首页时事民生政务教育文化科技财富体娱健康情感

旅行百科职场楼市企业乐活学术汽车时尚创业美食幽默美体文摘

不妙了！生物类似药可能要集采

企业 2025-01-17 07:35 上海

业界一直担心的生物类似药集采，可能真的要来了。

1月14日，安徽省医保工作会议在合肥召开，会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署。其中第三条提到，牵头全国生物药品联盟集采。

具体来看，此次安徽省医保工作会议第三条为：打造效率医保。实施药品耗材集采扩品扩围，推进集采“三进”工作。继续开展乙类大型医用设备集采，牵头全国生物药品联盟集采。

作为近年来蓬勃发展出的一个大品类，其实生物类似药集采的风声从未中断，国家医保局网站2020年的一条答复中，就有“生物类似药并非集中带量采购的禁区”的相关表述。

实际上，对于生物类似药的集采其实早已经有动作，但是基本都局限于地方性联盟集采，这次是首次出现“全国生物药品联盟集采”的表述。

有业内人士表示，以目前生物类似药的品类和年度销售金额来看，确实已经到了可以进行集采的“成熟期”。

据不完全统计，目前国内生物药及生物类似药获批企业数量在3家或者3家以上的的品种，已经达到了7个，包括：贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。

在这些药品中，不乏年销售金额达到数十亿乃至上百亿的大品种。

有数据显示，2023年，贝伐珠单抗在国内的销售金额已经在100亿左右，而国内至少已有11款贝伐珠单抗生物类似药获批上市，涉及齐鲁制药、复宏汉霖、百奥泰、信达生物、海正药业、正大天晴等多家本土药企。

另一个大品种曲妥珠单抗，这款生物药在2023年全国院内市场销售额超55亿元，同比增长为6.18%。

弗若斯特沙利文测算，按照现有价格体系测算，到2030年，中国整个曲妥珠单抗市场将突破130亿元，其中生物类似药占比约56%。

因此，鉴于已经有多款生物类似药已经“枝繁叶茂”，启动全国性集采，真的只是一个时间问题而已，唯一的悬念是：生物类似药的全国性集采，将带来多大的价格降幅。

此前，多个省份已开展生物类似药集采的小规模尝试，降幅相对温和。

比如，2022年广东省和安徽省的集采中都包含了利妥昔单抗生物类似药；2023年安徽部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年又有利妥昔单抗等被纳入。

在2022年的广东省集采中，利妥昔单抗原研药的价格降幅大约为20%，国产生物类似药的降幅在50%~60%。

此外，另一个具备参考价值的指标，是首次全国性胰岛素集采的降幅。

2021年11月，国家组织首轮全国性胰岛素集采，在经过业内企业激烈的角逐之后，最终中选产品平均降价大约为48%，但是也有企业为了确保中标报价较为激进，最终其产品降幅为70%左右。

综合上述数据，如果全国性生物类似药集采真的落地，中标产品的价格降幅可能，也在50%左右。

知识星球

“药物递送”系列精彩推荐

药物递送（一）——脂质体技术

药物递送（二）——微球技术

药物递送（三）——脂质纳米粒技术

药物递送（四）——树枝状大分子技术

药物递送（五）——微针技术

药物递送（六）——白蛋白纳米粒技术

药物递送（七）——纳米晶技术

药物递送（八）——铁蛋白技术

药物递送（九）——脂肪乳技术

药物递送（十）——口腔薄膜技术

药物递送（十一）——胶束技术

药物递送（十二）——水凝胶技术

药物递送（十三）——脂质微泡技术

加微信交流群/商务/媒体合作/转载授权，扫下方二维码

药物递送技术文献共享QQ群，扫下方二维码

本公众号长期征稿：征稿启事

专注药物递送技术和高端制剂，分享相关知识，做一个有态度、有温度、有深度的科普号，愿分享的内容对你有所帮助。

最新文章

阿糖胞苷制剂的50年"进阶之路":继高端脂质体之后的新型口服制剂会否成功？？？

不会做脂质体，Nature告诉你，详细的成分和配方

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告

创新一哥的最大招，不是盈利

两性霉素B制剂改良史：从“双刃剑”到抗真菌“利器”的逆袭之路（脂质体和脂质复合物）

恒瑞医药首个胰岛素制剂舒地胰岛素注射液上市申请获受理

医保局上海调研已返京，“仿制药VS原研药”之争结局如何？毕竟，都需要一个交代

儿童版“超级抗流感药”—玛巴洛沙韦干混悬剂产品分析

震惊！沃森又宣布终止一款疫苗！

百济神州：迎来历史转折点

引来一片叫好的专家质疑集采仿制药，为什么我持怀疑态度

恒瑞国内首仿！双腔袋设计，与脂肪乳剂联合用

离职石药之后，刘勇军出任华普生物董事长

一家科创板药企的炸裂业绩：单药大卖35亿

长效注射剂（LAI）技术：一针定乾坤，掀起药学革命风暴

新华社五问集采药

我国首个《家庭雾化指南》发布，助力居家雾化治疗规范化

CXO一哥，又一次抛售海外资产

2024年未获批准的部分复杂制剂速览之吸入制剂

混悬剂（纳米晶/微晶）常用辅料总结

2024中国知网高被引学者：药学学科Top1%共32人，Top5%共386人

一线医学专家向劣质仿制药亮剑，但方向不对啊

2025年专利到期经口鼻吸入药物盘点（一）

国内空白，这款新一代抗癫痫药新剂型首仿之争来袭

专家观点 | 2025年药物递送的发展趋势

脂质体技术：纳米“药船”如何攻克药物递送难题

多柔比星制剂：从“杀敌一千自损八百”到精准打击的逆袭之路（脂质体技术）

恒瑞医药赴港上市：药神孙飘扬的资本新征途

中国BD数量之王诞生

2024年未获批准的部分复杂制剂速览之外用制剂

不妙了！生物类似药可能要集采

紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）商业首发，正式惠及中国患者

砸下118亿元！招商创科成为人福医药新控股股东

2024年，药物递送公众号取得了这些成绩

2025，再鼎医药的华丽拐点

连亏7年的百济豪言2025将盈利，底气何在？

石药集团伊立替康脂质体针对三阴乳腺癌的一项创新药研究成果在Nature Communications发表

注射用两性霉素B脂质体，第二家获批入局

减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果

灭菌为什么是121℃而不是120或者122℃呢？

Nature Chemistry：浙江大学顾臻团队开发基于液-液相分离的新型药物递送平台

在内卷下寻找创新：鼻喷雾制剂研发策略

丽珠集团果断割肉PD-1，损失近亿

全球第2款PROTAC药物进入III期阶段

指南丨新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）

2024年未获批准的部分复杂制剂速览

IF 58.7：为什么药物输送是新药的关键？微藻如何在其中起作用？

曾70万元/针的救命药，迎来国产首仿之争

工艺验证批是否可以上市销售？

恒瑞医药：走出集采阵痛，“医药一哥”再启航，冲刺“A+H”上市

分类

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