全球人类辅助生殖技术应用情况——日本篇

文摘   2024-11-16 09:19   广东  

——只提供有效、直接生殖医学干货——

往期回顾:

开篇及前言

人类辅助生殖技术在帮助不少家庭解决不孕不育问题的同时,带来了一些社会问题和人类发展的思考。为什么人类社会会发展到少子化和老龄化?这不在本篇的讨论内容当中,我们主要聚焦于人类辅助生殖技术以及其产业情况本身进行调研和撰写。


日本是东亚国家的代表,与我国一衣带水隔海相望,有历史记载以来与我国的恩怨情仇可以说是罄竹难书,中日有众多相类似的地方,也有巨大的隔阂与差异,本专栏的第一篇选择日本作为开篇,后续也会写到中国、英国、法国、德国、西班牙、美国、泰国等等国家,每个国家都有自己的特点,例如美国的高度金融化社会、英国NHS、泰国的同性婚姻合法化带来的代孕合法化问题等等。


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下面部份为详述内容

欢迎有兴趣深入了解的读者阅读





截至2023年,日本全国有超过600所IVF治疗机构,数量居世界之首。

日本的辅助生殖技术由多个领先的生殖中心和机构推动。



具有代表性的机构包括:

1、Kitazato Corporation:Kitazato Corporation是一家总部位于日本的全球性公司,致力于辅助生殖技术领域。自1996年成立以来,该公司一直致力于研究、开发和制造医疗设备和媒体,以支持各种辅助生殖治疗。Kitazato Corporation以其The Cryotop® Method在人类卵子冷冻领域成为市场领导者。



2、浮田クリンリ尼克(Repro浮田诊所) 浮田彻也医生于2020年10月开设了名为“Repro浮田诊所”的诊所,专门从事不孕症治疗。诊所提供各种不孕症治疗方法,包括体外受精、显微授精和胚胎移植等高度生殖辅助医疗。诊所还重视患者隐私,提供特定不孕症治疗费补助,减轻患者经济负担。


3、福岛县立医科大学附属病院生殖医疗中心:福岛县立医科大学附属病院生殖医疗中心是日本的一个重要辅助生殖技术机构,提供包括体外受精在内的多种生殖辅助医疗。


4、日本永远幸医疗集团:是一家在辅助生殖领域深耕多年的国际化医疗集团,成立于1989年,由妇科医生加藤修在日本石川县小松市设立第一家医院。该集团在日本拥有18家医院,覆盖东京、大阪等地,并在全球范围内提供辅助生殖全产业链服务。该集团的胚胎实验室配备了高精尖设备,如日本KITAZATO公司的工作站和小型三气培养箱,这些设备性能稳定,操作方便,有利于囊胚的形成。



在全球范围内,日本的辅助生殖技术发展水平较高。根据一项涵盖八个国家(包括法国、德国、意大利、西班牙、英国、美国、日本和中国)的调查,日本在辅助生殖技术的成功率和应用方面处于领先地位。然而,尽管试管婴儿技术在日本使用广泛,但其费用仍然较高,不是所有人都能负担得起。


在日本,每万名20-44岁妇女使用ART的治疗周期数超270个。与以色列并列全球第一。2020年,日本全年辅助生殖周期数为45.8万个(同一年中国辅助生殖周期数为130万个)。日本辅助生殖技术应用于35岁以上人群比35岁以下人群多,35岁以下的辅助生殖周期仅占全部周期的24.5%。



从数量看,日本、西班牙、意大利的ART诊所的总量和密度均较高,数量增长依赖于牌照发放。从每百万15-44岁妇女拥有的机构数量来看,西班牙、意大利、日本相对较高,分别为30个以上,而中国最低,仅为1.9个。从每百万人口拥有的机构数量来看,西班牙、意大利和日本相对较高,而中国仅0.37。根据2021年国际生育学会联合会(IFFS)对90多个国家的调查报告,有77%的国家的ART中心受许可证要求的约束,其中70%的国家ART中心受证书、定期报告和现场检查的组合约束。辅助生殖涉及医学、伦理、法律等方面的问题,牌照限制是国际通用规则,能够确保治疗过程的规范和安全。


由于日本法律并未允许配子捐赠,因此尚无该技术类别在日本的数据。





日本在辅助生殖技术领域的最新研究进展主要集中在以下几个方面:

1、干细胞技术:日本京都大学的研究人员开发出利用人类诱导多能干细胞(iPS细胞)大量培养出前精原细胞和卵原细胞的技术。这项研究在2024年5月26日发表于英国《自然》杂志,标志着日本在干细胞技术应用于辅助生殖领域取得了重要突破

2、薄膜法SEET和二阶段胚胎移植:由盐谷院长率领的专业医疗团队首创了薄膜法SEET和二阶段胚胎移植技术。这些技术极大地提高了胚胎着床的成功率和成功妊娠率,并且已经注册专利,在全球辅助生殖领域得到了普及。

3、选择性单胚胎移植(eSET) :日本在选择性单胚胎移植方面也取得了显著进展。从2007年的49.9%升至2010年的73.3%,多胎妊娠率则由30%降至13%。这表明日本在减少多胎妊娠风险方面取得了显著成效。

4、基因编辑技术:日本的一些顶尖医院和科研机构在胚胎干细胞研究和基因编辑技术等领域也取得了重要进展。这些技术的应用可能会进一步提高辅助生殖的成功率和安全性。


日本政府对辅助生殖的支持和补贴:

