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12月3日，康恩贝公告称，公司的硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价。硫酸阿米卡星注射液为全身用抗细菌药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元。
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，为国家医保目录甲类品种，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硫酸阿米卡星注射液销售额超过4亿元，同比增长40.62%；2024年上半年其销售额接近2亿元，同比下滑12.78%。
中国公立医疗机构终端硫酸阿米卡星注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
硫酸阿米卡星注射液为第十批集采品种，将于12月12日在上海开标。目前国内已有141家企业获得了硫酸阿米卡星注射液的生产批文，其中倍特药业、齐鲁制药、华润双鹤利民药业、方明药业、沐源生物、四川美大康华康药业、康恩贝等14家企业该产品已过评。
硫酸阿米卡星注射液过评企业
来源：米内网一致性评价进度数据库
截至目前，康恩贝已有30个品种通过/视同通过一致性评价。其中，8个品种阿莫西林胶囊、非那雄胺片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、利伐沙班片、盐酸吡格列酮片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、乙酰半胱氨酸颗粒已中标国家集采。
资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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