(精选报告来源:报告研究所)
一、阿尔茨海默病概念
阿尔茨海默病(AD)病因复杂,是最常见的痴呆类型
定义:阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease, AD)是发生于老年期和老年前期的神经系统退 行性疾病,起病隐袭且病程呈进行性发展,临床 表现以获得性认知功能损害为核心症状,最终进 展为全面性痴呆。分类:在患有痴呆症的个体中,阿尔茨海默病是 最常见的原因,占60-80%的病例,是老年人失 能和死亡的主要原因。除了阿尔茨海默病外,其 他常见类型的痴呆症包括:血管性痴呆、混合性 痴呆、路易体痴呆和额颞叶痴呆(FTD)。疾病表现:阿尔茨海默病导致患者神经元丧失和 突触退化,进而引起大脑萎缩。疾病伴随大脑中 两种病理性蛋白质聚集——β淀粉样蛋白和磷酸 化tau蛋白。研究表明,这两种蛋白会造成神经 突触毒性并通过神经回路传播。
中国阿尔茨海默病(AD)存量患者逾千万,未来临床需求广阔
阿尔茨海默病患者在认知、功能和行为方面经历了一系列不同的变化。在疾病的早期阶段(即阿尔茨海默病引起的前临床和轻度认知障碍阶 段),患者表现出缓慢和多变的疾病进展,认知下降的证据最少。随 着疾病严重程度的增加(中度阿尔茨海默病和重度阿尔茨海默病), 在认知领域的显著损害、功能下降(使用IADL评分测量)和行为变化 (使用BADL评分测量)变得明显。《中国阿尔茨海默病报告2024》指出,2021年中国现存的阿尔茨海 默病及其他痴呆患病人数达1699万例,阿尔茨海默病及其他痴呆的患 病率为1194.2/10万。根据Logistic 函数和“S 型”患病率趋势模型预测,中国2030、 2040、2050 年 60 岁以上阿尔茨海默病患病人数分别为1911 万、 2471 万和 2765 万人。中国已快速进入深度老龄化社会,阿尔茨海默病及其他痴呆的发病率 与死亡率逐年上升。
政策鼓励开展老年人认知功能筛查及早期干预,推动阿尔茨海默病诊疗市场发展
从2020年到2023年,国家卫生健康委等机构通过一系列措施推进并加强老年痴呆防治工作。政策提 出建立健全防治服务网络,强调评估筛查和预防干预的重要性,鼓励基层医疗机构采购治疗药物,提 高药品可及性。同时,通过专科建设提升各级医院的诊疗能力,并在全国范围内开展老年人认知功能 初筛服务。2023年,国家卫生健康委进一步强调老年痴呆防治科普工作,并组织认知功能筛查和早期 干预,推进老年痴呆防治服务网络的完善。表:政策鼓励开展老年
多家认知障碍诊疗中心落地,为阿尔茨海默病诊断和治疗带来新增量
2021年,国家卫生健康委能力建设和继续教 育中心牵头启动了认知障碍疾病专科建设工作。到2024年,中国已建成的认知障碍诊疗中心 共有602家,并计划在2026年建设超过2000 家不同层级的认知中心。据研究,在建立记忆 门诊后,痴呆的诊断率提高了4倍,未来将带 动更多阿尔茨海默病诊断和治疗的需求。近日,备受关注的新药仑卡奈单抗于2024年6 月26日在复旦大学附属华山医院(核心高级认 知中心)落地首次开方,为阿尔茨海默病新药 上市注入活力。
二、阿尔茨海默病诊断
NIA-AA 2024的定义:阿尔茨海默病始于人们无症状时AD神经病理学变化的出现
美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默病协会(National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA)共同制定了关于阿尔茨海默病及其相关病理诊断标准和指南。阿尔茨海默病由其独特的神经病理学发现定义;因此,通过生物标志物检测到阿尔茨海默病的神经病理学变 化等同于诊断该疾病。症状是疾病过程的结果,而不是疾病的定义,故症状不是诊断阿尔茨海默病所必需的。生物标志物测试结果异常但无症状的个体有可能会出现阿尔茨海默病症状。他们并不是处于将来可能患病的 风险中,而是已经患有该病。
诊断:现阶段阿尔茨海默病的主要诊断方式为联合诊断
痴呆症的发展是持续性的,及时并准确的检测尤为重要。中国临床诊断阿尔茨海默病实践中通常遵循以下 步骤:首先进行神经功能量表的认知评估,然后进行影像学检查(如MRI或CT扫描)或脑脊液检测,以 排除其他可能导致相似症状的疾病,并进一步确认阿尔茨海默病的诊断。生物标志物可以使用PET-CT、腰椎穿刺、血浆等方式检测。影像标志物、脑脊液生物标志物目前可作为诊断阿尔茨海默病的有效证据,但由于PET昂贵以及脑脊液检 查的有创性很难大范围推广,因此仅管外周血中 ATN 含量很少,但仍具有重要的临床价值。
三、阿尔茨海默病治疗
阿尔茨海默病发病机制复杂,不同理论催生多样治疗手段
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