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日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、钆特酸葡胺注射液4个产品均以仿制4类报产同日获批。米内网数据显示，硝苯地平控释片在2023年中国三大终端六大市场是50亿元级别的重磅品种，异氟烷则是首家过评企业。
硝苯地平控释片是由拜耳研发，用于治疗高血压、冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。来源：米内网一键检索
硝苯地平控释片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过50亿元，是高血压化药TOP1产品，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）则持续增长。
米内网数据显示，硝苯地平控释片有27家企业拥有生产批文，山东新时代药业、亚宝药业集团、扬子江药业集团等26家过评，复星医药(徐州)以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
异氟烷批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
异氟烷是一种麻醉剂，常用于手术术前麻醉，以及术中麻醉的维持状态。
异氟烷在2023年中国三大终端六大市场是吸入麻醉剂TOP4产品，河北一品制药的市场份额最大。
目前，异氟烷有河北一品制药、山东新时代药业等企业拥有生产批文，山东新时代药业是该产品首家过评企业，福建海西联合药业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
今年以来山东新时代药业获批产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，山东新时代药业已有19款产品获批，涵盖糖尿病用药、造影剂、抗肿瘤药等多个治疗亚类。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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