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11月27日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）获批上市。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均超过2000亿元，2024年上半年同比增长7.47%。
公告显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。此次，该项批准是基于一项用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。
在此之前，该产品已有两项补充新药申请(sNDA)获受理，分别是单药治疗经EGFR-TKI治疗后进展或经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的申请。
近年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）在近年中国三大终端六大市场持续增长，均超过2000亿元以上的销售规模，2024年上半年同比增长7.47%。在4个亚类中，抗肿瘤药的市场份额最大，且销售额增速最快。
11月以来，科伦药业新品捷报频传，其控股子公司科伦博泰的SKB501、SKB571、SKB535新药临床试验申请获国家药监局批准。截至11月27日收盘，科伦药业总市值523亿元，今年以来涨幅超过15%。
资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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