起始稳血管,眼底初治一线新标准——创新药物迈入医保新时代

文摘   2025-01-13 21:23   北京  

f f编者按

“融春于序,启幕论光,盛会聚首‘越秀巅’。在2024年国家医保目录正式落地之际,在广州成功举办的第二届眼底前沿学术交流大会上,国内外眼底病领域的顶尖专家济济一堂,围绕新增抗Ang-2,保护周细胞治疗策略的最新临床进展展开了深入交流与探讨。大会现场吸引了500余人参会,线上观看人数更是突破5000,反响热烈,通过一系列精彩纷呈的学术报告与案例分享,不仅展现了双通路在临床实践中的卓越成效,更为我们勾勒出一幅更加广阔、光明的治疗蓝图。





领航2024,引领2025“临床治愈”




大会主持:

梁小玲教授、戴虹教授、马志中教授、迟玮教授

厦门大学附属厦门眼科中心黎晓新教授:法瑞西单抗在我国上市的第一年,便以其卓越的疗效,使得众多患者得以提前享受到双特异性抗体带来的显著益处。同时罗氏在科研方面的投入,为医生们提供了不可或缺的资源和支持。

上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授:法瑞西单抗凭借其独特的作用机制,在眼底病慢病临床管理中展现出了非凡的潜力与价值。随着法瑞西单抗被纳入医保体系,其卓越的积液消除能力将会得到了更广泛的认可与应用。





庆祝眼科新标准





北京大学人民医院赵明威教授:法瑞西单抗自在中国上市以来,短短一年内便迅速覆盖了三大适应症,成功惠及超过三万名患者,这一成就不仅极大地丰富了我们在眼底病治疗领域的手段,更为患者及其家庭带来了前所未有的治疗信心与希望。随着治疗手段的丰富与疗效的提升,患者的经济负担得到了有效减轻,这对于促进患者的慢病管理、提高生活质量具有深远的意义。

中山大学中山眼科中心李涛教授:回顾往昔,面对眼底病等复杂疾病,我们的治疗选择曾显得那么“无奈”。随着抗VEGF药物的横空出世,为无数患者点亮了生命的曙光。然而,抗VEGF药物在使用面临着耐药性和不应答等问题,这无疑给医生与患者带来了新的烦恼与考验。法瑞西单抗这一双通路创新药物的诞生,为我们提供了更为可靠、更为强大的治疗武器。





第一篇章:

稳血管“临床治愈”之声

——中国对话国际




主持:严宏教授、俞素勤教授、赵博军教授

丢失的周细胞

——我们为什么需要抗Ang-2?



ARVO主席SriniVas R. Sadda教授:在血管生物学中,血管内皮细胞、周细胞以及VEGF和Ang通路对于血管的稳定性和功能至关重要。周细胞在新形成的血管中具有招募作用,它们通过与内皮细胞的直接接触维持血管的稳定性和血流动态。在病理条件下,如DR、RVO和nAMD中,Ang-2和VEGF-A的上调导致血管不稳定、渗漏、新生血管形成和炎症。抗VEGF和抗Ang-2联合疗法在治疗这些疾病中具有潜在益处,包括血管正常化、减少血管渗漏、新生血管形成和炎症。法瑞西单抗在人眼中显示出的持久的眼内Ang-2和VEGF抑制效果,通过双重抑制VEGF和Ang-2实现血管稳定和正常化,可能对这些疾病的长期治疗和疾病修饰具有重要意义。

揭示Ang/Tie通路对视网膜血管性疾病

生物标志物的调控作用



新加坡Adrian Koh教授法瑞西单抗作为首个针对nAMD和DME的双特异性抗体,通过同时靶向VEGF-A和Ang-2两条不同通路,有效减少炎症、血管渗漏,稳定血管,并减少新生血管形成。法瑞西单抗在治疗nAMD患者时,相比单一VEGF通路抑制剂,能更显著地减少OCT上的液体、改善IRF、SRF、PED和硬性渗出,并在PCV亚型中显示出更好的效果。法瑞西单抗在治疗初治nAMD患者中可达到快速和更大的PED厚度减少,在亚洲患者中显示出良好疗效,支持其作为治疗初治nAMD患者的一线选择。

