为了能让中国转移性葡萄膜黑色素瘤患者获得高质量的靶向治疗和免疫治疗，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科正在开展西达本胺联合恩沃利单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的临床研究。该研究获得医院伦理委员会批准，在国家医学研究登记备案信息系统备案，并由中国临床试验注册中心审核通过。西达本胺由深圳微芯生物有限公司提供，恩沃利单抗由北京白求恩基金会提供。
葡萄膜黑色素瘤示意图
葡萄膜黑色素瘤是成人最常见的原发性眼内恶性肿瘤，发生于脉络膜（90％）、睫状体（6％）和虹膜（4％）。葡萄膜黑色素瘤易发生远处转移，其中肝脏是最常见的转移部位（90%以上）。
目前，传统放化疗对转移性葡萄膜黑色素瘤疗效均不理想。近年来，新型靶向疗法和免疫疗法为该类患者治疗带来新的曙光。美国和中国的葡萄膜黑色素瘤诊疗指南均建议转移性葡萄膜黑色素瘤患者积极参加临床研究。
详见：中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南<葡萄膜黑色素瘤>》（2022年）、《中国葡萄膜黑色素瘤诊疗专家共识》（2021年）、美国国立综合癌症网络指南《葡萄膜黑色素瘤》（2022年）。
国内唯一可通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂。截至目前，西达本胺在中国已获批的适应证包括外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤。临床研究证据表明，西达本胺联合其他抗肿瘤药物对血液学肿瘤或实体瘤患者的耐药和/或转移、复发具有良好的应用前景。
全球首个获批上市的皮下注射重组人源化PD-L1抗体，具备良好的抗原结合能力、高水溶性和较强的组织穿透能力。恩沃利单抗在中国、美国、日本开展了样本量超过300例的I期临床研究，在中国开展了针对高度微卫星不稳定/错配修复缺陷的实体瘤的II期临床研究，显示出良好的疗效和安全性。
在晚期或治疗后进展的皮肤黑瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、软组织肉瘤等肿瘤具有显著疗效。一项II期临床研究显示，晚期黑色素瘤中纳武利尤单抗的单药响应率为42%，联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂后客观响应率提高至71%。
【主要入选标准】
1.经临床或组织学/细胞学证实的转移性葡萄膜黑色素瘤患者；
2.至少具有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶；
3.全身一般情况良好；
4.主要脏器功能正常（血常规、血生化等指标正常）。
以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合入组要求。
【受试者权益】
1. 病情进展前可获得西达本胺和恩沃利单抗免费赠药；
2. 受试者保险和一定的营养和交通补贴；
3. 和临床研究专员一对一沟通权；
4. 诊治绿色通道与多学科诊疗支持；
5. 必要时可获上海九院眼黑色素瘤关爱基金资助。
范先群，眼科主任医师、博士生导师。中国工程院院士，教育部长江学者特聘教授，上海交通大学讲席教授。担任上海交通大学副校长、上海交通大学医学院院长、上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科学科带头人。兼任亚太眼肿瘤眼病理学会前主席、亚太眼整形外科学会前主席、中国抗癌协会眼肿瘤专委会首任主委、国际眼科科学院院士、英国皇家眼科学院院士和爱丁堡皇家外科学院荣誉院士。荣获两项国家科技进步二等奖（第一完成人），何梁何利科技进步奖，亚太眼科科学院首届创新者大奖、亚太眼科最高学术成就奖De Ocampo Lecture奖。
贾仁兵，眼科主任医师、博士生导师。国家“万人计划”科技创新领军人才，上海交通大学特聘教授，上海交通大学医学院附属第九人民医院副院长。担任亚太眼肿瘤眼病理学会副主席、中国抗癌协会眼肿瘤专委会侯任主委、英国眼科杂志编委等。荣获国家科技进步二等奖、上海市科技进步一等奖、中国肿瘤青年科学家奖，主持包括区域联合重点项目等国家自然科学基金6项。
庄艾，眼科副主任医师、博士生导师。教育部青年长江学者，上海市青年拔尖人才，上海市医苑新星。主攻葡萄膜黑色素瘤专病的综合诊治。任亚太眼肿瘤眼病理学会委员、上海市免疫学会青年工作委员会委员，参编中国抗癌协会《葡萄膜黑色素瘤整合诊治指南》。获上海市发明协会发明创新一等奖、上海交通大学医学院九龙医学人才奖。
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范先群 |主任医师|门诊时间|周三上午
贾仁兵 |主任医师|门诊时间|周三全天
庄艾 |副主任医师|门诊时间|周二上午
