点击蓝字
关注我们
编者按：近年来，代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的发病率不断攀升，且呈现出年轻化趋势，现已成为全球范围内日益增长的健康问题。根据最新的流行病学数据，MASLD的全球患病率已超过25%，在某些高风险人群中甚至高达40%。然而，目前针对MASLD治疗的有效药物选择非常有限。近日，一项由我国吉林大学第一医院丁艳华、吕国悦教授团队开展的临床研究显示，我国自主研发的新型GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/FGF21（成纤维细胞生长因子21）双靶点激动剂HEC88473在治疗MASLD和2型糖尿病（T2DM）方面展现出显著疗效，有望成为MASLD和T2DM患者新的治疗选择。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期多剂量递增临床试验，共纳入了60名同时患有MASLD和T2DM的患者。这些患者被随机分为不同剂量组，接受每周一次皮下注射HEC88473（剂量分别为5.1毫克、15.3毫克、30.6毫克、45.9毫克和68.0毫克）或安慰剂治疗，为期5周。
研究结果显示，经过5周的治疗，使用HEC88473的患者在肝脏脂肪含量方面出现了剂量依赖性的显著下降。其中，30.6毫克剂量组的患者肝脏脂肪含量相对变化最大，达到了-47.21%（P=0.0143），而安慰剂组仅为-15.05%。此外，对于基线肝脏脂肪含量超过8%的患者，使用HEC88473后，肝脏脂肪含量相对下降超过30%的患者比例也显著增加。
除了改善肝脏脂肪含量外，HEC88473还显著降低了患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平以及空腹和餐后血糖水平。其中，68.0毫克剂量组的患者HbA1c水平相对变化最大，达到了-1.10%，而安慰剂组仅为-0.31%。同时，患者的血脂谱也得到了改善。
在安全性方面，HEC88473表现出良好的耐受性，未出现与药物相关 的严重不良事件（SAE）或死亡病例。大多数不良事件为轻至中度，其中最常见的是胃肠道不适，共有29名患者（48.3%）报告了此类事件。
研究人员表示，这项研究首次证明了GLP-1/FGF21双靶点激动剂在治疗MASLD和T2DM方面的临床安全性和有效性。HEC88473不仅能够显著降低肝脏脂肪含量，还能改善血糖控制和血脂谱，显示出对代谢综合征的全面改善作用。
该研究的结果为HEC88473在MASLD和T2DM患者中的进一步临床应用提供了有力支持，表明其可能成为一种有前景的治疗选择。未来，研究人员将继续探索HEC88473的最佳治疗剂量和长期疗效，以期为患者带来更好的治疗效果。
END
（来源：《国际肝病》编辑部）
声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
