2024年12月20日，国家药品监督管理局批准礼来公司申报的多奈单抗注射液（记能达）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。多奈单抗是一种靶向于脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体。临床研究中，多奈单抗可减少脑内β-淀粉样蛋白斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展，是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担（每四周一次静脉输注）。
研发期间设计了为期18个月的3期试验，招募了1736名患有早期症状性阿尔茨海默病（轻度认知障碍/轻度痴呆）的参与者，主要结果的评定是分析综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）评分从基线到76周的变化。实验结果表明，使用多奈单抗注射液6个月时平均减少了61%的淀粉样蛋白斑块，12个月时为80%，18个月时为84%。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
