艾伯维扳回一局！帕金森药tavapadon3期临床达积极顶线效果 | 第一现场

学术 2024-12-10 10:38 广东

不久前在精神分裂症产品emraclidine上遭遇临床失败的艾伯维，如今依靠旗下帕金森产品赢回颜面。

12月9日，艾伯维宣布其帕金森药tavapadon的关键3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。tavapadon是首个且唯一一个正在研究作为帕金森病每日一次疗法的D1/D5受体部分激动剂。

TEMPO-2试验评估了tavapadon 作为单药治疗成人早期帕金森病的灵活剂量（5mg至15mg，每日一次）的疗效、安全性和耐受性。该试验达到其主要终点：与安慰剂组相比，接受 tavapadon 治疗的患者在第 26 周时，在统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第 II 部分和 III 部分的综合评分中，较基线有统计学意义的降低（改善），差异具有统计学意义。

同时，TEMPO-2试验也达到了关键的次要终点，与安慰剂组相比，tavapadon 组（5-15 mg）在第 26 周时，日常生活体验的运动方面（MDS-UPDRS Part II）有统计学意义和临床意义的改善。

艾伯维免疫学、神经科学、眼保健和专业开发高级副总裁Primal Kaur博士表示：“所有三项3期TEMPO试验的积极结果都显示了tavapadon作为同类首创D1/D5部分激动剂治疗帕金森病的潜力。有了这些数据，我们期待与监管机构合作评估下一步行动。”

据悉，艾伯维有望于2025年向 FDA 提交tavapadon的新药上市申请。

2023年12月，艾伯维以87亿美元收购Cerevel Therapeutics，并获得其在精神分裂症、帕金森病和情绪障碍等疾病的多个神经科学管线。tavapadon正是其中一款在研产品。今年11月11日，艾伯维宣布从Cerevel收购而来的核心药物emraclidine在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。这一结果让外界质疑艾伯维87亿美元打了水漂。而此次tavapadon的3期临床成功，或将帮助艾伯维在神经科学领域站稳脚跟。

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