▎药明康德内容团队编辑
北京时间1月15日，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖博士在第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表演讲，演讲题目是：Transforming Cancer Care。在报告中，黄颖博士介绍了传奇生物核心产品进展、核心技术平台和在研管线，同时对未来短期和长期的规划进行展望。
传奇生物是较早在CAR-T细胞疗法领域布局和拓展的企业之一，除了已经获批的西达基奥仑赛，该公司目前还已构建起包含11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合，涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等多个领域。此外，传奇生物还与强生（Johnson & Johnson）、诺华（Novartis）等大型医药公司达成合作，共同推进其在研疗法的进程。
图片来源：传奇生物2025 JPM演讲报告截图
西达基奥仑赛（cilta-cel）是传奇生物与强生共同开发的一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。该药物具有差异化结构，包含一个4-1BB共刺激结构域，及两个靶向BCMA的抗体结构域。西达基奥仑赛已先后获得美国FDA、欧盟委员会（EC）和日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。2024年8月，西达基奥仑赛在中国获批上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后的R/R MM成人患者。
根据传奇生物演讲报告，2024年西达基奥仑赛在治疗效果方面进一步取得显著进展。3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果显示，与标准治疗相比，在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂）、且对来那度胺耐药的R/R MM患者中，一次性输注西达基奥仑赛可显著改善患者的总生存期和生活质量，并降低45%的死亡风险。此外，西达基奥仑赛的一次性给药方式及高安全性特点，使其具备较高的给药便捷度，适宜作为门诊治疗方法，无需在指定医疗场所进行治疗，这对于拓宽西达基奥仑赛的应用范围具有重要意义。
传奇生物还在积极探索西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力，目前，已有3项临床试验正在开展，分别为CARTITUDE-2、CARTITUDE-5和CARTITUDE-6。其中，CARTITUDE-5和CARTITUDE-6已进展至3期阶段。2025年，传奇生物预计将获得CARTITUDE-5试验的顶线数据。
传奇生物深耕细胞治疗领域多年，凭借多样化的同种异体疗法技术平台——包括非基因编辑通用型CAR-T和CAR-NK等多种异体平台，以及内部抗体筛选和工程能力，该公司致力于利用多重修饰的CAR-T产品克服实体瘤细胞治疗中的挑战。
图片来源：传奇生物2025 JPM演讲报告截图
在本次大会上，传奇生物披露了最新的研发管线。报告显示，传奇生物正在推进多条自体细胞疗法/同种异体细胞疗法在研管线，涵盖了多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδ T细胞疗法、CAR-αβ T细胞疗法。其中处于1期或临床前研究阶段的产品有11款，涉及GPRC5D、CLAUDIN 18.2、DLL3、CD19×CD20×CD22、BCMA、鸟苷酰环化酶C（guanylyl cyclase C，GCC）等创新靶点。这些在研疗法的适应症广泛，不仅限于多发性骨髓瘤，还包括自身免疫性疾病、非霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、急性淋巴细胞白血病等实体瘤和血液肿瘤。
在这些早期产品管线中，LB2102是一款靶向DLL3的CAR-T疗法，传奇生物于2023年11月与诺华就该产品签订了独家全球许可协议。该疗法具有创新的CAR设计和独特机制，有望增加抗肿瘤活性。其独特设计将与诺华公司的下一代CAR-T细胞疗法生产平台相结合，有望在未来为小细胞肺癌患者带来获益。2023年6月，LB2102被美国FDA授予孤儿药资格，目前该疗法已在美国启动临床试验，并正在积极招募受试者。
传奇生物报告中还展示了另一款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法LB1908（LCAR-C18S），拟用于治疗胃癌、食道癌和胰腺癌等实体瘤。它利用了传奇生物专有的VHH抗体设计，确保了对CLDN 18.2具有高度的特异性。该产品已经取得概念验证数据，并已在美国启动临床试验，目前正处于受试者招募阶段。
图片来源：传奇生物2025 JPM演讲报告截图
展望未来，传奇生物预计将在产品商业化、生产制造以及临床研发领域迎来多个里程碑进展。在临床开发方面，传奇生物预计有两个项目将进入IND-enabling阶段，其他潜在的临床开发里程碑还包括DLL-3管线项目获得1期临床数据等。
未来，传奇生物将继续致力于把核心产品西达基奥仑赛扩展至疾病早期治疗阶段，并持续关注血液学/肿瘤学领域未满足的医疗需求，开发具有转化潜力的创新疗法。同时，公司将通过降低成本等方式提高细胞疗法的可及性，并借助外部合作不断强化在全球细胞疗法领域的影响力。
第43届摩根大通医疗健康年会正在进行中。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展，为大家分享来自更多中国创新药公司的最新进展和动态。
参考资料：
[1]传奇生物JPM大会演讲报告. From https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentationsid=qqsVD3uVYo3WaBzK6yojuefNxF0kToIYSaiN4_uadsY,&d
[2]Legend Biotech to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference. Retrieved Dec 12 , 2024. From https://investors.legendbiotech.com/news-releases/news-release-details/legend-biotech-present-43rd-annual-jp-morgan-healthcare
本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
