【PARAT PLUS研究随访】两维3D 全程显影—Tubridge Plus密网支架治疗大型复发动脉瘤

健康   2024-12-15 18:01   上海  



Tubridge Plus全程显影血流导向密网支架已震撼上市。上市前临床研究PARAT PLUS结果显示术后12个月动脉瘤完全闭塞率为84.78%,动脉瘤成功治疗率为91.3%,动脉瘤完全闭塞率及成功治疗率随随访时间延迟而显著增加,动脉瘤治疗效果明显。围手术期主要安全事件发生率低,且术后1个月后无主要安全性事件发生,术后6个月支架内狭窄或闭塞率为3.12%,且术后12个月随访无新发狭窄。PARAT PLUS研究进一步证实了Tubridge Plus治疗颅内宽颈动脉瘤的安全性与有效性。本期内容由海军军医大学第一附属医院赵瑞教授、冯政哲教授团队分享Tubridge Plus全程显影血流导向密网支架治疗大型复发动脉瘤随访一例。




患者基本信息


患者:72岁,男性。

主诉:后交通动脉瘤栓塞术后16年,眼睑下垂加重3月。

简要病史:2007.09.22突发头痛,伴有恶心呕吐,无视物重影,于外院诊断后交通段动脉瘤破裂,予弹簧圈单纯栓塞治疗后好转,遗留有右侧眼睑稍下垂;2021.03.15再次出现眼睑下垂加重、视物重影,再次于外院诊断右侧后交通动脉瘤复发,再次行弹簧圈栓塞术,术后留有右侧眼球活动功能障碍,上视、下视不能;3月前第三次出现眼睑下垂加重、视物重影。

入院查体情况:神清语利,右侧眼球上视、下视不能,右侧眼睑下垂,右侧瞳孔5mm,光反射迟钝,左侧瞳孔3mm,光反射灵敏,余神经系统查体阴性。


术前造影



2021年动脉瘤复发治疗

术前影像:


术后影像:



2023年外院DSA检查





术前测量


术前正侧位造影提示:右侧颈内动脉大型动脉瘤复发。动脉瘤瘤颈:5.01mm,瘤体最大径:17.51mm,瘤宽:7.24mm。




治疗方案


诊断结果:

造影后发现该患者右侧颈内动脉大型复发动脉瘤,动脉瘤最大径17.51mm,不累及分叉部,动脉路径较为迂曲。


手术计划方案:

患者为右侧颈内动脉大型动脉瘤,符合Tubridge Plus血流导向密网支架释放条件,患者年龄较大,考虑采用经桡入路,患者术后康复更快


术中材料


路径:经右侧桡动脉

  • 中间导管 6F 105cm

  • 微导丝 0.014inch 200cm

  • Tubridge Plus血流导向密网支架 4.5mm*25mm

  • Fastrack支架微导管


手术过程


麻醉成功后,经右侧桡动脉穿刺,置入6F动脉鞘,5F SIM2造影管及泥鳅导丝辅助下将6F-105cm中间导管超选至右侧颈内动脉C5段,完成工作位造影。术中再次测量,载瘤动脉远端直径:4.26mm,近端血管直径:4.58mm,瘤颈:4.87mm,瘤体最大径18.2mm。


Fastrack支架微导管到达动脉瘤以远,经Fastrack支架微导管释放4.5mm*25mm Tubridge Plus血流导向密网支架,支架锚定于动脉瘤远端,后保持微导管张力与支架推送力的动态平衡,缓慢推送释放支架,覆盖病变血管。


调整微导管张力,缓慢释放Tubridge Plus支架尾部,支架完全打开,撤出推送导丝。


使用J型导丝在支架内按摩,促使Tubridge Plus支架每个节段与血管良好贴壁。





术后即刻 2023-7-21


术后即刻正侧位造影,载瘤动脉通畅,未发现不良征兆。


术后检查


术后Dyna-CT显示Tubridge Plus支架与血管壁完美贴合。


术后随访 2024-3-15(八个月)


术后随访提示:动脉瘤完全闭塞,支架内无明显狭窄。


术后体会


  • Tubridge Plus“两维3D”全程显影的密网支架。采用含铂芯的镍钛复合材料DFT丝编织而成,支架的每根编织丝都全程显影,同时两根双螺旋显影丝强化了支架局部贴壁效果,极大提升了颅底部位的可视性、更好地判断支架打开和贴壁的情况。

  • 手术过程中支架头端锚定性好,打开释放过程顺畅,推送顺滑。术后随访能够达到动脉瘤完全闭塞,支架内无明显狭窄。



两维3D,全新升级

Tubridge Plus显影性能飞跃


从医学研究到临床实践,Tubridge血流导向密网支架作为中国首款密网支架,缔造了多项“首个”记录,推动了相关行业和产品国产化的发展。而Tubridge Plus的创新以临床需求为导向,进一步提升了在颅底部位的可视性,采用含铂芯的镍钛复合材料DFT丝编织而成,不仅每根编织丝具备优异的显影性能,而且还辅以标识性的螺旋缠绕显影丝,实现了支架两维3D可视同时,该产品通过结构优化,可实现与血管壁的无缝贴合与卓越的血流导向作用。支架采用表面处理技术,使支架氧化层更薄、更光滑,降低血栓附着风险。在继承前代产品Tubridge血流导向密网支架优势的基础上,Tubridge Plus密网支架增强了对0.027英寸微导管的兼容性,从而简化操作步骤。


专家简介



赵瑞

海军军医大学第一附属医院

  • 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心副主任,副教授、副主任医师,博士生导师

  • 擅长脑血管病外科及微创治疗。主持国家科技部十四五重大专项、国家自然基金及省部级课题等共11项。参与Tubridge血流导向装置、可降解弹簧圈等器具转化4项,参与PARAT、DIRECT-MT、PROTECT-MT等高水平临床研究6项,发表学术论文80余篇,以第一或通讯作者发表SCI论文60余篇(Lancet、Brain等),获国家专利8项。副主编学术专著1部,参编5部,执笔编写指南共识3部,获教育部科技进步一等奖、军队医疗成果一等奖、上海市科学技术一等奖等军队及省部级奖励6项。任中国卒中学会脑静脉病变分会委员、中国医师协会神经外科医师分会神经介入专委会秘书、上海市医学会神经外科专科分会介入学组秘书、上海市医学会脑卒中分会青年委员等



冯政哲

海军军医大学第一附属医院

  • 医学博士,副主任医师、副教授。海军军医大学A级优秀教员。主要擅长脑动脉瘤、脑动脉狭窄等脑血管病的微创治疗。共发表学术论文30余篇、SCI收录10余篇,担任《World Neurosurgery》、《European Journal of Radiology》等SCI杂志审稿人。主持和参与国家自然科学基金4项,获批国家专利4项,软件著作权1项,参与撰写多部临床指南和共识,参编专著5部






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