（精选报告来源：报告研究所）
高值耗材定义
根据《医疗器械蓝皮书2023版》，高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗 性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他 脏器介入替代等医用材料。根据《中国医疗器械蓝皮书2023版》，2022年我国医疗器械市场规模为9830亿元（+10.4%），其中高值耗材约为 1515亿元（+3.5%）。
高值耗材——常态化背景下，覆盖品类逐渐完善，降幅逐渐温和
1）范围基本全覆盖：自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入/外周介入/神经介入部分产品外，高值耗材领域基本实现全部集采。2）集采无“禁区”：23.11 IVUS进入集采（国产化率极低）；23.12 广东7家三甲试点经导管人工主动脉瓣膜置换系统集采。
24年国采工作任务：深入推进高耗集采，涉及五大类品种
扩大联盟范围，形成全国性联盟集采。2024年5月14日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》， 文件指出高值医用耗材集采应聚焦价格虚高、有代表性意义以及群众反应强烈的品种，将条件具备的省级联盟集采上升为全国性联盟集采。2024年国家医保局将重点指导七类高值医用耗材全国联采工作：包括2类IVD试剂（生化类体外诊断试剂、肿瘤标志物等试剂）和5类高值耗 材（超声刀、乳房旋切针、血管组织闭合用结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等耗材）。
耗材集采规则逐渐完善，降幅均有参照。2020年至今，高值医用耗材已经历4次国采，整体呈现降价幅度趋于缓和、规则设计持续优化、国产 化率不断提升三大发展趋势。且本次集采品类此前已进行联盟采购试点，规则降幅均有参照系，无需过度担忧。
冠脉支架——首个国采品种，初次降幅超预期，续标价格提升，国产份额提升
续标规则变化：2022年11月冠脉支架续标政策出台，续标平均涨价幅度为25%，集采报量187万个，约定采购量比例提升至95%。接续采购 规则有所简化，企业中选得到保障。1）从中标价格来看，企业中选得到保障：接续采购规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格 ，最大限度保障企业获得中选资格。2）从采购量来看，以量换价筹码增大：医疗机构共填报支架需求量186.5万个，较上一轮集采增加70万 个，同时将约定采购量比例提升至95%，通过梯度分配约定采购量促进企业之间充分竞争。3）从采购周期来看，延长采购周期利于形成稳定 市场格局：接续采购周期由2年延长至3年，促使企业形成长期稳定预期，加大研发创新投入。
冠脉通路耗材——降幅约50%，国产化率较低
冠脉通路产品中，导引导管和导丝集采已基本实现覆盖，降幅约50%。集采规则主要为价格谈判，双向选择。根据多次集采结果来看，冠脉导 引导丝和导引导管已从千元降至400~500元，降幅约为50%。冠脉导引导丝外资品牌主要包括泰尔茂、朝日英达、波科、雅培、美敦力，国 产品牌主要为埃普特（惠泰）、顺美、和心、乐普、康德莱（瑛泰）、茵络等。冠脉导引导管外资品牌主要包括康蒂思Cordis、美敦力、泰尔 茂、波科、雅培、美敦力、朝日英达，国产品牌主要为埃普特（惠泰）、业聚、巴泰、麦普奇、康德莱（瑛泰） 、乐普、顺美等。
2023.12京津冀“3+N”联盟对28种医用耗材进行集中带量采购，其中包括冠脉微导管和冠脉切割/棘突/乳突球囊。
神经介入——弹簧圈基本集采完毕，其余品类省级联盟逐步试水
集采情况：1）弹簧圈类：之前仅有河北、江苏、安徽进行过省级集采，最近吉林21省联盟集采于2022.10公布，2023.5开始执行，共11家企 业中选，平均降幅64%，集采报量24万个；2）神经介入类耗材，河南省于2023年3月开展了神经介入类耗材集采，品类涉及22种。河南省 18省联盟神经介入、外周介入带量采购牵头省份。该联盟22年已宣布组建，预计将开展集采。
关节集采——首次全国骨科集采，降价幅度符合预期，国产替代趋势明显
集采情况：2021年9月人工关节全国集采政策出台，平均降幅为82%，首年意向采购量合计为54万个，占全国医疗机构总需求量的90%。规 则较上次冠脉支架集采进一步优化，利于企业合理报价。1）降价幅度平均为82%，与冠脉支架93%相比有所缓和；2）增加分组，其中髋关 节按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分为三组，每组按照企业全国供应能力、医疗机构报量又分为A\B组，进一步体现集采对于产 品临床需求量、企业产品质量、全国供应能力等的多方位考量，有利于产品结构丰富的龙头企业。3）单独列示伴随服务价格，体现集采具体 细节优化。
续标情况：2024年5月，关节集采续标落地。从年度采购需求量看，髋关节合计为28.6万套，与初次集采32.5万套相比有所下降，膝关节为 29.6万套，与初次集采25万套相比增长明显。其中国产企业占比提升，在陶对陶髋关节中，正天医疗占比22%，爱康医疗占比14%，春立医 疗占比11%。陶对聚髋关节中，爱康医疗占比14%，春立医疗占比13%。膝关节中，正天医疗占比16%，爱康医疗占比16%（相较于初次集 采首年需求量增加40%）。价格端：部分初次中标价较低企业实现提价（爱康医疗、威高骨科等）。
集采实现以价补量，国产份额有望提升，关注集采续标提价机会
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