中山大学中山眼科中心丁小燕教授:法瑞西单抗不仅能够保护周细胞和内皮细胞,抑制新生血管生成,还能显著减少黄斑渗漏面积,提高无黄斑渗漏患者的比例,并且与单通路药物相比,双通路法瑞西单抗能使微动脉瘤几乎完全消失,从而显著提升血管稳定性。高反射点(HRF)是视网膜血管性疾病严重程度的潜在生物标志物,而法瑞西单抗在减少HRF体积方面具有显著效果。法瑞西单抗作为起始稳血管的治疗选择,为初治DME和RVO患者提供了一线新标准。

圆桌讨论:

法瑞西单抗双通路稳血管,

初治患者一线选择



经过深入的现场调研,与会专家一致认同法瑞西单抗通过新增抗Ang-2通路,在建立周细胞保护机制、增强血管稳定性及提升积液控制能力方面展现出显著优势。基于此积极反馈,会议进一步聚焦以下三大话题,深入探讨法瑞西单抗在DME、nAMD和RVO等视网膜血管性疾病治疗中的创新应用与临床价值。

主持:丁小燕教授、马翔教授
话题一:法瑞西单抗能够同时拮抗VEGF和Ang-2,双路协同如何在DME、nAMD和RVO上实现血管稳定?(上下滑动查看更多)

 张敬法教授



DME中,一旦周细胞从血管壁上脱落,血管的稳定性就会受到严重影响。周细胞的完整覆盖对于维持血管的稳定性至关重要。而血管内皮生长因Ang-2是导致周细胞脱落的关键因素之一。

 管怀进教授



法瑞西单抗能够有效保护正常的毛细血管,防止其渗漏,从而起到延缓nAMD进展的作用。早期使用法瑞西单抗进行干预,可以尽早预防nAMD的进一步恶化。

 于伟泓教授



RVO发生后,周细胞的丢失速度非常快,一周内可丢失约40%,这容易导致血管渗漏。因此,早期治疗至关重要,及时使用抗Ang-2药物可以有效减少渗漏。在水肿尚未发生时,就应采取预防措施。


话题二:在您的临床经验中,与传统抗VEGF相比,法瑞西单抗能够同时拮抗VEGF和Ang-2有哪些额外获益?(上下滑动查看更多)

 王鲜教授



在眼底病治疗中,保护周细胞和减轻炎症反应是至关重要的机制,期待法瑞西单抗带来更加卓越的效果。

 刘晓玲教授



法瑞西单抗药效可长达4个月,极大地减轻了患者的治疗负担。其纳入医保后,可以更积极地将其用于初治眼底病患者。


话题三:结合发病机制,为什么及早使用法瑞西单抗,保护周细胞对于视网膜血管性疾病患者非常重要?(上下滑动查看更多)

 张文芳教授



周细胞在疾病早期的损害是可见的,而单独使用抗VEGF治疗往往效果有限。法瑞西单抗的出现使得治疗可以更早介入,从而有望改善患者的治疗结局。

 马翔教授



随着法瑞西单抗进入医保,相信更多的初治患者有机会享受到双通路作用机制的法瑞西单抗带来的治疗益处。







篇章二:

稳血管“临床治愈”之声

——RCT对话RWE




主持:张明教授、宋艳萍教授、吕林教授

中国首个千人真实世界研究:

法瑞西单抗疗效与安全性分析



上海交通大学医学院附属第一人民医院刘堃教授:中国首个针对法瑞西单抗的千人真实世界研究结果表明,在中国初治DME和nAMD患者中,能够快速提升视力,消除积液,且CST显著下降并保持稳定。目前,法瑞西单抗在全球使用超500万针,真实世界中安全性良好。
中外真实世界研究与临床研究结果均支持法瑞西单抗作为初治眼底病患者治疗的一线新标准。

中外百万循证,

法瑞西单抗实现RCT与RWE相印证

——DME篇




美国Ted Leng教授:法瑞西单抗(Faricimab)作为一种新型的双通道抑制剂,对DME患者显示出显著的现实世界影响。通过结合抗VEGF和抗Ang-2的作用,法瑞西单抗为患者带来了更多的益处。在治疗初治患者方面,法瑞西单抗不仅能够迅速改善视力和解剖结构,还能减少治疗所需的注射次数,并且具有持久的疗效,使大约80%的患者能够延长治疗间隔。此外,法瑞西单抗的临床试验结果在长期现实世界数据中得到了反映,显示出与阿柏西普相比,在治疗初治患者时更大的CST降低和治疗的持久性。这些数据支持了法瑞西单抗在DME治疗中的潜力,并为未来的治疗提供了新的方向。

