炎性假瘤临床试验患者招募——托珠单抗治疗特发性眼眶炎症

文摘   2024-06-15 21:26   上海  

炎性假瘤

临床试验患者招募


托珠单抗治疗特发性眼眶炎症

针对特发性眼眶炎症患者治疗困难,频繁复发的困境,上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科正在开展托珠单抗治疗特发性眼眶炎症的临床研究。该研究获得医院伦理委员会批准,在国家医学研究登记备案信息系统备案,并由中国临床试验注册中心审核通过。



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什么是特发性眼眶炎症


特发性眼眶炎症又称眼眶炎性假瘤,是一组发生于眶内软组织的炎症性疾病,几乎可累及眼部所有组织。临床表现包括眼睑充血水肿、上睑下垂、眼球突出、运动障碍、复视、斜视、疼痛、视力下降甚至失明,严重影响患者生活质量。








目前特发性眼眶炎症尚无指南和共识,现有疗法复发率高,亟需建立新的治疗方案。




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托珠单抗是什么药?



托珠单抗是一种重组人源化抗人IL-6受体单克隆抗体。目前,我国已批准托珠单抗用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。



03

谁能参加本研究?


1. 难治性、复发性特发性眼眶炎症(炎性假瘤)患者;

2. 年龄大于18岁,小于65岁,性别不限;

3. 患者3个月内未接受过任何生物制剂治疗且1月内未接受过激素冲击治疗的患者;

4. 炎症处于发作期(CAS评分≥3分);

5. 患者签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访。


以上入选标准请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估,以判断您是否符合入组要求。





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参加本研究有什么权益?


1. 参与本研究的患者,托珠单抗赠药1次;

2. 治疗予以绿色通道,临床研究专员一对一沟通;

3. 研究期间有多学科团队为您全流程检查、评估、诊疗和随访。



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主要研究者


范先群,眼科主任医师、博士生导师。中国工程院院士,教育部长江学者特聘教授,上海交通大学讲席教授。担任上海交通大学副校长、上海交通大学医学院院长、上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科学科带头人。兼任亚太眼肿瘤眼病理学会前主席、亚太眼整形外科学会前主席、中国抗癌协会眼肿瘤专委会首任主委、国际眼科科学院院士、英国皇家眼科学院院士和爱丁堡皇家外科学院荣誉院士。荣获两项国家科技进步二等奖(第一完成人),何梁何利科技进步奖,亚太眼科科学院首届创新者大奖、亚太眼科最高学术成就奖De Ocampo Lecture奖。


贾仁兵,眼科主任医师、博士生导师。国家“万人计划”科技创新领军人才,上海交通大学特聘教授,上海交通大学医学院附属第九人民医院副院长。担任亚太眼肿瘤眼病理学会副主席、中国抗癌协会眼肿瘤专委会侯任主委、英国眼科杂志编委等。荣获国家科技进步二等奖、上海市科技进步一等奖、中国肿瘤青年科学家奖,主持包括区域联合重点项目等国家自然科学基金6项。


宋欣,博士,副主任医师。主攻泪器肿瘤及眼眶炎症性疾病,如泪腺及泪囊良恶性肿瘤、炎性假瘤、IgG4相关性眼病等疾病的综合诊治。任中国抗癌协会眼肿瘤专委会委员、上海市医学会眼科学分会眼眶病眼整形学组委员。参编中国抗癌协会《泪腺腺样囊性癌整合诊治指南》、《眼睑皮脂腺癌整合诊治指南》、《临床眼科肿瘤学》、《整合肿瘤学》、《感官系统复杂病》等。获“上海优秀青年医师”、上海交通大学“晨星青年学者”、上海九院“优秀青年骨干”等称号。



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联系我们了解更多


若您和您的家人有意参加本研究,或咨询本研究详细信息,请联系宋欣医生(微信扫码并填写信息),也可直接到我院门诊就诊,或拨打上海九院炎性假瘤专病咨询电话:13636471597,咨询相关事宜。


可以到院加号!




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上海九院眼肿瘤团队
公众号功能介绍:上海九院眼肿瘤团队致力于眼部肿瘤的诊治,主要包括视网膜母细胞瘤,脉络膜黑色素瘤、结膜黑色素瘤、睑板腺癌、泪腺肿瘤、眼眶淋巴瘤、炎性假瘤、神经纤维瘤等。此公众号主要进行眼肿瘤科普及案例展示。
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