▎药明康德内容团队报道
1月20日,诺诚健华和康诺亚联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience(以下简称Prolium)达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。
根据协议条款,Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得Prolium的少数股权。同时,诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。
ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。
ICP-B02(CM355)是诺诚健华和康诺亚联合开发的双特异性抗体。目前正在中国开展1/2期临床试验,旨在评估ICP-B02在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究显示,ICP-B02的静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤( DLBCL) 患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据,公司计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的IND申请已获批准。
Prolium是一家总部位于美国特拉华州的公司,由RTW投资公司注资成立。RTW是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于在生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。
参考资料:
[1] 诺诚健华和康诺亚联合宣布就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作. Retrieved Jan 20, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/cBbgLCQv4IM7IqJOxmdU8A
[2]康诺亚和诺诚健华联合宣布就CD20xCD3双抗CM355(ICP-B02) 与Prolium达成授权许可合作. Retrieved Jan 20, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/2gODR8dJ4LtLVK7uThG4Ig
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