超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维

科技 2025-01-14 07:30 上海

▎药明康德内容团队报道

2025年1月13日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与艾伯维（AbbVie）就先声再明的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。

SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。目前，SIM0500正在中美两国进行临床1期研究。

2024年4月，美国FDA授予SIM0500快速通道资格，用于既往接受过≥3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体），且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是第二大血液瘤，可以影响多个器官和组织。近年来，随着诊断技术和治疗药物的不断发展，多发性骨髓瘤的治疗在过去几年取得了长足进展，但仍有不少患者面临复发难治的困境，且多线复发的MM治疗难度随复发次数增多而提高。这些患者仍需更有效、更安全且可负担的治疗选择。

免疫疗法用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗取得了显著进展。直接靶向肿瘤细胞表面抗原的免疫疗法是当前MM治疗的快速发展领域，CD38、GPRC5D和BCMA等靶点在恶性浆细胞表面高表达，已成为MM免疫治疗的热门靶点。根据先声再明新闻稿介绍，三特异抗体同时针对肿瘤细胞的3种靶点，更精准地发挥免疫信号调节作用，从而可能比由三种单特异性抗体构成的组合疗法更为安全和有效。

参考资料：

[1] 先声再明与艾伯维就多发性骨髓瘤三抗候选创新药开发达成合作.Retrieved Jan 13，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/CH_EzpcIfrimnJFK67oHcA

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