提视力,消积液——双通路法瑞西单抗是眼底初治患者1线新标准

文摘   2025-01-08 16:16   北京  

编者按



随着我国人口老龄化加剧以及生活方式的改变,眼底血管性疾病如糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和视网膜静脉阻塞(RVO)等的发病率逐年上升,严重影响患者的视力和生活质量。传统的治疗方法在疗效和治疗间隔上存在诸多不足,导致许多患者无法获得及时有效的治疗。随着双通路法瑞西单抗医保正式落地,更多眼底血管性疾病的初治患者将能够享受到这一创新药物的治疗,从而实现早期干预,减缓疾病进展,提升治疗效果。这一举措不仅是对患者眼健康的保障,也标志着我国眼科治疗领域进入了一个新的时代。



初治DME病例



患者,男,52岁,双眼视力下降半年,糖尿病史10余年,发现腰椎间盘膨出1月余、口服止痛药物。高血压3级(极高危)、高脂血症、肾病综合症。诊断为双眼DR、DME。就诊时左眼裸眼视力0.04,右眼裸眼视力0.04。患者于2024年3月20日在西安市第一医院接受双眼法瑞西单抗治疗。

右眼

2024年3月20日
右眼法瑞西单抗治疗前OCT
BCVA:0.04,CST:913µm

2024年3月21日
右眼法瑞西单抗治疗后17小时OCT
BCVA:0.3,CST:603µm

▲2024年3月27日

右眼法瑞西单抗治疗后7天OCT

BCVA:0.3,CST:401µm


左眼

2024年3月20日
左眼法瑞西单抗治疗前OCT
BCVA:0.04,CST:519µm

2024年3月21日

左眼法瑞西单抗治疗后17小时OCT

BCVA:0.3,CST:365µm

2024年3月27日

左眼法瑞西单抗治疗后7天OCT

BCVA:0.3,CST:286µm


▲治疗前后黄斑区地形图


经治医生

陆慧琴 教授


主任医师,西北大学附属第一医院、西安市眼科医院眼底内科主任;中国老年医学会眼科分会委员;海医会眼科学分会黄斑病学组委员;中国老年保健协会眼保健专业委员;陕西省健康促进与教育协会眼健康教育与科普专委会副主委;陕西省国际医学交流促进会眼科专委会常委;西安市中西医结合眼底病专委会副主委;中国PCV研究联盟核心研究员。


李婵 副主任医师


西北大学附属第一医院副主任医师,硕士研究生,中共党员;西安市中西结合委员会委员;陕西省中医委员会委员;西安市学卫生与健康委员会委员;专业方向:从事眼底内科临床和科研工作多年,擅长玻璃体视网膜疾病的临床诊治,已发表多篇中文核心论文。




本例DME患者虽然为初诊患者,但是水肿明显,视力显著下降,需要尽早规范化治疗。DME的积液是由于周细胞无法包裹内皮细胞导致血管不稳定渗漏引起的,保护周细胞与内皮细胞从而恢复血管稳定性对于DME的治疗非常重要。法瑞西单抗全球III期临床研究显示,双通路法瑞西单抗4针可实现75%患者积液消退,约80%患者达到3个月及以上间隔,约60%患者达到4个月及以上间隔。从本患者的情况来看,经法瑞西单抗一针治疗后,仅1天时间水肿明显减轻,视力改善,1周后水肿持续消退,视力进一步提升,解剖学明显改善,证明了法瑞西单抗在DME初治患者中的良好疗效。




初治nAMD病例



患者男,78岁,右眼视力下降3个月,双眼白内障术后5年,左眼视力0.04,右眼视力0.25。诊断为右眼湿性年龄相关性黄斑变性,可以观察到纤维化,既往无抗VEGF治疗史。2024年3月20日于秦皇岛视光眼科医院接受右眼法瑞西单抗治疗。

