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编者按：肝癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其高发病率和高死亡率给公共卫生带来了巨大挑战。手术切除是治疗肝癌的常用根治性方法，但术后复发率高，成为限制肝癌手术长期疗效的关键因素。因此，探索有效的术后辅助治疗方法以降低复发风险，一直是临床研究的热点。近日，我国浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队一项关于肝癌术后辅助性经导管肝动脉化疗栓塞（TACE）的随机、III期临床试验结果正式公布。该研究旨在探讨肝癌根治性切除术后，辅助性TACE治疗是否能够有效延长患者的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。
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（doi: 10.1097/HEP.0000000000001233. ）
在这项随机、III期临床试验中，研究人员纳入了332例经组织学确诊、根据美国癌症联合委员会（AJCC）TNM分期为I期和II期的肝癌患者。这些患者被随机分为两组，一组在肝癌根治性切除术后接受辅助性TACE治疗，另一组术后仅接受观察。试验的主要终点是意向治疗（ITT）人群中的RFS，次要终点包括OS和安全性。
经过长时间的随访和数据分析，研究结果显示，在ITT人群中，辅助性TACE治疗组的RFS与观察组相当，中位RFS均未达到（风险比0.88，95%CI：0.62-1.24；P=0.468）。具体而言，辅助性TACE治疗组1年、3年和5年的RFS率分别为87.3%（95%CI：81.2%-91.5%）、70.7%（95%CI：63.0%-77.0%）和60.6%（95%CI：51.9%-68.3%），而观察组分别为84.8%（95%CI：78.3%-89.5%）、69.3%（95%CI：61.6%-75.8%）和58.1%（95%CI：49.5%-65.8%）。
此外，研究还发现，辅助性TACE治疗组与观察组的OS也相当，中位OS均未达到（风险比1.06，95%CI：0.63-1.76；P=0.838）。在安全性方面，两组均未发生3级或以上严重不良事件或治疗相关死亡。
研究团队表示，尽管辅助性TACE治疗在降低肝癌术后复发风险方面未显示出显著优势，但其在安全性和耐受性方面表现良好，未增加患者的治疗风险。这一结果为临床决策提供了新的参考依据，表明对于AJCC TNM分期为I期或II期的肝癌患者，术后是否接受辅助性TACE治疗需根据患者的具体情况进行个体化评估。
此次临床试验的成功完成，不仅为肝癌术后辅助治疗的研究提供了重要数据支持，也为未来的研究指明了方向。研究团队将继续深入探索更有效的肝癌术后辅助治疗方法，以期进一步提高患者的治疗效果和生存率。
END
（来源：《国际肝病》编辑部）
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