标题：ERK1/2抑制剂HMPL-295治疗晚期实体瘤患者的开放标签、剂量递增首次人体临床试验
A first in human, open-label, dose-escalation study of ERK1/2 inhibitor HMPL-295 in patients with advanced solid tumors
日期：新加坡时间2023年12月1日 (星期五) 上午11:50
标题：呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫颈癌患者：一项多中心、单臂 II 期研究结果
Fruquintinib plus sintilimab in advanced cervical cancer patients: Results from a multicenter, single-arm Phase II study
标题：呋喹替尼联合信迪利单抗治疗 PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者：一项多中心、单臂 II 期研究
Fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 positive expression: A multicenter, single-arm phase II study
此次大会上，我们将公布呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法在中国的篮式临床试验 (basket clinical trial) 中子宫颈癌和非小细胞肺癌患者队列的结果。 该研究是一项开放标签、非随机的多中心II期研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于治疗晚期子宫颈癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌或肾细胞癌患者的安全性和疗效。研究中子宫内膜癌和肾细胞癌队列的数据支持了启动开展具有注册潜力的研究。该联合疗法在晚期子宫颈癌和非小细胞肺癌患者中展示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别是对于PD-L1 阳性患者。 该联合疗法同时展示出可控的毒性特征，与其他队列中所观察到的保持一致。
呋喹替尼是血管内皮生长因子受体 ("VEGFR") -1、-2和-3的选择性口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法 (包括已获批的PD-1抑制剂信迪利单抗) 联合使用的研究正在进行中。
标题：呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在难治性转移性结直肠癌中的疗效和安全性：FRESCO-2 研究中亚洲与非亚洲结果
Efficacy and safety of fruquintinib + best supportive care (BSC) vs placebo + BSC in refractory metastatic colorectal cancer : Asian vs non-Asian outcomes in FRESCO‑2
ESMO 亚洲年会 2023
标题：酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合 PD-1 阻断剂治疗对TKI治疗有反应的 MSS/pMMR 转移性结直肠癌：TRAP 研究的最新结果
Tyrosine kinase Inhibitor (TKI) plus PD-1 blockade in TKI-responsive MSS/pMMR metastatic colorectal adenocarcinoma: updated results of TRAP study
标题：呋喹替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗免疫检查点抑制剂治疗后的晚期胃癌或胃食管结合部癌的疗效和安全性：一项单中心前瞻性临床试验
Efficacy and safety of fruquintinib with Nab-Paclitaxel in Advanced G/GEJ cancer after exposure to immune checkpoint inhibitors: A single-center prospective clinical trial
ESMO 免疫肿瘤学大会 2023
标题：索凡替尼联合特瑞普利单抗、培美曲塞和铂类治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的单中心 II 期研究
A single-center, Phase II study of surufatinib combined with toripalimab, pemetrexed, and platinum in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC)
标题：索凡替尼加特瑞普利单抗联合依托泊苷和顺铂治疗晚期初治小细胞肺癌患者 - Ib/II 期研究的更新结果
Surufatinib plus toripalimab combined with etoposide and cisplatin in patients with advanced naïve small cell lung cancer (SCLC) -Updated results of a phase Ib/II trial
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港" 条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295的治疗潜力的预期，呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295的进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：对研究时间和结果发布的预期、支持呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295于中国、美国、欧洲或日本等其他地区获批用于治疗结直肠癌或其他适应症的新药上市申请的数据充足性、获得监管部门快速审批或审批的潜力，呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295的疗效及安全性、入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、呋喹替尼、索凡替尼和HMPL-295用于目标适应症的潜在市场、资金充足性以及新冠肺炎对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外，由于部分研究可能依赖于与白蛋白结合型紫杉醇、信迪利单抗、特瑞普利单抗、培美曲塞、铂类、依托泊苷或顺铂联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
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