沃森生物01-21发布公告，终止“吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗”(以下简称“DTaP-Hib四联疫苗”)，该疫苗于2022年3月获批临床，受理号：CXSL2101502。DTaP-Hib四联疫苗拟用于3月龄以上婴幼儿接种，预防百日咳、白喉、破伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。经查询，该疫苗已于2023-12-12在云南开展了临床I期研究工作，目标入组人数100人，显示已招募完成。
01 沃森据披露终止原因
1）2024年以来，国家政策明确提出推动审评审批资源更多向临床急需的联合疫苗研发倾斜，公司积极响应政策号召；
2）考虑到本疫苗已有同类产品在国内上市，且本疫苗以共纯化工艺生产的吸附无细胞百白破联合疫苗为基础，在技术上无法形成对同类产品的显著优势;
3）同时，为加快推进公司其他产品升级换代，聚焦关键产品，集中优势资源开发下一代以多组分百日咳疫苗为基础的联合疫苗，经过严谨论证，公司决定终止DTaP-Hib四联疫苗的临床研究相关工作。
02 沃森生物PCV20申报临床获受理
2025年01月21日，云南沃森生物20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验受理通知书，受理号CXSS0900015，注册分类2.2类。
PCV20为公司自主研发，是在公司已生产上市的PCV13和PPSV20基础上研发的升级产品，覆盖更多的肺炎球菌致病血清型。目前，国内肺炎结合疫苗市场主要以13价肺炎球菌多糖结合疫苗为主，尚无20价肺炎球菌多糖结合疫苗批准上市。
03 沃森生物2024年业绩
行业整体业绩承压之际，1月20日晚间，沃森生物发布2024年度业绩预告，预计公司归母净利润为14,000万元～18,000万元，同比减少57%～67%，扣非净利润为11,000万元～15,000万元，同比减少74%～81%。但沃森国际业务增幅高达96%，营收超五亿元，成为中国疫苗企业中的一大亮点。
04 沃森国际化业务强势增长
值得关注的是，2024年度沃森合计营业收入约28亿元，其中国际业务收入首次达到5.34亿元，增速达96%，国际化业务已成为沃森经营业绩的一大亮点。今年8月初，沃森生物子公司泽润生物自主研发和生产的双价HPV疫苗通过WHO预认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，不仅为该疫苗在全球范围的推广打开了更广阔的市场，更为全球、尤其是中低收入国家实现2030年全球宫颈癌消除计划注入了中国力量。11月26日，沃森用于儿童肺炎预防的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首次出口新晋世界人口第一大国印度，该国每年新生儿2300万。
05 继续保持研发投入，积极聚焦重点产品
信息来源：沃森生物、药时空
END
加微信交流群/商务/媒体合作/转载授权，扫下方二维码
药物递送技术文献共享QQ群，扫下方二维码
本公众号长期征稿：征稿启事
