中国香港、上海和美国新泽西州：2024年2月2日，星期五：和黄医药 (中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布创响生物 (Inmagene Biopharmaceuticals) 根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款，已行使与和黄医药发现的两款候选药物 IMG-007 和 IMG-004授权许可相关的选择权 (以下简称"选择权") 。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份 (完全稀释) 后，创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。
作为合作协议的一部分，和黄医药向创响生物授予多种候选药物仅限于用于治疗免疫性疾病的独家选择权。自选择权协议实施以来，创响生物注入资金并领导将其中两款候选药物IMG-004 和IMG-007推向临床开发。对于IMG-004 和IMG-007中的每款候选药物，和黄医药有权收取最高可达9,250万美元的开发里程碑付款和最高可达1.35亿美元的潜在的商业销售里程碑付款，以及商业化后分成。
2023年，创响生物启动了两项IMG-007 (一种研究性的OX40拮抗性单克隆抗体) 用于治疗中度至重度特应性皮炎和斑秃的全球IIa期临床试验。它还完成了 IMG-004 的 I 期单次剂量递增 (SAD) 研究，IMG-004 是一种可逆、非共价、高选择性口服 BTK 抑制剂，旨在针对免疫性疾病。
这是该两种候选药物在免疫性疾病领域跨出的重要一步，并展示了和黄医药所发现的候选药物的潜力。这项战略合作的成功是和黄医药自有的研发引擎以及我们开发部分创新候选药物所采取的合作战略的又一例证。我们期待与创响生物继续合作，并期望看到这些候选药物为免疫性疾病的患者带来改变。
创响生物是一家处于临床阶段全球化的生物技术公司，专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发。公司拥有多个同类最佳的具备高度差异化的临床阶段候选药物。领先的候选药物IMG-007是一种靶向OX40 的非耗竭性单克隆抗体，正在进行2项全球IIa期临床试验，用于治疗特应性皮炎和斑秃。IMG-004是一种非共价、可逆的BTK抑制剂，正在进行I期多剂量递增 (MAD) 研究。IMG-008是公司自主研发的长效抗IL-36R单克隆抗体，正进入全球I期临床开发阶段。欲了解更多信息，请访问www.inmagenebio.com。IMG-007是一种人源化抗OX40 IgG1单克隆抗体，具有更长的半衰期且没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 效应。OX40-OX40L轴在T细胞的激活、扩增和生存中扮演重要角色，在多种免疫及炎症疾病领域具有重要作用。临床前研究结果表明，IMG-007表现出能够选择性并有效阻断OX40与OX40L之间的信号传导。I期单次剂量递增 (SAD) 数据表明，在预期治疗剂量水平下，其半衰期为31天，可实现用药每12周一次 (Q12W) ，与正在开发中的类似分子不同，其具备良好的安全性，并无出现发热和畏寒的情况。IMG-007正在进行两项IIa期试验，用于评估中度至重度特应性皮炎和斑秃。
IMG-004是为通常需要长期治疗嗯对炎症性和自身免疫性疾病而专门设计。IMG-004是一种可逆的、非共价、具有强效性、高选择性和脑渗透性的口服药。I期单次剂量递增 (SAD) 研究表明具有长半衰期和持久的药效动力学 (PD) 效应，这使其具备实现每日一次 (QD) 用药的可能性。于接下来的I期多剂量递增 (MAD) 研究中，IMG-004将被用于评估慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和类风湿性关节炎 (RA) 。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对IMG-004 和 IMG-007的治疗潜力的预期、对IMG-004 和 IMG-007进一步临床开发的预期，对IMG-004 和 IMG-007的临床研究是否达到其主要或次要终点的预期，以及对这些研究的完成和结果发布时间的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括，除其他外，对研究时间和结果发布的预期、支持IMG-004 和 IMG-007于中国、美国、欧洲、日本等地区获批用于治疗特应性皮炎或其他适应症患者的临床数据充足性、IMG-004 和 IMG-007的疗效及安全性、创响生物为IMG-004 和 IMG-007进一步临床开发计划及商业化提供资金并实现及完成的能力、此类事件发生的时间、创响生物满足许可协议中的条款及条件的能力、有关临床方案获监管要求变更的假设、意料之外的不良事件或安全问题、IMG-004 和 IMG-007 (包括作为联合治疗) 达到研究的主要或次要终点的能力，在不同司法管辖区的获得监管批准，并在获批后获得商业认可、IMG-004 和 IMG-007针对目标适应症的潜在市场、资金充足性、创响生物成功开发、生产和商业化IMG-004 和 IMG-007的能力，以及新冠肺炎或其他传染疾病对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物已在中国上市，其中首个药物亦于美国上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com/sc 。 ![]()
