身于中国医疗卫生的发展大格局之中，继续坚持不忘初心，支持中国肿瘤事业发展，为中国人民的健康与中国医药产业的发展贡献自身力量。
王葵 教授
医学博士、教授、主任医师、博士生导师
海军军医大学第三附属医院肝外二科主任
中国抗癌协会肝癌专业委员会常委
上海市医学会普外科专科分会委员兼秘书、肝脏外科学组组长
CSCO放射介入专委会常委
上海市医师协会肿瘤科医师分会委员
上海市医师协会普外科医师分会委员
国际肝胆胰协会（IHPBA）学术委员会官方委员
国家癌症中心肝癌质控专家委员会委员
杨玉兰 女士
拜耳集团处方药事业部副总裁 特药业务总经理
撰写：Arrival
审校：Arrival
排版：Yian
执行：Squid
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