染发祛斑祛痘重灾区，违禁添加难禁！

时尚 2024-12-20 23:04 广东

五大类原料屡屡上榜。

《美妆头条》新媒体

违规添加禁用原料屡禁不止。

近日，国家药监局又发通告，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，共有10批次化妆品不符合规定，检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料，如苯、丙烯酰胺、新铃兰醛和特比萘芬等。

据美妆头条统计，截至2024年12月18日，国家药监局已通报不合规化妆品506批次，其中，明确违规检出禁用原料74批次。

在多批次化妆品中，哪些禁用原料“榜上有名”？品牌企业又需规避哪些原料添加风险？

PART.01

五大类禁用原料屡屡上榜

目前，根据国家药监局发布的关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号），化妆品禁用原料共录入1284 种，化妆品禁用植（动）物原料共录入 109 种，数量非常庞大。

而据美妆头条梳理，在被通报违规添加禁用原料的74批次化妆品中，抗生素、激素类、潜在致癌物、致敏剂、防腐剂等五大类禁用原料是被国家药监局通报违规添加的“常客”。

其中，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1）高居违规添加禁用原料通告榜榜首。据悉，该成分是《化妆品安全技术规范》中的第32号化妆品准用防腐剂，即被行业常常提及的“卡松”。

相较于其他防腐剂，卡松因具备高效、平价且配伍性强等优势，常被限制应用于淋洗类产品（如洗发水、沐浴露等）中，其最大允许浓度应≤0.0015%。不过，因其对皮肤有一定的刺激性和致敏性，因此对于驻留类产品（如面霜、护肤乳液、护肤精华等），《化妆品安全技术规范》第10条明确规定不得添加卡松。

此次该成分上榜“黑榜”榜首，也多是被检测出在乳、霜、精华等驻留类产品中有违规添加。

另一类违规添加的常见禁用原料则是药物，如激素类成分黄体酮、抗菌抗生素类成分克林霉素、特比萘芬、甲硝唑，以及主要用于治疗青光眼的比马前列素等，这些成分虽在医疗领域有着明确的治疗作用，但若应用在化妆品中却可能带来严重的健康风险。

如孕激素黄体酮对女性友好，但若添加进婴童护肤产品中可能会导致婴儿新陈代谢紊乱、内分泌失调等问题；克林霉素、特比萘芬、甲硝唑均有不同的抗菌药用，但若长期使用，可能会引起皮肤刺激、过敏反应、药物耐药性等问题；比马前列素虽对于增睫、治疗青光眼有效，但其安全性尚不明确，若添加到化妆品中，容易对眼部造成一定损伤。

苯、丙烯酰胺等成分因具有潜在致癌性风险，也被严格限制在化妆品中的应用；新铃兰醛因具有高致敏性和生殖毒性，也被列入《化妆品安全技术规范（2015年版）》中《化妆品禁用原料目录（表1）》。

PART.02

染发和祛斑祛痘类系违规添加重灾区

通过梳理近一年的通报数据，美妆头条发现，染发和祛斑祛痘类的化妆品几乎占据违规添加禁用原料案件的“半壁江山”。

具体来看，国家药监局在19批次染发类产品中检测出超标的“苯”、“2-氯对苯二胺硫酸”等潜在致癌物。据中国《化妆品安全技术规范》，苯是禁用组分。对于某些化妆品原料在生产过程中可能会带入苯，中检院于2022年3月10日发布的意见征求通知也显示，化妆品中苯的限值拟定为2mg/kg。

而在被通告的违规产品中，标示批号为20230604G01的某品牌泡泡染发剂自然黑色产品苯含量高达33.0mg/kg，是国家限值的16倍之多。

祛斑祛痘类产品同样是违规添加禁用原料的“重灾区”。统计显示，2024年至今共有16批次的祛斑祛类产品被检测出违规添加了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。这些禁用原料包括甲硝唑、克林霉素、林可霉素、夫西地酸、环丙沙星、恩诺沙星、西咪替丁、特比荼芬等。

而在10批次洗护发品类中，多被检测出违规添加防腐类物质，如“三氯生”“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(即“卡松”)”等。

相较于去年，婴童类护肤品被检测出违规添加禁用原料的批次虽有所减少，但其违规添加禁用原料黄体酮、抗菌抗生素成分特比荼芬的乱象仍旧存在。

早在多年前，国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》就明确，没有“促进睫毛生长”的功效类别。而在官方科普需《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》后，一些宣称具有促进睫毛生长功效的睫毛精华液却仍在市面上“大行其道”。

据国家药监局通告显示，其在2024年近一年的时间查出4批次睫毛精华液中均违规添加了比马前列素。可见，一些不法商家为了追求短期利益，仍会铤而走险在美睫产品中添加“比马前列素”这一禁用组分。

PART.03

检出禁用原料≠彻底判“死刑”

需警惕意外添加和假冒伪劣

检出禁用原料的确是一个严重的安全问题，它直接反映了企业在产品质量控制上的不足，对消费者的健康构成了潜在威胁。

然而，有业内专业人士提醒，由于化妆品生产过程的复杂性，以及可能存在的不可预见因素，对待被通告上榜的生产企业，行业应保持理性态度，不能简单粗暴地“判死刑”，而是要具体情况具体分析。

据了解，目前化妆品中发现的禁用成分主要源于三种情况：一是非法故意添加，二是生产流程中的意外混入，三是原料本身的缺陷。

对于故意违规的行为，有关部门的确应当依法严肃处理，以儆效尤。

而对于意外添加的情况，如生产、运输或存储的过程中可能产生或带入禁用原料，化妆品生产企业在检验过程中未能及时发现，这些情况虽然涉及到了禁用原料的使用，但却可能并非企业主观意愿所为。因此，监管部门在调查清楚禁用原料的来源和成因后，需要指导企业加强整改，做好相关原料安全评估测试以提前规避意外添加风险。

针对原料不可避免的安全风险带入，如使用的滑石粉中含有石棉纤维，个别植物成分极其复杂可能含有植物内源性激素等，有关部门对涉案产品中的禁用原料需进行追踪溯源，通过核查涉案批次产品的进销存记录、注册或备案记录、产品的配方及生产工艺、原料购进与使用记录、工厂投料记录、出厂检验报告等，对禁用原料的来源进行取证，确保溯源准确，取证充分。与此同时，企业也要严格原料管理，及时关注行业原料的潜在风险，以确保合规使用并及时履行安全责任。

值得关注的是，在检查的74个批次产品中，有8个批次生产企业对样品的真实性提出了异议。经过国家药监局的审核，除了江西知恩堂实业有限公司系提供虚假信息、隐瞒实际情况，并虚假否认生产或进口过该批次不符合规定的抽检产品外，其余7个批次的产品均非其标注的备案人或生产企业所生产或进口。

综上所述，无论是监管部门，还是行业及消费者，在面对化妆品违规添加禁用原料问题时，都应抱以更加科学和审慎的态度进行看待。美妆头条也期待，在政府、企业、消费者多方共同努力下，“原料关”能成为守护化妆品安全的坚实屏障。

记者 / 陈金蓉

监制 / 黄志东

主编 / 陈山花

编辑 / 陈金蓉

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