Part1点名
2024年9月，美国食品和药物管理局（FDA）指责艾伯维（AbbVie）发布的有关其偏头痛药物Ubrelvy的电视广告存在“误导性”宣传。
这则广告由著名网球选手塞雷娜·威廉姆斯（Serena Williams）主演。FDA表示，该广告夸大了Ubrelvy的效果，尤其是在治疗速度方面，给观众留下了该药物起效速度比临床试验中实际数据更快的印象。
FDA在8月29日发出的信函中指出，该广告展示了威廉姆斯服用药物后迅速摆脱偏头痛的过程，这种“强烈的前后对比”给人一种错误的印象，仿佛Ubrelvy能够更快地缓解症状。
然而，临床试验表明，Ubrelvy通常需要大约两个小时才能显现效果。广告中虽有小字标注部分患者在两小时内获得缓解，但FDA认为这些提示并不足以纠正广告中对药物快速起效的误导性暗示。
FDA还批评艾伯维使用“名人运动员”来推广该药物，认为这种方式加重了广告的误导性。由于威廉姆斯作为一名备受尊敬的运动员，她的参与可能会增加观众对广告中不准确内容的信任。
事实上，FDA此前在2020年曾对Ubrelvy的促销手段提出过类似的担忧，当时该药物由艾尔建（Allergan）所有，艾伯维随后以630亿美元收购了艾尔建。FDA在信中表示，艾伯维似乎依旧采用误导性的营销手段，令人担忧。
艾伯维方面对此回应称，相关广告已于2024年上半年停播，公司正在积极应对FDA的行动，并将继续与FDA就此事进行进一步沟通。
此次信件属于FDA发布的“无标题信件”，这类信件通常用于提醒公司注意其广告中的违规行为，而这些违规行为尚未达到发布正式警告信的程度。
然而，FDA在过去几个月里已向多家大型制药公司发出了类似的信件。
8月，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）因其在针对医生的网站上对肺癌治疗的误导性宣传收到信件。7月，Kaleo公司因社交媒体上的一则关于肾上腺素注射器的帖子而被警告。1月，诺华（Novartis）也因其关于乳腺癌治疗的电视广告收到类似的信件。
资深行业顾问Mark Senak指出，这次事件的教训很简单，即所有关于药物疗效的宣传必须严格遵循临床试验的结果，广告中的戏剧化表现也需要谨慎处理，以免引发对药物疗效的错误解读。
Senak还提到，FDA此次信件特别引用了艾伯维前身公司艾尔建的过往违规行为，提醒制药公司在营销时应充分了解其产品的监管历史，以避免重蹈覆辙。
此次事件再度凸显了FDA对制药公司广告宣传的严格监管。随着明星效应在广告中的广泛应用，制药公司需更加谨慎，确保其广告内容准确无误，以免误导公众。
欢迎+V：dashener666 业务链接，不失联。