▲2024年2月29日,首诊OCT,BCVA:0.25,CST:392 μm


患者疾病在20几天的时间内进展很快,视力从0.25下降到0.2,CST升高56μm


▲2024年3月20日,法瑞西单抗注射前OCT,BCVA:0.2,CST:448 μm


▲2024年3月21日,法瑞西单抗注射后一天OCT,BCVA:0.2,CST:396 μm


▲2024年3月27日,法瑞西单抗注射后7天OCT,BCVA:0.4,CST:366 μm


经治医生

周学义 教授


秦皇岛视光眼科医院副主任医师;毕业于锦州医学院眼科专业,2011年北京同仁医院进修学习;秦皇岛医学会眼科学分会委员;河北省中医药学会眼科专业委员会常务委员。




新生血管性AMD的发病机制十分复杂,除了与新生血管相关之外,还和炎症以及纤维化相关,对于视网膜来说,一旦发展成纤维化,会导致严重的视力损伤。有研究显示,黄斑区血管渗漏可能影响nAMD纤维化和萎缩性病变的发展。因此恢复血管的稳定性非常重要。

本例初治患者在诊断为AMD并明确纤维化后,不到一个月的时间,进展迅速,选择法瑞西单抗进行治疗后,1天就见效,并在7天后取得了良好的效果,视网膜内、视网膜下积液消退明显,CST下降,视力快速恢复。

法瑞西单抗的双通路机制可以分别抑制血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)两个靶点,抗Ang-2可以实现增强血管稳定性,减少血管渗漏和炎症,抑制病理性新生血管生成,减轻纤维化,提升视力。




初治CRVO病例



患者男,37岁。6天前无明显诱因出现左眼视力下降,门诊拟“左眼视网膜中央静脉阻塞”为主诊断收入院。眼科检查: VOD:0.7,矫正1.0;VOS:0.05,矫正0.4。左眼视网膜可见火焰状出血,网膜血管迂曲扩张,视网膜平伏。OCT显示左眼黄斑区可见隆起及液性暗区。

初步诊断:

1.左眼视网膜中央静脉阻塞;

2.左眼黄斑水肿。

法瑞西单抗治疗前OCT,BCVA:0.4,CST:626μm。黄斑区可见隆起及液性暗区质面

法瑞西单抗一针治疗后OCT,BCVA:0.8,CST:243μm



经治医生

石栋 教授


主任医师,硕士研究生导师;中国医科大学附属第四医院眼科住培基地教学主任,眼六病区负责人,眼外伤组组长;国立日本东北大学眼科学博士;中国医学教育题库眼科评审委员会委员;辽宁省医学会激光医学分会副主任委员;辽宁省预防医学会儿童保健专委会副主任委员;辽宁省基层卫生协会眼科专业委员会副主任委员;辽宁省医学会眼科学分会青年委员会委员兼秘书;辽宁省生命科学学会眼外伤专业委员会常务委员;辽宁省生命科学学会眼科学与眼视光学分会委员;辽宁省及沈阳医学会医疗鉴定专家库成员;沈阳市和平区第十五届人大代表;2011世界华人青年领袖百人论坛入选;沈阳市技术标兵;沈阳市拔尖人才。




对于CRVO来说,尽管年轻患者和老年患者的治疗方案基本相似,但由于年轻患者和老年患者的风险因素不同,及时识别并治疗CRVO的局部和全身病因至关重要。本患者作为新发CRVO患者,且存在黄斑水肿,如不及时治疗,黄斑水肿可能导致视力预后不良。因此新发CRVO患者的黄斑水肿需要积极进行眼内注射治疗,且使用间隔更长的药物有助于减轻患者长期治疗负担。本患者仅有37岁,在治疗上需要考虑其生活及工作的需求,既需要长间隔,也需要少复发。目前治疗RVO-ME的单通路药物仅作用于内皮细胞,无法作用于周细胞,导致血管稳定性无法迅速恢复,水肿反复出现,视网膜结构持续损伤,且需要频繁注射。法瑞西单抗全球Ⅲ期临床研究显示,其可以在急性期消除水肿,实现一针14个字母提升;慢性期减少复发,实现4月长间隔和长期持续稳定获益。患者在使用法瑞西单抗后,视力由0.4提升至0.8,且黄斑水肿迅速消退。




小结


法瑞西单抗凭借其独特的双通路机制,在治疗DME、nAMD和RVO等眼底血管性疾病方面展现出显著的疗效和优势。它不仅能够同时抑制VEGF和Ang-2两条通路,减少周细胞的丢失,恢复血管稳定性。还能够快速消退积液、提升视力,还能延长治疗间隔,减少患者的治疗负担。随着法瑞西单抗在中国的广泛应用,越来越多的眼底病患者将从中获益,重拾光明。

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