1、国民IVF治疗补助计划:自2004年起,日本政府启动了国民IVF治疗补助计划,鼓励国民尝试体外受精(IVF)治疗。该计划由国家医保、地方财政以及商业保险共同支持。

2、医保报销:2022年,日本将辅助生殖费用纳入医保报销范畴内,所有公立和私立辅助生殖医疗机构均适用体外受精治疗补助,报销费用由政府财政补贴、雇主和雇员缴纳的保险费分担。

3、补助金额增加:从2004年的每年10万日元增长至2022年的35-75万日元,补助金额逐年增加,以更好地支持不孕症患者。

4、法律监管与扶持:日本政府对体外受精实施了全面而有力的监管与扶持,通过制定严格的法律法规,确保医疗机构的规范运作。

5、多方面的支持:除了经济补助,日本政府还提供必要的信息、建议和健康指导,并与卫生保健或福利机关等联络协调,制定具体的支持计划。



日本的辅助生殖技术与周边国家(如中国、韩国)相比,有以下几个显著差异和优势:


1、技术先进性和设备完善:日本在冻卵、冻精、冻胚和试管婴儿等辅助生殖技术方面拥有先进的设备和技术。例如,日本的医院普遍配备Time Lapse胚胎培养系统和Piezo-ICSI显微受精技术,这些技术提高了试管婴儿的成功率。

2、政策支持和法律环境:日本的辅助生殖技术政策相对宽泛,不受法律约束,新技术引用较快。这使得日本能够迅速引入和应用最新的辅助生殖技术。相比之下,中国和韩国在法律和政策方面可能更为严格,这可能限制了新技术的引入和应用速度。

3、丰富的临床经验和个性化治疗方案:日本对于高龄备孕群体有丰富的妊娠案例经验,并提供适合患者身体状况的个性化治疗方案。这对于40岁以上的高龄备孕群体尤其重要。

4、高质量的药物和试剂:日本在药物、试剂和培养制剂的质量上也具有优势,这有助于提高辅助生殖技术的成功率。

5、数量众多的IVF治疗机构:日本全国有超过600所IVF治疗机构,数量居世界之首。这为患者提供了更多的选择和便利。

6、政府补助和鼓励生育:日本政府通过公费补助体外受精治疗费用来鼓励生育,这在一定程度上降低了患者的经济负担。



日本辅助生殖技术产业面临的主要挑战和解决方案有哪些?




主要挑战

辅助生殖技术(ART)的费用较高,许多患者难以承担。尽管一些国家政府提供公共资金支持,如医疗保险,但这些措施仍不足以完全缓解经济压力。


辅助生殖技术的安全性问题一直是关注的焦点。例如,子代的安全性问题、配子及胚胎表观遗传重编程等方面需要进一步研究和验证。


高龄女性由于卵巢功能衰退,生育能力下降,这对辅助生殖技术提出了更高的要求。微刺激技术虽然对女性身体的刺激较小,恢复速度更快,但仍需面对高龄女性生育成功率低的问题。


在实验室中制造卵子和精子的研究引发了伦理和道德上的争议。科学家需要决定如何安全且合乎道德地使用这些细胞。




解决方案

政府可以通过提供医疗保险、补贴等方式减轻患者的经济负担,使更多有需要的人能够接受辅助生殖技术。


持续的技术创新和优化是解决技术安全性问题的关键。例如,微刺激技术相较于传统方法具有显著的优势,能够减少对女性身体的刺激,提高高龄女性的生育成功率。


建立严格的伦理和道德指导原则,确保实验室制造的卵子和精子的安全使用。这需要跨学科的合作和国际合作,以制定全球统一的标准。


加强国际合作,共享研究成果和技术,推动全球范围内的辅助生殖技术发展。例如,日本研究人员在实验室中制造卵子和精子的技术可以与其他国家的研究成果相结合,共同推动技术进步。


日本辅助生殖技术产业面临的主要挑战包括经济负担、技术安全性、高龄女性的生育问题以及伦理和道德问题。




服务特色小结:


1、代孕:日本法律不允许代孕。根据日本的《母体代理妊娠等相关法律》(母体代理妊娠等に関する法律),代孕行为是被严格禁止的,违反者可能会面临刑事处罚。


2、卵子银行服务:日本提供卵子冷冻服务,但卵子捐赠在法律上是受到限制的。日本允许女性为了将来自己的生育需求而冷冻卵子,但禁止匿名的卵子捐赠,且对卵子捐赠有严格的规定。


3、供精服务:日本允许使用捐赠的精子进行辅助生殖治疗。精子银行服务在日本是合法的,并且受到相关法律法规的监管。


4、同性婚姻:日本目前不承认同性婚姻。虽然日本社会对LGBTQ+群体的接受度在逐渐提高,但同性伴侣在日本无法合法结婚。


5、对多元性向者友好:日本社会普遍尊重个人性取向,但在法律上对LGBTQ+群体的权益保护还有待加强。虽然一些城市和地区有认可同性伴侣关系的“伴侣宣誓”制度,但这并不等同于法律上的婚姻认可,且在全国范围内的接受程度不一。


6、技术优点:35岁以上IVF个案积累较多,囊胚培养技术成熟。








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