一些患者分不清规格和包装规格，认为这两种规格标注不一致是不合理的。对此我们得有这么一个意识，就是这两规格的含义是不同的。
【规格】：根据《中国药典》，化学制剂的规格是指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。生物制品规格应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
【包装规格】：药品说明书/样盒上标示的单位包装内药品的重量、数量或装量。一般是指上市销售的最小包装的规格。
当药品注册时，会以药物临床试验的数据上报规格，取得药品注册证书后，譬如合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量、尺寸等不同的，按照不同的包装规格管理，当药品的包装规格增加时，需在省药监局备案，但说明书上的规格依然需要和药品注册证规格表述保持一致，此时就会出现说明书上的规格和实际药品的规格，也即包装规格不一致的情况。
所以，规格≠包装规格
对于之前发药窗口患者疑问的开塞露这种液体制剂来说，30ml为每一支开塞露的总包装规格，包括甘油和辅料；而20ml为每一支开塞露中甘油的标准含量。
所以，当发现药品说明书上规格和实际装量不一致时，也不必惊讶，这其实另有“隐情”。
注意：本文仅供医药科普，药物调整需在医生指导下进行，对用药有疑惑，请咨询医药专业人士。转载请注明出处！
参考文献
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.
[2] 开塞露药品说明书.
来源：健康大宁苑
