Part1争议
2024年9月18日，随着美国卫生资源和服务管理局（HRSA）对强生公司（Johnson & Johnson）实施制裁的警告，强生正面临一场与340B药品定价计划相关的重大危机。
HRSA指出，如果强生公司不取消其计划中的340B药品折扣政策变更，将面临被终止参与该计划的风险以及可能的巨额罚款。
这一事态引发了广泛关注，也揭示了340B计划在医药产业和医疗系统之间日益激化的矛盾。
340B药品定价计划自1992年实施，旨在通过药品制造商提供折扣，为那些为低收入和弱势群体提供医疗服务的医院和诊所提供支持。
这些医院和诊所可以通过该计划以大幅折扣购买门诊药品，节省的资金本应用于确保患者能够获得所需的药品和医疗服务。
然而，近年来，340B计划在实施过程中逐渐偏离了其原本的安全网初衷。
一些大型医院和连锁药房被指利用该计划获取利润，而非将节省的资金用于患者医疗服务。特别是在与药品福利管理者（PBM）和合同药房的合作中，这种现象愈加明显。
PBM通过与医院和药房签订合同，共享340B计划带来的收入，而患者往往难以从中直接受益。
2024年8月底，强生公司宣布计划从10月15日起调整其340B折扣政策，涉及两种重要药物——血液稀释剂Xarelto和治疗斑块型银屑病的Stelara。
根据新政策，参与340B计划的医院必须先以全价购买这些药物，然后再根据回扣机制获得折扣，而不是像此前那样在购买时直接享受折扣。
这一政策立即引发了医疗行业的广泛反对。医院团体340B Health指出，强生的政策转变违反了340B计划的法规。
根据现行法规，药品制造商必须在药品购买时提供折扣，而不是通过事后的回扣方式操作。
340B Health的总裁兼首席执行官Maureen Testoni在声明中表示：“此举将对已经财务紧张的安全网医院施加巨大的压力，迫使它们为药品支付全价，而药品制造商则可以控制回扣的发放时机。”
HRSA对此迅速作出回应，警告强生公司其计划违反了联邦法律。HRSA在给强生首席执行官Joaquin Duato的信中明确表示，如果强生继续推行其回扣政策，将面临包括罚款在内的“潜在后果”。
根据340B Health的估算，每次违规行为将可能导致强生面临约7,000美元的罚款。
强生并不是唯一一家试图调整340B政策的制药公司。
在过去几年里，随着340B计划的扩大，制药公司对该计划的不满情绪日益增加。制药公司认为，一些医院系统滥用340B计划，将节省下来的资金用于不相关的投资，例如购买医生执业权，而非用于支持低收入患者的医疗需求。
根据HRSA的数据，2021年至2022年间，340B计划下的药品采购额增长了近四分之一，达到约540亿美元。这一增长促使制药公司寻找各种方法，试图限制折扣的发放。
药品福利管理者（PBM）和合同药房在这一过程中扮演了重要角色。通过与PBM签订合同，医院可以扩大其药品的分发范围，而PBM和药房则从中获利。
这导致了合同药房的快速扩张，尤其是在富裕社区，而不是那些真正需要医疗服务的弱势地区。这一现象使得340B计划的初衷遭到质疑，并引发了关于该计划公平性和透明度的讨论。
强生公司的举措引发了业内人士的广泛关注和评论。
340B Health的Maureen Testoni指出：“强生的回扣政策不仅破坏了340B计划的基础，还给本应依赖该计划生存的安全网医院带来了沉重的财务负担。”她呼吁HRSA采取更严厉的措施，确保药品制造商遵守340B计划的法规，不得单方面改变折扣政策。
同时，药品制造商也在寻求保护自身利益。一些业内观察人士认为，强生公司试图通过回扣政策避免340B折扣与《通货膨胀减少法案》下的药品价格谈判机制的冲突。
该法案要求药品制造商确保340B折扣和药品的最高公平价格不同时适用于同一种药物。因此，提供回扣而非直接折扣可能是强生为避免这一困境而采取的策略。
340B计划的争议并不会随着强生事件的结束而停止。
事实上，国会和医疗监管机构目前正在讨论可能的改革措施，以确保340B计划能够回归其初衷。
一些提议包括要求医院更加透明地说明其如何使用340B计划带来的收入，以及限制合同药房的扩展，确保折扣真正惠及需要帮助的患者。
此外，随着医疗保险和医疗补助计划的不断发展，制药公司与医院之间的利益冲突也将进一步加剧。如何在保障患者利益的同时平衡制药公司的利润需求，将是未来政策制定者需要面对的一个复杂问题。
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