今年有74批次化妆品因原料违规。
近日，知名香气品牌Dr.Wong，因被人举报产品中含有禁用原料“马鞭草油”，被相关部门立案调查。不过，品牌方表示这是恶意举报。
而就在几天前，另一知名国货品牌相宜本草，被前员工举报产品中含有有毒原料“犁头尖”。并且，在经过专业机构检测后，证实其产品中含有该成分的基因片段。但在品牌方对于此事的声明中，一方面质疑了检测的可靠性；另一方面则指出这是恶意举报。
当舆情爆发时，品牌方虽然第一时间做出了澄清，但造成的负面影响已经很难挽回。并且一旦查实，企业就将登上违规“黑名单”，受影响的不光是品牌力，还得承担不低的罚款。
据根号C（ID:sqr-cosmetics）统计，今年以来，国家药监局已公布了74批次检出禁用原料的化妆品，涉及企业不乏大宝等知名品牌。对于这类违规行为，相关部门处罚起来也丝毫不手软。比如广州恒澜生物科技有限公司，此前就因为产品中含有禁用成分，被吊销《化妆品生产许可证》，并且其法人和生产负责人被终身禁止从事化妆品生产经营活动。而在今年，它再次因为禁用成分被处罚。
©数据整理自国家药监局官网
面对如此严重的结果，为何还是不断有企业在原料上“踩坑”？是否有办法避免犯错？
不要为了功效铤而走险
有些企业在原料上被处罚，完全是咎由自取。
比如在上述被检出禁用原料的产品中，有多达13个被查出含有激素。其中数量最多的美白祛斑类产品，达到了8个，原因是激素能够达到快速美白的功效。另外，由于激素还有抗炎的功效，因此也有2个儿童化妆品中被检出了激素。
©数据整理自国家药监局官网
激素的功效虽好，但如果长期使用，会让皮肤产生依赖性，即形成所谓的“激素脸”。一旦停用，就会出现瘙痒、发红等症状，严重时还会“烂脸”。而且，“激素脸”一旦形成，就很难痊愈。因此，相关部门早已严禁在化妆品中添加激素成分。
另一种企业喜欢主动添加的禁用成分，是抗生素。比如在今年被检出禁用成分的74批次产品中，有高达19个是因为抗生素。其中，祛痘类产品占据了绝大部分，占比接近一半，主要原因是抗生素有很好的抗菌消炎效果。
同样需要抗菌消炎功效的，还有儿童化妆品。因此，在被检出含有抗生素的产品中，第二个品类便是儿童化妆品，数量达到了5个。
当人体皮肤如果长期接触抗生素，同样也会带来严重副作用。比如儿童化妆品最喜欢添加的一类抗真菌药物——特比萘芬，长期使用可能会引起代谢紊乱、皮肤过敏等问题。因此，在化妆品中添加抗生素的行为，也早已被明令禁止。
熟读法规，避免犯错
当然，大部分被检出禁用成分的化妆品，并非企业主动添加。这里面最容易避免的一类行为，是因为不熟悉法规而导致的原料违规。
自新条例颁布以来，国家药监局总共更新了三次化妆品禁用原料名单。其中最大规模的一次发生在2021年5月，总计新增了21个原料，包括西咪替丁、二氯甲烷、新铃兰醛等。其余两次分别发生在在2023年和2024年，共新增了6种禁用原料，包括：本维莫德、比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素。
从被检出禁用成分的产品名单来看，很多企业并没在意法规的变化。比如依然有多达4批次在2021年后生产的化妆品，被检出含有已被禁用的新铃兰醛；还有4批次产品，被查出含有已在2024年3月被禁的比马前列素；另外像2-氯对苯二胺硫酸盐、二氯甲烷、西咪替丁等，已经在2021年被禁了，但依然有企业将其添加到化妆品中。
除此之外，还有一些企业是根本没读懂法规。比如按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定，防腐剂卡松只能用于淋洗类产品。但在上述74批次检出禁用原料的化妆品，依然有多达7个产品将其用于非淋洗类产品。
同样按照规定，虽然4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类是准用防腐剂，但不包括4-羟基苯甲酸异丙酯及其盐。可在歌丽丝复合天然氨基酸蛋白护发霜中，依然检出了4-羟基苯甲酸异丙酯。
严查原料带入的微量禁用成分
对于化妆品企业来说，最难防的还是由原料带入的微量禁用成分。
在上述检出禁用原料的化妆品中，出现频率最高的原料带入禁用成分，是那些生产过程中要使用，但又很难去除的成分。比如苯，有多达15个产品是被查出苯超标。
由于苯很难完全去除，因此在2023年发布的新规中，还特别将原本属于化妆品禁用组分的苯，提供一定范围内的豁免，规定“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg。”即便如此，依然有不少企业没办法做到不违规。
另外丙烯酰胺也是如此。据悉，聚丙烯酰胺由于增稠、粘合、乳化稳定和改变液体流变性质的能力，被广泛使用于化妆品领域。但在生产聚丙烯酰胺的过程中，并非所有的丙烯酰胺都能完全参与反应。如果不能将其完全去除，那么就会带入到产品中。于是，就有4批次化妆品被查出了含有禁用成分丙烯酰胺。
另一个值得重点关注的原料带入禁用成分是黄体酮，通常是由蛋黄油原料带入。早在2023年，上市公司金发拉比就因为产品中被查出了该成分，被罚款高达249万元。而在今年，又有两款儿童化妆品被检出含有黄体酮。
值得关注的是，由于植提原料的组成复杂，且来源并不稳定，因此很容易带入禁用成分。比如Dr.Wong、相宜本草，被举报含有的禁用成分都是来自于植提原料。
未来，原料依然会是化妆品监管的重点领域，同时也是企业和品牌最容易犯错的地方。无论是品牌方，还是生产方，都得高度警惕，避免犯错。
