在第七届中国国际进口博览会(以下简称「进博会」)上,罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相,以「群星闪耀」为题,为血液诊疗全面创新加冕。百年老店罗氏在血液领域不断拓新,开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。如今,罗氏制药已深耕中国 30 载,罗氏诊断也历经中国体外诊断行业新世纪以来的变革;这些年中国血液疾病诊疗事业飞跃式进步的里程碑中,记录着一个个罗氏「血液群星」的名字。
剑指治愈
血液疾病诊疗飞速发展
近年来,在国家政策与创新发展的双轮驱动下,创新治疗药物、疗法和诊断技术的不断涌现,我国血液疾病诊疗进入了飞速发展的新时期,取得了累累硕果。
「尽管中国血液疾病诊疗事业起步较晚、基础较为薄弱,但在社会各界及老中青三代血液诊疗队伍的努力之下,我国的血液疾病治疗手段加速迭代升级,人才队伍不断壮大,诊疗水平持续提升,研究实力跻身世界前列,患者 5 年生存率明显改善,血液疾病诊疗事业取得了质的飞跃。」哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,「但是,现在我们离《「健康中国 2030」规划纲要》中提出的 2030 年实现总体癌症 5 年生存率提高 15% 的目标仍有距离,还需要形成『医患一家、医药一家、医政一家』三家一体的理念来攻克血液肿瘤治疗,提升血液肿瘤患者的『治愈』可能。」
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:「血液疾病诊疗水平的进步与创新疗法的应用,正助力越来越多的中国患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型较多,异质性高,我国患者多元化的诊疗需求仍未完全满足。在此背景下,精准的诊断和个性化的治疗,将成为血液疾病诊疗未来发展的重要目标与使命。我们期待通过转化医学和诊断技术的创新,例如人工智能的赋能等,实现精准化的诊断与治疗,打造具有中国特色的分子分型驱动的血液疾病治疗方案,为患者带来新的希望与可能。」
多方携手
共筑血液疾病精准诊疗生态圈
对于血液疾病而言,精准诊断是个体化医疗的基石。作为最前沿的诊断技术之一,下一代测序(NGS)可以全面分析循环肿瘤 DNA(ctDNA)中的基因突变和其他分子特征,这为疾病的分型和突变的准确鉴别,以及个性化治疗方案的制定提供了丰富的信息和科学依据。
凭借灵敏度高、非侵入性、易采集等优势,基于 ctDNA 的 NGS 技术显著提高了疾病早期发现和诊断能力,通过对微小残留病灶(MRD)进行动态监测,能够帮助临床更精准地评估治疗效果和复发风险,在血液疾病的全程管理中展现出了巨大潜力,有望进一步提升患者治愈率。
罗氏诊断多年来持续加码布局 NGS,致力于打造创新且高质量的 NGS 样本制备全流程方案,突破复杂建库流程对 NGS 质量和效率的制约。据了解,罗氏诊断多款针对淋巴瘤的定制产品,已被纳入国内外弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等领域的广泛临床研究,配合罗氏诊断全新推出的 KAPA Evo 文库制备方案,可以帮助提升困难样本的文库产量及多样性,提高建库成功率。
黄士昂教授
康圣环球创始人兼首席执行官
「精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提,也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化,才能惠及更多患者。康圣环球长期以来致力于血液疾病的诊断监测,提供专业的血液特检服务。我们非常高兴能与罗氏诊断建立合作伙伴关系,共同推动NGS标准化、规范化体系建设,为提升血液疾病的诊疗水平贡献更多力量。」
「皓」星闪耀
创新双抗药物改写 R/R FL 治疗格局
近年来,血液肿瘤创新药物「百花齐放」,其中双特异性抗体(以下简称「双抗」)凭借在淋巴瘤治疗领域的中的巨大潜力,成为颇受关注的创新治疗之一。本次进博会上,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性淋巴瘤的创新 CD20/CD3 双抗药物莫妥珠单抗/mosunetuzumab(皓罗华)亮相罗氏展台,以生动的分子实物形态向公众呈现创新双抗机制原理。2023 年 11 月,莫妥珠单抗上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,有望尽快为复发或难治性 FL 患者带来新的治疗选择。
随着中国老龄化问题的增加,我国 FL 发病率呈逐年上升的趋势。作为非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性亚型之一,滤泡性淋巴瘤约占我国 B 细胞 NHL 的 8%~23%。然而,目前滤泡性淋巴瘤仍然是一种无法治愈的疾病,大多数患者会经历反复复发、进展,严重影响着患者的生存和生活质量。而重点在于随着复发次数增加,患者的缓解时间将持续缩短,增加难治性几率,这类患者的临床治疗迫切需要创新方案。
莫妥珠单抗能够同时靶向 B 细胞表面的 CD20 抗原和 T 细胞表面的 CD3 抗原,重新定向T 细胞并清除恶性 B 细胞。其临床研究数据显示,中位随访 18.3 个月时,患者的客观缓解率为 80%,完全缓解率为 60%,中位无进展生存期为 17.9 个月,中位缓解持续时间为 22.8 个月,期待为 FL 患者带来治疗获益。
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来教授表示:「近年来淋巴瘤治疗已经取得了长足发展,但如何延长滤泡性淋巴瘤患者的无病生存时间,改善复发或难治性患者的预后,仍是临床中实现高质量长期生存亟需攻破的难题。作为无需定制的固定周期即用型免疫疗法,期待莫妥珠单抗为患者提供更为灵活和便利的治疗体验,在实现患者长期生存和规范化诊疗方面提供新的可能。」
立足中国
以创新满足患者未尽之需
作为连续参展7年的进博会「全勤生」,罗氏秉承「先患者之需而行」的理念,持续借力进博会溢出效应,快速引入多个血液创新诊疗方案,积极携手血液疾病诊疗生态圈各方,协力促进中国血液诊疗水平提升。
边欣女士
罗氏制药中国总裁
「深耕中国三十年,罗氏制药乘『中国速度』,在血液疾病领域屡获佳绩。从近年在中国陆续获批上市的血液肿瘤创新药物奥妥珠单抗(佳罗华),维泊妥珠单抗(优罗华)和格菲妥单抗(高罗华),到如今亮相进博的莫妥珠单抗(皓罗华),我们亲历和见证了进博效应之下『展品变商品,商品变生态』的持续提速。未来,我们将继续深耕血液领域,与本土的各界合作伙伴共同探索开放创新的新模式,加速创新药惠及中国更多血液疾病患者,助力中国血液疾病治愈未来的早日实现,坚定实践『健康中国 2030』宏伟蓝图。」
姚国樑先生
罗氏诊断中国总经理
「七赴进博,我们乘『进博东风』持续扩大本土生态圈,以开放合作的精神,践行罗氏诊断『在中国,为中国』的坚定承诺,共筑诊疗一体化建设。未来,我们将继续突破创新,期待与各位业界同道一起努力,不断提升高医学价值、高质量诊疗解决方案的可及性和高效应用,加速科研成果落地转化,打破血液疾病的诊疗瓶颈,实现完全治愈的理想愿景,为更多中国患者带来福音。」
内容审核:杨舒
项目审核:刘明丽
题图来源:现场照片