山东大学齐鲁医院王红教授:DME的发病机制中,周细胞的丢失是关键的早期变化,而Ang-2在破坏血管稳定性中起着重要作用。法瑞西单抗作为一种双特异性抗体,能够同时靶向Ang-2和VEGF-A,有效保护周细胞和内皮细胞,从而稳定血管并减少炎症。临床研究表明,法瑞西单抗在新发DME患者中显示出快速改善视力和减少积液的显著效果,且治疗间隔可长达4个月。其疗效在真实世界研究中得到了验证,被认为是新发DME患者的一线治疗选择。

中外百万循证,

法瑞西单抗实现RCT与RWE相印证

——nAMD篇



澳大利亚Andrew Chang教授:法瑞西单抗通过同时靶向VEGF-A和Ang-2通路,在nAMD患者的临床试验和真实世界研究中显示出显著的视力改善和解剖学上的改善。法瑞西单抗能够快速减少视网膜液体,并在治疗过程中减少所需的注射次数,从而提高治疗效果。法瑞西单抗疗效持久,大约80%的患者能够实现延长的治疗间隔,如每12周或16周一次。真实世界的数据支持了法瑞西单抗的临床试验结果,预示着这种治疗方法在未来将为nAMD患者带来更多益处。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王敏教授:通过多个临床案例,充分展示了法瑞西单抗在初治nAMD患者中快速改善视力、消除积液和PED(视网膜色素上皮脱离)的显著效果。随机对照试验和真实世界证据的研究数据表明,法瑞西单抗在nAMD治疗中具有快速起效、显著改善解剖学结构和视力、延长治疗间隔等优势,为nAMD患者提供了一种有效的治疗选择。

中外百万循证,

法瑞西单抗实现RCT与RWE相印证

——RVO篇



新加坡Anna Tan教授:RVO是第二常见的视网膜血管疾病,其主要导致视力丧失的原因是黄斑水肿。法瑞西单抗通过同时靶向VEGF-A和Ang-2通路,为RVO患者提供了更快速和持久的治疗效果。法瑞西单抗在治疗初治RVO患者时,能够实现快速的视力和解剖学改善,包括在首次注射后显著提高BCVA和减少CST,以及在治疗过程中实现超过60%的患者达到3个月或更长时间的治疗间隔。临床数据支持了法瑞西单抗在RVO治疗中的潜力,并为未来的治疗提供了新的方向。

北京大学人民医院齐慧君教授:RVO导致的黄斑水肿需要长期治疗,水肿易反复,往往需要频繁进行眼内注射。病理状态下,周细胞起始快速丢失和后续持续丢失以及内皮细胞的松散,血管稳定性被破坏,导致急性和慢性水肿的发生。法瑞西单抗可以新增稳定周细胞作用,法瑞西单抗RVO III期研究显示超6成患者实现3个月及以上间隔,超5成患者实现4个月打针间隔。研究显示,难治性RVO-ME转换为法瑞西单抗治疗,可提高应答率,实现长间隔注射。

圆桌讨论:

更干积液更强消水肿,

法瑞西单抗开启治疗新时代



现场调研结果显示,与会专家在治疗视网膜血管性疾病时,普遍最为关注的临床变化包括提升BCVA、CST降低幅度更大以及血管稳定性的提升。鉴于此,与会专家进一步深入探讨了法瑞西单抗相较于传统单通路药物,在治疗眼底疾病时展现出的独特优势及其对患者的重要意义。
主持:马进教授、杨柳教授

话题一:相较传统单通路药物,法瑞西单抗治疗DME能实现2倍患者干积液,这对于初始DME患者的意义是什么?(上下滑动查看更多)

