在经历了多次手术,放化疗病情不断进展时,M女士陷入了绝望,生命进入了倒计时,幸运的是,一款实验性的免疫疗法拯救了她,现在她已重回正常生活,和家人幸福的生活在一起并公开演讲,给更多的病友带来勇气!
2017年春天,35岁的M女士刚和丈夫以及3个孩子搬到宽敞舒适的新家,准备迎接幸福的新生活,却发现自己左眼出现模糊已经持续了一段时间,本以为是压力太大没在意,没想到越来越严重。当丈夫陪她去眼科检查时才发现左侧半只眼睛竟然看不见,就像窗帘落下了一样,她吓的崩溃大哭,医生初步诊断为视网膜脱落。
然而令他们万万没想到的是,当详细的检查结果出来后,医生告诉他们,导致视网膜脱落的原因是眼睛里长了一颗肿瘤,而且这非常罕见,因为黑色素瘤通常长在皮肤上,而M女士在眼睛里,她是2017 年被诊断出 200 万分之一的病人之一。
确诊后,M女士倒在地上,再也站不起来了,想到丈夫和三个孩子,她陷入恐惧和悲伤的绝望深渊。
为了尽快控制恶性肿瘤的侵袭,M女士开始积极接受治疗:
6次眼部手术,放疗,长满肿瘤的眼球被摘除,无数次肝脏和眼眶的 MRI、胸部和骨盆的 CT 和 PETCT,化疗....M女士无法想象这一路走来经历了多少艰辛。然而当她得知癌症已经扩散到肝脏,已经到了Ⅳ期时,她从充满希望到绝望的泪流满面,被彻底击垮了。
就在全家人陷入绝望时,医生为他们找到了一项新型免疫疗法,美国匹兹堡大学医学中心正在进行一项使用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗晚期恶性肿瘤的临床实验,这种方法是利用人体自身的免疫细胞来对抗癌症。
2022年9月,医生手术切除了M女士肝脏的一部分肿瘤,从中分离出杀手T细胞,并扩增到数10亿~1500亿,形成克隆细胞大军,这支庞大的细胞军队通过输液回到M女士体内,可以对癌细胞进行精准强效及持续的攻击和杀伤。
TIL 细胞的培养持续约2周,医生惊喜的告诉M女士她的 TIL 长出来了,而且数量非常庞大, 并且只需要进行一次治疗。
2023 年 2月,M女士接受了一周的化疗后终于迎来了回输TIL的日子,TIL细胞看起来像牛奶被撞在一个透明的输液袋中,避免粘在一起,医护人员不断摇晃、按摩袋子,直到它被放入静脉输液管中,注入M女士的体内大约用了 17 分钟。这是一种强烈的治疗,出现了极度的疲劳、恶心和剧烈的头痛。
但是这些副反应过后,奇迹出现了。TIL 疗法非常有效,大约 5-6 个月后,M女士感觉身体又恢复正常了。她可以跑步和举重,治疗帮助改善了精神和健康,不久之后她又全职回归工作。
(注:为保护患者隐私,文中均使用化名,病情及治疗经过略有删减,想查看原文献的可以点击文末链接。)
TIL疗法究竟是如何清除肿瘤的?
TIL细胞虽然珍贵,但却是每个肿瘤患者体内都存在的,然而,肿瘤患者体内的氧气和重要的营养物质都被肿瘤剥夺,导致最有杀伤能力的TIL细胞进入衰竭状态,无法再有效的识别和攻击肿瘤细胞。
值得振奋的是,科学家已经成功从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞,加入生长因子IL-2进行体外大量扩增,再回输到患者体内,从而扩大免疫“敢死队”的数量和攻击能力。这样一来,就意味着我们可以使用自己的免疫细胞来杀死肿瘤,这是一种更安全,更有效的新型免疫疗法,这就是大名鼎鼎的TILs细胞疗法。
近80%患者肿瘤缩小或稳定!全球首款实体瘤TIL疗法lifileucel震撼上市!
FDA此次加速批准是基于代号为C-144-01 的Ⅱ期临床试验的卓越数据。值得一提的是,这是目前最大的黑色素瘤的细胞疗法 2 期研究!
截止2022 年 7 月 15日,来自队列 2 (n=66) 和队列 4 (n=87) 的 共153 名晚期黑色素瘤患者接受LN-144(Lifileucel)治疗,中位随访时间长达36.5 个月(超过3年)。
值得一提的是,这些患者平均接受过3线治疗方案(1~9),并且所有患者都是在免疫检查点抑制剂 (ICI) 和靶向 BRAF/MEK 抑制剂治疗期间或之后均出现进展的极晚期患者,可用的标准化疗方案有效率仅为4-10%,总生存期仅为7-8 个月。
结果显示:
客观缓解率(ORR)达到31.4%,疾病控制率(DCR)高达77.8%!这意味着近80%的极晚期患者肿瘤出现不同程度缩小或控制稳定!
其中包括 39 例部分反应(PR),还有9 名非常幸运的患者靶病灶全部消失,达到完全缓解 (CR) !从接受 lifileucel 治疗到最佳反应的中位时间为 1.5 个月,并且随着时间的推移反应加深。特别值得一提的是,在接受lifileucel 治疗2年后,7 名部分缓解(PR)的患者肿瘤持续缩小,最终全部消失,达到完全缓解( CR)!
好消息!实体瘤“克星”TIL疗法已登陆中国,国内患者可申请!
TIL疗法除了在黑色素瘤治疗中取得了卓越的数据,这款新型的免疫疗法在国际各大肿瘤学会议上公布的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胆管癌、头颈部肿瘤等多种实体肿瘤临床试验数据也璀璨夺目,振奋人心!
乳腺癌:一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解,包括1名完全缓解(现在持续超过 5.5 年!原文链接:五年无癌里程碑!首位接受新型免疫疗法的乳腺癌患者宣布“临床治愈”)
需要告诉国内病友的好消息是,中国的癌症患者迎来了好时代!近两年,中国的研究人员也研发出多种新型TIL疗法,救命新疗法不再遥不可及!
据全球肿瘤医生网医学部了解,国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良,提升其克服肿瘤微环境和增加自我扩增的能力,在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证,目前已获得批准正式开展人体临床试验,包括以下实体肿瘤类型:肺癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤等实体肿瘤。已经有大量晚期患者成功入组并接受治疗。我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌疗法,战胜癌症!
目前,国内多家癌症中心启动TIL细胞疗法临床实验,针对各类晚期实体瘤进行临床招募。
lifileucel的批准反映了使用自身免疫细胞攻克癌症的免疫治疗领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得个体化”量体裁衣“式的治疗方案!并且随着国家和相关部门的重视,相信这些效果好的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,我们共同期待!随着更多治疗方案的发展,晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望,我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。
参考资料:https://mrscaptainron.com/2018/12/07/the-beginning-flashback-shock-numb-what-you-are-looking-in-my-eye/
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