适应症：b细胞驱动的自身免疫性疾病
疾病：系统性红斑狼疮、系统性硬化症、 AN CA 相关性血管炎、特发性炎性肌病、多发性肌炎 PM 、皮肌炎 DM 、干燥综合征。
项目三、招募活动性狼疮肾炎患者| 选择性免疫蛋白酶体抑制剂
完整纳入标准：
1.在签署知情同意书时年满18岁 。
2．体重指数大于等于18kg/m2。
3．筛选访视时ANA检测结果明确呈阳性，定义为AN滴度大于等于1:80（基于Hep_2免疫荧光测定或酶免疫测定得出的等效结果）和／或血清抗体检测抗 dsDNA 结果呈阳性（基于酶联免疫吸附试验≥30 l U / mL )。
4．根据2003年或2018年 ISN / RPS 标准诊断为 L N ，疾病分型为以下情况之一：a ．筛选前12个月内或筛选期间进行的肾脏活检证实为 II 或 IV 型 L N 。除 III 或 IV 型疾病外，患者还可能同时出现 V 型疾病。如果活检在筛选访视前>6个月进行，筛选时还必须存在以下至少一项：C3偏低、C4偏低或抗 dsDNA 高于正常范围。b .筛选前12个月内或筛选期间进行的肾脏活检证实为单纯 V 型 LN 。此外，筛选前必须使用稳定剂量的肾素﹣血管紧张素﹣醛固酮系统抑制剂（ RAASi )降压药至少1个月，且筛选时收缩压必须≤130 mmHg 。
5．确认蛋白尿，定义为 a ．对于 III / IV +/- V 型 LN 患者，筛选期内间隔至少7天的两次24小时尿液样本评估 UPCR ≥1.0。b ．对于单纯 V 型 LN 患者，筛选期内间隔至少7天的两次24小时尿液样本评估 UPCR ≥2.0。
经各项检查筛选合格的受试者可参加临床试验。研究过程中，您需要按照研究医生的指导进行治疗、回诊和检查，试验期间各项检查（血常规、尿常规、血生化、血脂四项和凝血功能等）和试验药物将由申办方免费提供，您不会因此产生额外的经济负担。