肖骏教授



法瑞西单抗纳入医保以后,建议将治疗时间提前,以便为更多初治患者带来益处。

陈平教授



与单通路药物相比,法瑞西单抗在消除积液方面具有更强的能力,期待其在初治患者中能够发挥更佳的效果。

宫媛媛教授



从目前的数据来看,法瑞西单抗的治疗效果非常令人鼓舞,期待未来能够实现“1+T&E”的治疗模式。


话题二:相较传统单通路药物,法瑞西单抗治疗nAMD能实现2倍消除PED和polyps,这对于初始DME患者的意义是什么?(上下滑动查看更多)

袁玲教授



从众多研究结果来看,法瑞西单抗的疗效非常出色。根据临床经验,对于初治nAMD患者而言,法瑞西单抗的临床效果非常理想,能够达到预期的治疗目标。

陆琳娜教授



法瑞西单抗在临床应用中给予了医生极大的信心。越早使用法瑞西单抗,患者能够获得更佳的临床效果,从而更好地控制病情。

吴国基教授



法瑞西单抗纳入医保后,价格更加合理,有助于提高患者的依从性。以往单通路抗VEGF时代,AMD患者常常不得不与积液共存,而法瑞西单抗的双通路作用机制能够更有效地消除积液。其应答率更高,尤其在初治患者中表现突出。


话题三:相较传统单通路药物,法瑞西单抗治疗RVO可以在急性期消除水肿,在慢性期减少复发,这对于初始RVO患者的意义是什么?(上下滑动查看更多)

谷威教授



法瑞西单抗纳入医保后,将能够惠及更多的初治患者,对此我们充满期待。

杨柳教授



相信将会有更多的初治患者能够享受到双通路法瑞西单抗带来的治疗益处。






篇章三:

稳血管“临床治愈”之声

——临床对话前沿




主持:李筱荣教授、汪朝阳教授

先导演讲:

立己育人,从仁心到仁术的视界传承



广州爱尔眼科医院唐仕波教授:“立己育人”既是临床医生的责任,也是使命。医学不仅是技术的堆砌,更是一门关于生命、关于爱的学问。从仁心到仁术,是一个由内而外、由心及行的过程,要求医生在每一次诊断、每一次治疗中,都能以患者的利益为先,以最大的同情心去理解他们的痛苦与需求。法瑞西单抗的研发,正是基于这样的理念。法瑞西单抗的临床应用,能够更好地服务于医生,成为他们手中的有力武器,为患者带来更加精准、有效的治疗选择。希望所有正在医学道路上奋斗的同仁,要携手并进,不忘初心,牢记使命。

革新眼底规范化治疗策略,

开启眼科“临床治愈”中国新探索



中山大学中山眼科中心梁小玲教授:历经20年发展,IVT药物治疗已成为眼底疾病治疗的一线方案。IVT药物从单通路药物向双通路迭代,也推动最佳治疗模式持续发展。眼底病负荷期治疗的目标是快速提升视力并改善解剖学结构,通过足量治疗可以更好地控制和稳定疾病,实现最佳的视力和解剖学改善。单通路药物尝试增加浓度或增加注射针数来提升早期应答率,但收效甚微。双通路法瑞西单抗可起始稳血管,Loading期仅需4针实现单通路药物2-3倍的积液消除能力,提升应答率,实现更有效的积液消除和疾病控制。

天津医科大学眼科医院李筱荣教授:目前,眼底病的Loading期治疗方案完成了从3针向5针的转化,并从每月固定治疗到按需治疗(PRN)再到治疗与延长(T&E)方案进行演变。单通路药物在延长治疗间隔方面具有局限性,大多数患者治疗间隔不足3个月。而双通路药物法瑞西单抗凭借其独特的作用机制,在维持期治疗中表现出色,能够实现更长的治疗间隔,60%以上的患者可达到4个月甚至更长的间隔,同时保持稳定的视力获益。这得益于其持续抑制Ang-2水平的能力,为眼底疾病治疗提供了更优的解决方案,推动了眼科“临床治愈”的新探索。

双通路药物在医保政策下的

药学与药物经济学深度解析



华中科技大学同济医院孙明辉教授:在国家政策的推动下,药学服务正向基层下沉,加强慢性病患者的用药指导和管理,以实现药学服务的专业化和资源的统一协调。针对眼底疾病这一眼科领域的主要慢性疾病,创新药物和药学服务很重要。法瑞西单抗作为一种双特异性抗体,通过同时抑制VEGF和Ang-2,实现了更持久的疗效和更长的治疗间隔,从而提高了患者的依从性和治疗效果。

中山大学附属第一医院马路宁教授:眼底疾病如DME和nAMD是导致视力损伤和致盲的重要原因,给患者、照护者和社会带来了沉重的疾病负担。频繁的眼内注射治疗不仅给患者带来心理和经济负担,也增加了医疗机构的资源消耗。法瑞西单抗作为一种双特异性抗体,通过同时抑制VEGF和Ang-2,实现了更持久的疗效和更长的治疗间隔,显著提高了患者的依从性和生活质量。药物经济学研究表明,法瑞西单抗在成本效果比上具有绝对优势,能够有效降低患者的总体治疗费用和医疗资源消耗,同时带来更高的健康产出。

圆桌讨论:

足量足负荷治疗,法瑞西单抗长间隔疗程广



主持:罗燕教授、张含教授

现场调研中,与会专家一致强调,对于初治患者或早期换药患者而言,早期足量负荷治疗(即每月1针,连续3-4次)使用法瑞西单抗的关键在于迅速恢复血管稳定性并有效建立双通路抑制机制。基于此共识,专家进一步探讨了法瑞西单抗负荷期治疗的重要性、临床实践中的挑战与解决方案,以及其超长维持期对患者管理与临床治疗带来的深远影响。

话题一:回顾过去,眼底病负荷期治疗经历了从3针到5-6针的探索,负荷期使用法瑞西单抗对初治患者进行足量治疗的原因是什么?(上下滑动查看更多)

陈青山教授



法瑞西单抗的应用使得负荷期的治疗针数更加明确,从而有效减轻了患者的治疗负担。

雷剑琴教授



在DME治疗中,传统的单通路药物在负荷期需要5-6针,而法瑞西单抗仅需4针,且对水肿的控制更为出色,期待其未来能有更佳的表现。

罗燕教授



随着法瑞西单抗纳入医保,将积累更多的临床治疗经验。

彭惠教授



在RVO治疗中,法瑞西单抗在负荷期间就展现出了非常显著的效果,对患者的解剖学结构和视力恢复具有重要意义。

张含教授



法瑞西单抗进入医保后,可能会对相关治疗指南带来一些积极的改变。


话题二:在临床实践中,请分享您让患者坚持足量loading的经验。(上下滑动查看更多)

苏莉教授



在患者就诊时,医生应让患者充分了解自己的疾病情况、最佳的治疗方案以及如何配合治疗。良好的医患沟通至关重要,它有助于患者树立正确的疾病观念和合理设定心理预期。

沈伟教授



对患者进行全面的疾病管理能够有效提升治疗体验。

张含教授



医生应对所使用的药物充满信心,深入了解治疗方案,并加强患者教育,以提高患者的治疗依从性和满意度。


话题三:法瑞西单抗打破了维持期1-2个月的天花板,甚至实现4个月甚至5个月的治疗间隔,也是唯一实现9针覆盖3年的IVT药物,这对患者和临床有什么意义?(上下滑动查看更多)

吴晓蓉教授



医院的目标不仅仅是治疗疾病,更重要的是保障人民群众的健康,而法瑞西单抗的发展与这一目标高度契合。

罗燕教授



科普工作在医疗领域中至关重要。

叶盼盼教授



法瑞西单抗在转换治疗中的效果显著,这让我对初治患者更有信心。将药物的作用机制和治疗周期延长等信息充分与患者沟通,能够有效减轻医保和患者的负担。




小结

在本次会议中,专家们畅所欲言,竭诚分享,为我们展示了眼底病治疗领域的最新研究成果与治疗进展,分享治疗心得体会。随着创新药物进入医保,不仅有效减轻了患者的治疗负担,提高了治疗依从性和生活质量,也为眼底病“临床治愈”的探索注入了强劲动力。

展望未来,随着法瑞西单抗在医保政策的支持下更加普及,我们有理由相信,眼科治疗将迈入一个前所未有的高效、精准的新时代。让我们以这次盛会为契机,继续深化科研合作,推动技术创新,共同为提升全球眼科疾病患者的健康福祉贡献力量,融科技之光于医疗实践,启航眼科治疗的新征程。


END
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